正揚乾眼症再生新藥 台美雙軌並進  

2026-02-23 / 記者 吳培安
日前,正揚生醫科技宣布旗下核心產品乾眼症新藥ElateOcular®,已正式取得美國食品藥物管理局(FDA)同意用於治療中重度乾眼症及眼部移植物抗宿主疾病(oGVHD)相關眼表疾病的臨床三期試驗資格,正揚將進一步採取臺灣與美國雙軌並進的開發策略,審慎推進全球範圍的相關臨床計畫。 正揚生醫科技所屬的正揚集團,是由牙醫創業家曾育弘所創辦,旗下尚有艾瑞生醫、德科維聯合科技、AmberBioLif...

樂迦竹北廠簽Cambium Bio首張三期CDMO跨國投產MOU

2025-09-30 / 新聞中心
台灣再生醫療CDMO公司樂迦再生科技股份有限公司(代號:6891,以下簡稱樂迦)竹北新廠即將於2026年完工,樂迦今(30)日宣布已與澳洲CambiumBio(股票代號:CMB.AX,以下簡稱Cambium)簽署合作備忘錄(MOU)。Cambium將在樂迦完成FDA查廠與GMP認證後,委託樂迦進行旗下正在台灣、美國、澳洲等三地進行第三期臨床試驗的乾眼症新藥ElateOcular®相關的CD...

正揚乾眼症新藥美國臨床三期獲准啟動、與法國Benta簽MOU攻國際市場

2025-09-03 / 記者 吳培安
今(3)日消息,正揚生醫集團之澳洲上市公司CambiumBio,旗下乾眼症新藥ElateOcular®臨床三期試驗申請,已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,並與法國BentaSAS正式簽署諒解備忘錄(MOU),推動乾眼症新藥在中東與歐洲的授權與合作。 此外,CambiumBio也與星醫美集團旗下科科生醫(KekeMedtech)簽訂超過兩百萬美元的全球授權合作,將人類血小板裂解液(hPL...