信達生物胃癌ADC臨床三期達標武田12億美元合作資產添進展

2026-06-05 / 記者高佳樺

美國時間4日，信達生物(InnoventBiologics)公布其CLDN18.2導向抗體藥物複合體(ADC)IBI343，在針對局部晚期不可切除或轉移性CLDN18.2陽性胃/胃食道接合部腺癌(G/GEJadenocarcinoma)患者的臨床三期試驗中達標，並在無惡化存活期(PFS)上優於對照療法。不過，信達尚未揭露PFS具體數據、不良事件資料，以及另一項主要終點整體存活期(OS)結果。 IB...

Jazz BeOne 胃癌食道癌癌症治療 HER2 雙特異性抗體

Jazz雙特異性抗體聯合百濟挑戰胃食道腺癌一線合併療法更勝賀癌平?!

2026-01-08 / 記者吳培安

美國時間6日，JazzPharmaceuticals公布其開發的HER2雙特異性抗體藥Ziihera，與百濟神州(BeOneMedicines)的Tevimbra、與化療的合併療法，作為局部晚期或轉移性胃食道腺癌(GEA)的一線療法，其在改善患者生存的表現顯著超越賀癌平(Herceptin)與化療合併療法，甚至被認為是消化道癌症治療的變革性成果。此次公布的臨床三期試驗HERIZON-GEA-01...

吉利德吉立亞醫藥癌症治療胃癌食道癌

TIGIT抗癌藥前途黯淡？Arcus、Gilead合併療法三期宣告失敗！

2025-12-15 / 記者吳培安

美國時間12日，ArcusBiosciences宣布，其與吉立亞醫藥(GileadSciences)合作的anti-TIGIT抗體藥物domvanalimab，在晚期胃癌與食道癌一線治療的臨床三期試驗，未能在整體生存(OS)數據上達標，因而宣告中止，成為又一起跨國藥廠放棄開發anti-TIGIT抗癌藥的案例。Arcus表示，將會重新調整該藥的研發重點，並終止幾項研究。消息發布當日Arcus股價於盤...

台康乳癌胃癌生物相似藥

台康乳癌生物相似性藥上市後變更申請獲歐洲藥品局 EMA 核准

2025-09-08 / 新聞中心

台康生技(6589)於2019年4月授權給SandozAG銷售的乳癌和胃癌生物相似性藥品Herwenda®（EG12014TrastuzumabBiosimilar150毫克，靜脈使用），於9月5日接獲Sandoz通知收到歐洲藥品局(EMA)上市後變更許可核准函，此次上市後變更申請於2025年5月6日遞歐洲藥品局(EMA)，主要原由是更換原有製劑生產廠，新廠已完成所有轉廠的製程確效及產品生...

安斯泰來 Astellas 胃癌 GEJ Vyloy 中國

安斯泰來Vyloy獲批進軍中國胃癌/GEJ癌一線治療市場

2025-01-06 / 記者吳培安

昨(5)日，安斯泰來(Astellas)宣布其開發的癌症新藥Vyloy(zolbetuximab)與鉑類、fluoropyrimidine化療之合併療法，已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，可做為局部晚期不可切除或轉移性且HER2為陰性、Claudin18.2為陽性之胃癌/食道胃接合部(G/GEJ)腺癌的一線療法，進軍中國龐大的消化道癌症治療市場。安斯泰來表示，中國是全世界胃癌患者和死...

BeiGene Tevimbra 胃癌 PD-L1 癌症治療

百濟神州TEVIMBRA併用化療獲FDA批准胃癌/GEJ腺癌一線療法

2024-12-30 / 記者吳培安

美國時間27日，百濟神州(BeiGene，即將改名BeOne)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已經批准其開發的TEVIMBRA(tislelizumab-jsgr)與鉑類、fluoropyrimidine化療的合併療法，可用於不可切除或轉移性HER2陰性、表現PD-L1表現量(≥1)之胃或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌成人患者的一線治療。 TEVIMBRA是百濟神州透過自有的免疫腫瘤學計畫...

