眼科新藥開發創新島！盤點台灣8家公司多款療法二、三期數據亮眼

2023-11-22 / 記者彭梓涵

眼科成為近年全球熱門的一大生醫領域，台灣眼科產業鏈漸趨完整，環球生技進一步盤點台灣8家眼科新藥開發公司最新進展，這些公司開發的眼科產品涵蓋乾眼症、斯特格病變、黃斑部地圖狀萎縮、濕性老年性黃斑部病變、眼部手術後發炎及疼痛、近視等適應症，多數的產品已進入臨床二、三期，顯示台灣在眼科新藥領域開發的創新力與潛力。全福生技(6885)全福生技運用轉譯醫學的經驗，有效整合資源且更快速開發有助於對抗和治癒...

乾眼症抗淚液蒸發胜肽平台 AAO

乾眼症臨床三期決勝點：「患者分層」為關鍵！

2023-11-15 / 記者彭梓涵

2023美國眼科學會(AAO)日前已落幕，即使目前已有乾眼症藥物獲得批准，但多個正在三期的藥物，依舊成為今年討論重點。主持愛力根(Allergan)乾眼藥tavilermide三期試驗、Pepose視覺研究所醫學主任JayPepose，在今年會議中提出「以症狀出現頻率，將患者分層，納入正確患者，提升臨床統計」的重要觀點。國內眼科專家業者也認同此看法，並表示乾眼症患者個體差異(Variation)大...

全福視航台新藥亞果工研院馬偕諾貝爾眼科診所乾眼症

台廠攻眼科藍海全福、視航、台新藥、亞果、工研院現身說法

2023-10-24 / 記者李林璦

今(24)日，全福生物科技(6885)舉辦國際前眼症(TheAnteriorOphthalmology)研討會，匯聚國內外眼科藥物專家一同分享眼科疾病的解方，也特別邀請國內多家鑽研眼科疾病的醫院、診所、廠商以及法人單位到場交流，包含：全福生技、馬偕醫院、視航生醫、諾貝爾眼科診所、工研院、台新藥、亞果生醫。全福副董事長簡海珊特別分享了，台灣目前正在進攻眼科疾病的公司，以前眼症和後眼症做區分，專攻前...

ORA 乾眼症 CRO

ORA副總George Ousler：篩選目標患者、了解試驗終點、標準化流程提升眼藥成功率

2023-10-24 / 記者彭梓涵

今(24)日，由全福生技(6885)舉辦的大型國際前眼症(TheAnteriorOphthalmology)研討會，邀請國內外多位眼科藥物開發專家齊聚，今年活動也特別邀請與全福建立戰略合作的國際知名眼科CRO公司ORA副總GeorgeOusler，分享乾眼症藥物開發的挑戰和潛在解決方案。 GeorgeOusler表示，ORA是一家專注在眼科臨床試驗研究的CRO公司，成立至今已有40年歷史，在與合作...

乾眼症 GVHD

杜克大學Victor L. Perez來台：乾眼症成因複雜 GVHD揭眼部發炎機制

2023-10-24 / 記者李林璦

今(24)日，全福生物科技(6885)舉辦國際前眼症(TheAnteriorOphthalmology)研討會，匯聚國內外眼科藥物專家一同分享眼科疾病的解方，上午場特別邀請美國眼角膜修復及前眼症疾病領域專家、杜克大學醫學院教授VictorL.Perez來台分享，其研究團隊從眼部移植物抗宿主疾病(OcularGraftversusHostDisease,OGVHD)著手，不僅找到評估淚膜(tearf...

眼科乾眼症博士倫

博士倫斥25億美元取諾華眼科資產拓乾眼症治療

2023-07-03 / 記者劉馨香

近日(6月30日)，全球眼科保健大廠博士倫(Bausch+Lomb)宣布，以25億美元的總價，取得跨國藥廠諾華(Novartis)已獲美國FDA批准的乾眼症藥物Xiidra及其他眼科資產。根據協議，博士倫將支付諾華17.5億美元的預付款，並承諾7.5億美元的里程碑金，交易預計將於2023年下半年完成。除了獲得乾眼症藥物Xiidra外，博士倫亦取得諾華正在臨床2b期試驗的慢性眼表疼痛候選藥libva...

