全福眼科罕藥臨床二期收案近尾聲初步成果受國際藥廠關注、有望授權

2026-06-08 / 新聞中心

今(8)日，全福生技(6885)董事長林羣表示，旗下開發中眼科新藥BRM424針對罕見疾病——神經營養性角膜炎(NK)，在美國與巴西進行的臨床二期試驗預定收納14位受試者，截至目前已納入13位病患，預計將於6月底納入最後一位受試者。林羣表示，這項開放性(Open-Label)臨床二期試驗的初步結果發現，多數受試患者症狀呈現良好改善效果；此外，特別注意的是，試驗中亦發現BR...

正揚生醫 Cambium 再生醫療乾眼症外泌體 FDA

FDA開放單一臨床三期試驗路徑！正揚/Cambium Bio受惠乾眼症新藥開發大幅加速

2026-05-05 / 記者吳培安

今年4月，由牙醫轉譯醫學創業家曾育弘創辦之正揚生醫合作夥伴——澳洲再生醫療公司CambiumBio宣布，其治療中重度乾眼症的候選新藥ElateOcular®，已獲美國食品藥物管理局(FDA)同意可採單一樞紐性臨床試驗(singlepivotaltrial)搭配佐證資料模式，作為申請生物製劑上市許可(BLA)的依據，可望為該產品開發進程帶來重大突破。這項決議來自4月...

正揚生醫再生醫療乾眼症外泌體

正揚啟動FD-hPL授權收回與業務重組重整再生醫療產品開發、商化布局

2026-04-28 / 新聞中心

今(28)日，專注人類血小板裂解液(hPL)新藥研發的正揚生醫宣布，已收到合作夥伴澳洲CambiumBio來函，要求正揚收回對艾瑞生醫(AventaCellBioMedicalCorp.)的去纖維蛋白原人類血小板裂解液(FD-hPL)專利技術製造、使用與銷售授權。正揚表示，Cambium對正揚的授權維持不變，正揚已於昨日發函艾瑞終止相關授權，並啟動業務重組與過渡安排。正揚指出，先前自Cambium...

正揚生醫乾眼症再生醫療臨床三期

正揚CAM-101獲TFDA指標案資格規劃推進台美臨床三期

2026-04-23 / 新聞中心

今(23)日，正揚生醫集團指出，乾眼症生物再生醫療製劑研發計畫CAM-101已接獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)公文通知，通過財團法人醫藥品查驗中心(CDE)評選，列為中心指標案件，並取得「藥品專案諮詢輔導」資格。正揚提到，CAM-101後續將規劃推進台灣與美國臨床三期開發。正揚表示，CAM-101為與澳洲上市公司CambiumBio共同開發、以異體血小板衍生物(FD-hPL)為基礎的眼...

FDA AldeyraTherapeutics 乾眼症 reproxalap

FDA再度拒絕Aldeyra乾眼症藥物股價暴跌近七成

2026-03-19 / 記者高佳樺

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)第三度拒絕AldeyraTherapeutics乾眼症候選藥物reproxalap，並發出完整回應信(CRL)，認定整體臨床證據不足且未能證明療效，同時指出試驗結果存在不一致性。消息公布後，股價由4.23美元跌至1.37美元，跌幅約68%。 AldeyraTherapeutics表示，FDA在CRL中指出，目前資料缺乏由充分且良好對照試驗構成的實質證據，...

正揚牙科再生醫學乾眼症眼科疾病血小板裂解液曾育弘 oGVHD

正揚乾眼症再生新藥台美雙軌並進

2026-02-23 / 記者吳培安

日前，正揚生醫科技宣布旗下核心產品乾眼症新藥ElateOcular®，已正式取得美國食品藥物管理局(FDA)同意用於治療中重度乾眼症及眼部移植物抗宿主疾病(oGVHD)相關眼表疾病的臨床三期試驗資格，正揚將進一步採取臺灣與美國雙軌並進的開發策略，審慎推進全球範圍的相關臨床計畫。正揚生醫科技所屬的正揚集團，是由牙醫創業家曾育弘所創辦，旗下尚有艾瑞生醫、德科維聯合科技、AmberBioLif...

