療效長達8小時!Tenpoint老花眼藥水三期達標 H1提交上市申請
2025-01-10 / 記者 彭梓涵
美國時間9日,倫敦再生醫療新創公司TenpointTherapeutics宣布,其開發的老花眼藥水BrimocholPF,在第二個臨床三期試驗BRIO-II中,成功達到美國和歐盟、英國指定的視力主要終點,患者在治療後視力改善長達8小時,Tenpoint將在2025年上半年提交美國上市申請。 BrimocholPF這款藥物是由西雅圖生物製藥公司VisusTherapeutics開發,該公司在去年12...
Tenpoint與Visus合併 明年申請老花眼藥水藥證
2024-12-13 / 記者 黃佳啟
美國時間12日,倫敦再生醫療新創公司TenpointTherapeutics宣布與西雅圖生物製藥公司VisusTherapeutics完成合併,未來將以TenpointTherapeutics名義營運。合併後,公司計畫於2025年提交治療老花眼的新藥申請(NDA),並於2026年在美國推出Visus開發的BrimocholPF眼藥水。同時,Tenpoint將專注於白內障(cataract)與地圖狀...
告別老花眼鏡?! Allergan首項老花眼藥水VUITY獲美FDA批准
2021-11-02 / 記者 吳培安
美國時間10月,艾伯維(AbbVie)旗下致力於眼部照護開發的愛力根(Allergan)宣布其開發的VUITY,獲得FDA批准用於老花眼(presbyopia)適應症,成為首項獲批用於老花眼治療的眼藥水產品,有望影響美國約1.28億名患者。 老花眼影響了數百萬名40歲以上的成年人,在VUITY獲批之前,治療方法除了接受矯正手術,更常是使用各式眼鏡,例如使用近、中、遠距離三組不同度數的眼鏡,或是雙焦...
15分鐘改善視力!艾伯維全球首款老花眼藥水 臨床三期達主次要終點
2021-07-27 / 記者 彭梓涵
美國時間26日,艾伯維(AbbVie)旗下愛力根(Allergan)宣布,其開發的老花眼新療法—AGN-190584滴眼液(1.25%pilocarpine),3期臨床試驗達到主要和次要終點。該藥目前正在接受美國食品藥物管理局(FDA)審查,預計今年底公布結果,若獲得批准,該藥將成為老花眼專用的首個眼藥水療法。 愛力根進行的3期臨床試驗GEMINI1 ,主要評估了滴眼液 AGN-19...