乾眼症 FPR 糖尿病性黃斑水腫 DME first-in-class

新源生技first-in-class乾眼新藥 1b臨床主客觀徵狀均改善

2023-06-20 / 記者彭梓涵

今(19)日，台灣專注開發新型眼科藥物公司新源生技(AllgenesisBiotherapeutics)宣布其開發用於治療乾眼症(DryEyeDisease)的市場首見(first-in-class)甲醯肽受體(formylpeptidereceptor,FPR)促進劑AG-80308的臨床1b試驗數據，數據顯示，AG-80308所有測試劑量均為安全，其中劑型A0.001%和劑型B0.03%整體的...

乾眼症新藥臨床試驗 Novaliq

Novaliq創新乾眼症「無水」眼藥水獲FDA批准

2023-06-09 / 記者吳培安

美國時間8日，致力於創新眼科療法研發的德國生技公司NovaliqGmbH繼今年5月之後再獲新藥證，其開發的環孢菌素(cyclosporine)無水眼藥滴劑產品VEVYE，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為目前唯一可用於治療乾眼症的環孢菌素解決方案。 Novaliq醫療科學及法規事務副總裁SonjaKrösser表示，VEVYE的安全性及有效性，已透過臨床試驗證實。738名VEV...

乾眼症胜肽平台 PDSP

全福2023H2三大重點：衝刺乾眼症、神經營養性角膜炎臨床、引新案源

2023-06-05 / 記者彭梓涵

今(5)日，全福生技舉辦法說會，董事長林羣帶領團隊說明公司未來營運展望，他表示，2023年下半年營運將鎖定三大方向，包括完成乾眼症新藥BRM421美國臨床三期試驗、加速神經營養性角膜炎(NK)新藥BRM424的美國臨床二期試驗，以及引進新案源、強化產品線組合，以提升公司的產業競爭力與企業價值。他指出，正在執行美國臨床三期試驗的乾眼症新藥BRM421,預計招收逾700位中重度乾眼症患者，目前收案進度...

乾眼症抗淚液蒸發胜肽平台 PDSP 博士倫 Novaliq

提早一個月獲批！博士倫、Novaliq取FDA首款「抗淚液蒸發」乾眼藥水藥證

2023-05-19 / 記者彭梓涵

美國時間18日，德國博士倫(Bausch+Lomb)和開發眼用藥物的Novaliq宣布，其共同開發的乾眼症(DED)療法MIEBO，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，其比FDA原定的審查期日(PDUFA)2023年6月28日，提前一個多月獲得回覆。 MIEBO成份為100%全氟己基辛烷(perfluorohexyloctane)，過去又稱NOV03，是由Novaliq利用專有的無水藥物遞送技術E...

乾眼症胜肽平台 PDSP 角膜修復 PRP

台眼科醫師提角膜治療新策略登外媒全福胜肽新藥受矚目

2023-05-16 / 記者彭梓涵

角膜受損不只影響視力，也會嚴重影響生活品質。近日，馬偕紀念醫院眼科助理教授葉淑飴醫師(Shu-IYeh)投稿歐洲眼科媒體——OphthalmologyTimeEurope，提起多款嚴重眼表和角膜疾病治療新策略，其中包括全福的色素衍生上皮因子(PEDF)胜肽新藥。 2050年失明人口將達9百萬人近45萬人為角膜異常造成葉淑飴為馬偕紀念醫院眼科醫師，其專長為一般眼疾、角膜疾病...

乾眼症胜肽平台 PDSP

全福擬辦現增促眼科新藥臨床、擴產品組合

2023-05-09 / 記者彭梓涵

今(9)日，全福生技(6885)宣布，董事會決議通過辦理現金增資發行新股2000萬股到2250萬股，每股面額新台幣10元，每股暫定新台幣60~80元溢價發行，預計募集資金新台幣12至18億元。全福表示，此次現增資金用途，除因應旗下乾眼症新藥BRM421三期臨床試驗外，將支應神經營養性角膜炎新藥BRM424二期臨床試驗，全福也將同時間積極推動退化性關節炎新藥BRM521的開發，並持續引進新產品，充...