FDA再度拒絕Aldeyra乾眼症藥物股價暴跌近七成

2026-03-19 / 記者高佳樺

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)第三度拒絕AldeyraTherapeutics乾眼症候選藥物reproxalap，並發出完整回應信(CRL)，認定整體臨床證據不足且未能證明療效，同時指出試驗結果存在不一致性。消息公布後，股價由4.23美元跌至1.37美元，跌幅約68%。 AldeyraTherapeutics表示，FDA在CRL中指出，目前資料缺乏由充分且良好對照試驗構成的實質證據，...

乾眼症 Aldeyra reproxalap

Aldeyra乾眼藥「症狀」三期研究達終點！今年再提交NDA

2024-08-09 / 記者彭梓涵

美國時間8日，AldeyraTherapeutics宣布，其開發的乾眼症藥物0.25%reproxalap於去年10月遭美國藥物食品管理局(FDA)拒絕批准後，在一項新的三期試驗中，在「眼睛不適症狀(symptom)」的主要終點上達成目標，Aldeyra預計將在今年重新提交FDA新藥申請(NDA)。 Aldeyra是一款可阻斷促進發炎小分子——反應性醛類物質(Reactiv...