Novaliq創新乾眼症「無水」眼藥水獲FDA批准

2023-06-09 / 記者吳培安

美國時間8日，致力於創新眼科療法研發的德國生技公司NovaliqGmbH繼今年5月之後再獲新藥證，其開發的環孢菌素(cyclosporine)無水眼藥滴劑產品VEVYE，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為目前唯一可用於治療乾眼症的環孢菌素解決方案。 Novaliq醫療科學及法規事務副總裁SonjaKrösser表示，VEVYE的安全性及有效性，已透過臨床試驗證實。738名VEV...

乾眼症抗淚液蒸發胜肽平台 PDSP 博士倫 Novaliq

提早一個月獲批！博士倫、Novaliq取FDA首款「抗淚液蒸發」乾眼藥水藥證

2023-05-19 / 記者彭梓涵

美國時間18日，德國博士倫(Bausch+Lomb)和開發眼用藥物的Novaliq宣布，其共同開發的乾眼症(DED)療法MIEBO，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，其比FDA原定的審查期日(PDUFA)2023年6月28日，提前一個多月獲得回覆。 MIEBO成份為100%全氟己基辛烷(perfluorohexyloctane)，過去又稱NOV03，是由Novaliq利用專有的無水藥物遞送技術E...