安斯泰來 Astellas 胃癌 GEJ Ganymed Vyloy

美國首款CLDN18.2標靶藥！安斯泰來胃癌/GEJ癌新藥獲FDA批准

2024-10-21 / 記者吳培安

美國時間18日，安斯泰來(Astellas)宣布其開發的CLDN18.2標靶藥物Vyloy(zolbetuximab)的合併療法，提早獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為局部晚期不可切除或轉移性且HER2為陰性、CLDN18.2為陽性之胃癌及食道胃接合部(G/GEJ)腺癌的一線療法。Vyloy也是美國第一款獲得批准的CLDN18.2標靶藥。此次獲批的合併療法，包含了標靶療法Vyloy，加上...

臺大醫院胃癌大腸癌糞便潛血幽門螺旋桿菌癌症防治非侵入式檢測

臺大萬人公衛研究登《JAMA》！首創二合一胃癌、大腸癌防治模式

2024-10-16 / 記者吳培安

今(16)日，臺大醫院研究團隊宣布，其發表的全球首創新型態胃癌、大腸癌整合篩檢模式研發成果，已於今年10月1日獲刊於《美國醫學會雜誌》(JAMA)。研究成果顯示，此整合篩檢模式能有效防治胃癌及大腸癌的發生。這項研究是自2012年起，在衛生福利部國民健康署、彰化縣衛生局、臺大醫院及公共衛生學院、彰化縣市醫院、診所、以及衛生所，共計51個單位通力合作，進行大型社區型篩檢計畫，歷經10年完成。臺大醫...

ADC 抗體藥物複合體鍵結技術胃癌胃食道交界癌孤兒藥 ODD

浩鼎胃癌ADC 獲FDA孤兒藥資格認定

2024-08-07 / 記者彭梓涵

今(7)日，台灣浩鼎(4174)宣布，其開發治療胃癌(gastriccancer)，包含胃食道交界腺癌(gastroesophagealjunctioncancer)的抗體藥物複合體(ADC)OBI-992，獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格(OrphanDrugDesignation,ODD)認定。浩鼎執行長王慧君表示，OBI-992是浩鼎自行研發、以TROP2為標靶所設計的ADC，今...

Cell 胃癌菌微生物

《Cell》揭非幽門螺旋桿菌也會導致胃癌！

2024-02-08 / 記者李林璦

近日(1月30日)，香港中文大學于君研究發現，一種非幽門螺旋桿菌的細菌──咽峽炎鏈球菌(Streptococcusanginosus)會透過與胃上皮細胞上的膜聯蛋白A2(AnnexinA2,ANXA2)相互作用，導致絲裂原活化蛋白激酶(mitogen-activatedproteinkinase,MAPK)活化，而促進胃癌發生。該研究發表於《Cell》。研究團隊針對胃中的非幽門螺旋桿菌群進行研究，...

癌症治療胃癌百濟神州 tislelizumab GEJ

BeiGene新藥tislelizumab攻一線治療胃癌/GEJ腺癌臨床三期成果積極

2023-04-26 / 記者吳培安

近(21)日，百濟神州(BeiGene)在近期舉辦的美國臨床腫瘤學會(ASCO)胃腸癌專題研討會上，發表了自研新藥tislelizumab在晚期胃癌或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌治療的全球臨床三期試驗結果，數據顯示tislelizumab聯合化療作為一線治療，在總生存期(OS)方面優於單獨化療。 RATIONALE305是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的全球臨床三期臨床試驗，旨在對比tisleliz...

廣效型抗癌藥不限癌種 HER2 ADC 乳癌胃癌肺癌

下一款廣效型抗癌新藥？AZ/第一三共明星HER2療法不限癌種二期達標

2023-03-07 / 記者彭梓涵

美國時間6日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)宣布，其共同開發的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，正在進行既往治療過局部晚期、不可切除或轉移性、具HER2表現的多種實體腫瘤患者安全性與療效評估，臨床2期數據顯示，其客觀反應率(ORR)達到主要終點，證明Enhertu對多種HER2表現的晚期實體腫瘤具有療效。這項...