FDA開放單一臨床三期試驗路徑！正揚/Cambium Bio受惠乾眼症新藥開發大幅加速

2026-05-05 / 記者吳培安

今年4月，由牙醫轉譯醫學創業家曾育弘創辦之正揚生醫合作夥伴——澳洲再生醫療公司CambiumBio宣布，其治療中重度乾眼症的候選新藥ElateOcular®，已獲美國食品藥物管理局(FDA)同意可採單一樞紐性臨床試驗(singlepivotaltrial)搭配佐證資料模式，作為申請生物製劑上市許可(BLA)的依據，可望為該產品開發進程帶來重大突破。這項決議來自4月...

樂迦 Cambium 乾眼症 BentaSAS MOU 正揚

樂迦竹北廠簽Cambium Bio首張三期CDMO跨國投產MOU

2025-09-30 / 新聞中心

台灣再生醫療CDMO公司樂迦再生科技股份有限公司（代號：6891，以下簡稱樂迦）竹北新廠即將於2026年完工，樂迦今(30)日宣布已與澳洲CambiumBio（股票代號：CMB.AX，以下簡稱Cambium）簽署合作備忘錄（MOU）。Cambium將在樂迦完成FDA查廠與GMP認證後，委託樂迦進行旗下正在台灣、美國、澳洲等三地進行第三期臨床試驗的乾眼症新藥ElateOcular®相關的CD...