乾眼症臨床三期決勝點:「患者分層」為關鍵!

2023-11-15 / 記者 彭梓涵
2023美國眼科學會(AAO)日前已落幕,即使目前已有乾眼症藥物獲得批准,但多個正在三期的藥物,依舊成為今年討論重點。主持愛力根(Allergan)乾眼藥tavilermide三期試驗、Pepose視覺研究所醫學主任JayPepose,在今年會議中提出「以症狀出現頻率,將患者分層,納入正確患者,提升臨床統計」的重要觀點。國內眼科專家業者也認同此看法,並表示乾眼症患者個體差異(Variation)大...

提早一個月獲批!博士倫、Novaliq取FDA首款「抗淚液蒸發」乾眼藥水藥證

2023-05-19 / 記者 彭梓涵
美國時間18日,德國博士倫(Bausch+Lomb)和開發眼用藥物的Novaliq宣布,其共同開發的乾眼症(DED)療法MIEBO,獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,其比FDA原定的審查期日(PDUFA)2023年6月28日,提前一個多月獲得回覆。 MIEBO成份為100%全氟己基辛烷(perfluorohexyloctane),過去又稱NOV03,是由Novaliq利用專有的無水藥物遞送技術E...