全福眼科罕藥臨床二期收案近尾聲初步成果受國際藥廠關注、有望授權

2026-06-08 / 新聞中心

今(8)日，全福生技(6885)董事長林羣表示，旗下開發中眼科新藥BRM424針對罕見疾病——神經營養性角膜炎(NK)，在美國與巴西進行的臨床二期試驗預定收納14位受試者，截至目前已納入13位病患，預計將於6月底納入最後一位受試者。林羣表示，這項開放性(Open-Label)臨床二期試驗的初步結果發現，多數受試患者症狀呈現良好改善效果；此外，特別注意的是，試驗中亦發現BR...

正揚牙科再生醫學乾眼症眼科疾病血小板裂解液曾育弘 oGVHD

正揚乾眼症再生新藥台美雙軌並進

2026-02-23 / 記者吳培安

日前，正揚生醫科技宣布旗下核心產品乾眼症新藥ElateOcular®，已正式取得美國食品藥物管理局(FDA)同意用於治療中重度乾眼症及眼部移植物抗宿主疾病(oGVHD)相關眼表疾病的臨床三期試驗資格，正揚將進一步採取臺灣與美國雙軌並進的開發策略，審慎推進全球範圍的相關臨床計畫。正揚生醫科技所屬的正揚集團，是由牙醫創業家曾育弘所創辦，旗下尚有艾瑞生醫、德科維聯合科技、AmberBioLif...

正揚牙科再生醫學乾眼症眼科疾病血小板裂解液曾育弘 Benta 科科生醫

正揚乾眼症新藥美國臨床三期獲准啟動、與法國Benta簽MOU攻國際市場

2025-09-03 / 記者吳培安

今(3)日消息，正揚生醫集團之澳洲上市公司CambiumBio，旗下乾眼症新藥ElateOcular®臨床三期試驗申請，已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，並與法國BentaSAS正式簽署諒解備忘錄(MOU)，推動乾眼症新藥在中東與歐洲的授權與合作。此外，CambiumBio也與星醫美集團旗下科科生醫(KekeMedtech)簽訂超過兩百萬美元的全球授權合作，將人類血小板裂解液(hPL...

細胞治療角膜移植 Aurion 異體細胞眼科疾病

全球首批！Aurion異體眼角膜細胞治療獲日批准一人角膜百人受惠

2023-03-24 / 記者吳培安

美國時間23日，致力開發修復視力再生療法的AurionBiotech，宣布其異體細胞角膜產品Vyznova，獲得日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)批准，用於治療角膜水疱樣病變(bullouskeratopathy)，這是全球第一個獲批用於角膜內皮疾病的異體細胞療法，將有望改變角膜捐贈匱乏的醫療窘境。 Aurion表示，這項細胞療法的創舉，在於將已完全分化的角膜內皮細胞(CEC)，成功地在體外再...

老花眼眼科疾病

告別老花眼鏡?! Allergan首項老花眼藥水VUITY獲美FDA批准

2021-11-02 / 記者吳培安

美國時間10月，艾伯維(AbbVie)旗下致力於眼部照護開發的愛力根(Allergan)宣布其開發的VUITY，獲得FDA批准用於老花眼(presbyopia)適應症，成為首項獲批用於老花眼治療的眼藥水產品，有望影響美國約1.28億名患者。老花眼影響了數百萬名40歲以上的成年人，在VUITY獲批之前，治療方法除了接受矯正手術，更常是使用各式眼鏡，例如使用近、中、遠距離三組不同度數的眼鏡，或是雙焦...

眼科疾病基因療法

挑戰羅氏、再生元！艾伯維押3.7億美元攜Regenxbio開發濕性AMD基因療法

2021-09-14 / 記者吳培安

美國時間13日，艾伯維(AbbVie)鎖定濕性老年性黃斑部病變(wetAMD)的一次性治療潛力市場，宣布與臨床階段公司Regenxbio達成基因療法策略合作，以3.7億美元的前期金，與Regenxbio共同開發、商化Regenxbio的RGX-314，可望用於濕性AMD在內的數種視網膜病變，搶攻羅氏(Roche)、再生元(Regeneron)的治療市場。根據合作協議，艾伯維將支付Regenxbi...

基因療法眼科疾病

眼科基因療法新發現: 一眼接受治療、雙眼視力同時改善?!

2020-12-17 / 記者吳培安

編譯/吳培安近(10)日，由英國劍橋大學、美國匹茲堡大學組成的研究團隊，於執行雷伯氏遺傳性視神經病變(LHON)的臨床三期試驗中發現，患者雖然只有一隻眼睛接受基因治療，雙眼卻都出現視力改善。這項新發現發表在《ScienceTranslationalMedicine》中。 LHON主要起因於粒線體基因MT-ND4突變的遺傳性失明，目前能夠治療的方式相當稀少。其作用在視網膜中的神經節細胞(retina...