全福變更神經營養性角膜炎新藥臨床設計 加速臨床收案、藥效驗證

2024-05-28 / 記者 彭梓涵
今(28)日,全福生技(6885)宣布,旗下治療神經營養性角膜炎新藥BRM424的二期臨床試驗,已向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床試驗設計變更申請,將臨床設計由雙盲、隨機分配、安慰劑對照的藥效與安全性試驗,變更為開放性、隨機分配的劑量範圍試驗(DoseRangingStudy)。待美國FDA的30天審查期無提出意見後,將依變更後的臨床試驗設計執行。 全福表示,鑑於BRM424新藥已獲美國FD...