全球新聞特色文章 PD-1 免疫療法抗癌直腸癌 Merck PD-L1 Keytruda 腫瘤默沙東微小衛星體

PD-1免疫療法Keytruda 獲FDA優先審查資格

2016-12-01 / 環球生技

2016年11月30日訊/生物谷BIOON/美國默沙東（Merck&Co）製藥廠免疫腫瘤新藥Keytruda昨(30日)再傳喜訊。美國食品和藥物管理局（FDA）受理PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）用於已接受治療的晚期微小衛星體不穩定性（microsatelliteinstability-high，MSI-H）癌症患者的補充生物製品許可（sBLA），FDA同時該...

全球新聞羅氏免疫療法精準醫療 PD-L1 FDA

FDA 核准Roche伴隨性檢測 Ventana PD-L1 與新藥Tecentriq合併治療轉移性非小細胞肺癌

2016-10-31 / 環球生技

繼10月20日，美國FDA核准跨國製藥大廠羅氏（Roche）PD-L1免疫療法Tecentriq（atezolizumab）新藥，並成為FDA批准治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的首個、也是目前唯一一個該適應症抗PD-L1免疫療法。FDA於美國28日隨即又批准了ROCHE的VentanaPD-L1檢測，主要用來作為篩選適合Tecentriq新藥的非小細胞肺癌患者的伴隨性檢測。Tecentriq...

全球新聞免疫療法 MSD PD-L1 非小細胞肺癌

Keytruda獲FDA批准用於治療非小細胞肺癌

2016-10-26 / 記者蔡立勳

MSD（默沙東）於10月25日宣布，其研發的免疫療法新藥Keytruda獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，用於治療PD-L1高表達（>50%）、無EGFR或ALK突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這是目前唯一獲批，用於一線治療非小細胞肺癌的PD-1免疫療法，也是Keytruda繼上週取得膀胱癌三期臨床的優異成績後，數天內的另一成就。 Keytruda是款人源化的PD-1抗體，能...

全球新聞免疫療法施貴寶‬ ‎Opdivo‬ PD-L1

施貴寶針對PD-1檢查點治療NSCLC一線藥物Opdivo宣告失敗

2016-08-08 / 環球生技

施貴寶於8月5日宣佈，Opdivo一線單藥治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）（PD-L1陽性）臨床III期，因未能到達顯著改善無進展生存期（PFS）的終點指標而宣告失敗。檢驗點療法PD-1/PD-L1藥物近兩年被大書特書，默沙東和施貴寶兩家公司也先後推出了Opdivo和Keytruda，這兩種藥物被列為可治療包括黑色素瘤在內的多種腫瘤類型藥物。兩家公司也在努力將該藥物推為一線用藥。這次臨床試驗，施...

生技書房免疫療法癌症 PD-L1 PD-1/PD-L1 免疫檢查點

癌症免疫療法商機無限

2016-06-24 / 特邀作者

全球癌症免疫療法已如火如荼發展，據估計，到2019年，全球作用於PD-1/PD-L1路徑的免疫檢查點抗體銷售額將達146億美元，生技中心新書「免疫療法之抗癌商機探討」從技術及市場的專業角度，剖析全球免疫療法發展現況及最新趨勢。文／寇怡衡(生物技術開發中心DCB產業資訊組)癌症免疫療法(cancerimmunotherapy)興起，甚至被認為有治癒癌症的潛力，癌症免疫療法到底是什麼？癌症免疫療法是指...