FDA批准首個皮質類固醇藥EYSUVIS 治療短期乾眼症

2020-10-28 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國時間27日，KalaPharmaceuticals宣布，旗下的EYSUVIS獲得FDA批准，成為首個用於短期乾眼症治療的眼部皮質類固醇（corticosteroid）藥物，預計年底上市。這次FDA批准是基於EYSUVIS的一項二期、三項三期的臨床試驗結果，顯示出EYSUVIS在乾眼病的症狀和徵象均顯示出明顯的改善。美國大約1640萬成年人被診斷出患有乾眼症，而非處方藥的治療，在人...

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全福開發胜肽乾眼症新藥BRM421

2018-06-05 / 記者徐淨

全福BRM421(PDSP)是源自土生土長臺灣開發的新藥，多功能胜肽蛋白的獨特作用機轉，目前在臨床前動物試驗、二期臨床試驗皆取得卓越成效，不但能夠促進輪部幹細胞(limbalstemcell)增殖，且具有顯著促進角膜(cornea)傷口癒合的效用，未來更可拓展開發相關幹細胞治療適應症。目前，全福生技正全速推進，有信心成為市面上第一個能回復視力功能的乾眼症藥物。撰文/徐淨為填補新藥早期研發及後端臨床...

全球新聞 Allergan 乾眼症安成藥 Restasis

乾眼症學名藥專利訴訟安成藥與Allergan達成和解

2017-01-13 / 環球生技

安成藥業（4180）日前公告，其就2016年7月美國原廠Allergan針對該公司乾眼症學名藥Restasis申請所提起的專利訴訟、已與Allergan達成和解協議。依據協議，Allergan將撤銷所有對安成藥Restasis相關的專利訴訟。安成藥表示，此次和解，將使美國食品藥物管理局（FDA）得於第一家學名藥廠商（FTF）上市其學名藥產品180天後，核予該公司Restasis學名藥藥證。若FDA...