全福徐文祺回台三年最有感！看見台灣胜肽新藥改善全盲患者

2026-02-07 / 記者彭梓涵

近期，全福生技(6885)公布旗下3項核心眼科新藥研發同步取得關鍵里程碑進展。對於從武田藥廠返台、接下總經理一職滿3年的徐文祺來說，讓她最有感的，不只是神經營養性角膜炎(NK)的臨床二期試驗陸續看到改善數據，還有一位輪狀角膜幹細胞缺損已達法定全盲的患者，在經過一年恩慈治療後，視力有所恢復。歷經一年治療全盲患者看見日常這名患者罹患的是極為嚴重的輪狀角膜幹細胞缺損，合併多重先天性眼部結構異常與基因...

神經營養性角膜炎乾眼症青光眼

全福NK眼藥二期收案過半恩慈全盲者視力改善、授權洽談升溫

2026-02-05 / 記者彭梓涵

今(5)日，全福生技(6885)董事長林羣公布旗下眼科新藥研發進度，三項核心產品近期同步取得關鍵里程碑進展。其中，神經營養性角膜炎(NK)新藥BRM424，目前於美國與巴西進行的臨床二期試驗進展順利，收案進度已突破半數，有望在今年上半年完成收案，初步臨床結果顯示，多數受試者病灶獲得明顯改善，已吸引國際藥廠關注。另外兩項藥物，青光眼新藥BRM411已完成臨床一期高劑量試驗，並於台灣啟動多家臨床中心，...

神經營養性角膜炎 BRM424

全福變更神經營養性角膜炎新藥臨床設計加速臨床收案、藥效驗證

2024-05-28 / 記者彭梓涵

今(28)日，全福生技(6885)宣布，旗下治療神經營養性角膜炎新藥BRM424的二期臨床試驗，已向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床試驗設計變更申請，將臨床設計由雙盲、隨機分配、安慰劑對照的藥效與安全性試驗，變更為開放性、隨機分配的劑量範圍試驗(DoseRangingStudy)。待美國FDA的30天審查期無提出意見後，將依變更後的臨床試驗設計執行。全福表示，鑑於BRM424新藥已獲美國FD...

神經營養性角膜炎眼科

全福神經營養性角膜炎新藥提交FDA臨床二期申請

2023-03-31 / 記者彭梓涵

今(31)日，全福生技(6885)宣布，其開發中的神經營養性角膜炎(neurotrophickeratitis,NK)新藥BRM424，繼去年底獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格認定(ODD)後，如期向FDA申請二期臨床試驗，若經30天審期無回覆意見，該二期臨床試驗將於上半年啟動。全福總經理徐文祺表示，BRM424與旗下乾眼症新藥BRM421，同為色素衍生上皮因子(PEDF)胜肽技術平台(P...

眼科新藥短胜肽神經營養性角膜炎

全福眼科新藥BRM424獲FDA孤兒藥資格認定未來可享七年獨賣期

2022-11-29 / 記者彭梓涵

今(29)日，全福生技(6685)宣布，其開發中眼科新藥BRM424，獲美國FDA授予治療神經營養性角膜炎(NeurotrophicKeratitis,NK)孤兒藥的資格認定(OrphanDrugDesignation,ODD)，全福表示，取得ODD資格，BRM424未來可享有藥物加速審查及上巿後享有七年美國巿場獨賣期等優惠措施。全福生技董事長簡海珊表示，此次取得FDA授予孤兒藥資格認定的BRM4...