Alcon首款角膜神經刺激乾眼症藥獲FDA批准

2025-05-29 / 記者彭梓涵

美國時間28日，愛爾康(Alcon)宣布，其開發可治療乾眼症主觀症狀(symptoms)、客觀徵兆(signs)的 TRYPTYR(acoltremon滴眼液)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首款透過刺激角膜神經、直接分泌淚液以治療乾眼症的藥物。此次的批准是基於COMET-2和COMET-3兩項臨床三期試驗，臨床試驗共納入930名患有乾眼症病史的患者，以1:1比例隨機分配到TRYPT...

乾眼症 TRPM8 Aerie

愛爾康創新機制乾眼藥達三期主要終點、2024年中申請NDA

2024-01-10 / 記者彭梓涵

今(10)日，眼科保健大廠愛爾康(Alcon)宣布，其開發治療乾眼症(DED)候選藥物AR-15512，在兩項關鍵的臨床三期試驗中達到主要終點，數據顯示安全性與耐受性良好。Alcon預計將在今(2024)年年中向美國食品藥物管理局(FDA)提交AR-15512的新藥藥證申請(NDA)。此次兩項關鍵臨床三期試驗分別為COMET-2和COMET-3，共招募930名乾眼患者，患者會被隨機分配至AR-1...