神經營養性角膜炎乾眼症青光眼

全福NK眼藥二期收案過半恩慈全盲者視力改善、授權洽談升溫

2026-02-05 / 記者彭梓涵

今(5)日，全福生技(6885)董事長林羣公布旗下眼科新藥研發進度，三項核心產品近期同步取得關鍵里程碑進展。其中，神經營養性角膜炎(NK)新藥BRM424，目前於美國與巴西進行的臨床二期試驗進展順利，收案進度已突破半數，有望在今年上半年完成收案，初步臨床結果顯示，多數受試者病灶獲得明顯改善，已吸引國際藥廠關注。另外兩項藥物，青光眼新藥BRM411已完成臨床一期高劑量試驗，並於台灣啟動多家臨床中心，...

樂迦 Cambium 乾眼症 BentaSAS MOU 正揚

樂迦竹北廠簽Cambium Bio首張三期CDMO跨國投產MOU

2025-09-30 / 新聞中心

台灣再生醫療CDMO公司樂迦再生科技股份有限公司（代號：6891，以下簡稱樂迦）竹北新廠即將於2026年完工，樂迦今(30)日宣布已與澳洲CambiumBio（股票代號：CMB.AX，以下簡稱Cambium）簽署合作備忘錄（MOU）。Cambium將在樂迦完成FDA查廠與GMP認證後，委託樂迦進行旗下正在台灣、美國、澳洲等三地進行第三期臨床試驗的乾眼症新藥ElateOcular®相關的CD...

乾眼症胜肽平台 PDSP 再生醫療精準醫療

全福結盟亞果生醫、斥1.5億重押康百事！林羣策略佈局在想什麼？

2025-09-03 / 記者彭梓涵

近(2)日，全福生技(6885)舉辦法人說明會，由董事長林羣主持，除了說明公司四項眼科產品最新進展，也宣布兩項重大策略布局，一是與亞果生醫(6748)簽署共同研發合作意向書，攜手推進再生醫學創新應用；二是投資康百事生物資訊，透過轉譯科學結合人工智慧，進一步強化研發能量與效率。林羣為何此刻讓全福從「眼科新藥公司」跨入精準醫療與再生醫學領域，背後藏著哪些戰略思維？從近期入主老牌健檢業者美兆健康以串...

正揚牙科再生醫學乾眼症眼科疾病血小板裂解液曾育弘 Benta 科科生醫

正揚乾眼症新藥美國臨床三期獲准啟動、與法國Benta簽MOU攻國際市場

2025-09-03 / 記者吳培安

今(3)日消息，正揚生醫集團之澳洲上市公司CambiumBio，旗下乾眼症新藥ElateOcular®臨床三期試驗申請，已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，並與法國BentaSAS正式簽署諒解備忘錄(MOU)，推動乾眼症新藥在中東與歐洲的授權與合作。此外，CambiumBio也與星醫美集團旗下科科生醫(KekeMedtech)簽訂超過兩百萬美元的全球授權合作，將人類血小板裂解液(hPL...

乾眼症胜肽平台 PDSP

全福乾眼症新藥完成新劑型改良啟動劑量試驗、H2送美第二次臨床三期

2025-06-02 / 記者彭梓涵

今(2)日，全福生技(6885)林羣董事長表示，備受關注的乾眼症新藥BRM421，已完成新劑型配方改良，將優先展開新配方劑量範圍臨床研究(doserangingstudy)，並預計在今年下半年提交美國第二次臨床三期試驗申請。同時，全福也會同步啟動另外三項眼科療法的臨床二期試驗。乾眼新藥啟動新配方劑量試驗擬下半年進三期林羣表示，全福生技核心產品乾眼症新藥BRM421，歷經這一兩年調整，已從上百...

乾眼症 TRPM8 角膜神經

Alcon首款角膜神經刺激乾眼症藥獲FDA批准

2025-05-29 / 記者彭梓涵

美國時間28日，愛爾康(Alcon)宣布，其開發可治療乾眼症主觀症狀(symptoms)、客觀徵兆(signs)的 TRYPTYR(acoltremon滴眼液)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首款透過刺激角膜神經、直接分泌淚液以治療乾眼症的藥物。此次的批准是基於COMET-2和COMET-3兩項臨床三期試驗，臨床試驗共納入930名患有乾眼症病史的患者，以1:1比例隨機分配到TRYPT...