CVS新子公司進軍生物相似藥！首攜Sandoz搶占Humira商機

2023-08-25 / 記者劉馨香

近(23)日，美國最大連鎖藥局體系CVSHealth宣布成立一個新的子公司Cordavis，負責直接與製藥商合作生物相似藥的商業化及生產。該公司的首個合作對象為由諾華(Novartis)分拆獨立的學名藥大廠Sandoz，將於2024開始推出明星免疫藥物Humira的生物相似藥，預計比原本的價格便宜80%。艾伯維(AbbVie)的明星免疫藥物Humira在今年失去專利獨占權，吸引各大藥廠搶攻生物相似...

Humira 生物相似藥免疫

Humira生物相似藥上市潮來了！搶占200億美元市場

2023-07-04 / 記者劉馨香

隨著艾伯維(AbbVie)每年約200億美元營收的明星免疫藥物Humira專利到期，第一款生物相似藥(biosimilar)由安進(Amgen)在1月上市，其他生物相似藥則於7月陸續登場。本週，CelltrionUSA、Organon和SamsungBioepis、由諾華(Novartis)分拆獨立的Sandoz、百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)等公司都發出公告，在美國上市旗...

生物相似藥 CDMO 閻雲

閻雲：泰福2.0不放棄、不死守生物相似藥！攜美國子公司擴CDMO布局

2023-06-28 / 記者彭梓涵

今(28)日，泰福-KY(6541)董事長閻雲表示，除了生物相似藥發展，公司已著手CDMO布局，並接獲浩鼎、圓祥約8500萬訂單，美國子公司TanvexBiopharmaUSA聖地牙哥工廠也因地處美國生技重鎮，已有潛在CDMO客戶進行洽談，他期待泰福在台美兩公司通力合作下，第三季將啟動CDMO服務平台，搶攻全球市場。閻雲表示，美國子公司今年初除忙於FDA查廠之餘，亦同步著手建置美國CDMO業務架...

生物相似藥 Humira Celltrion 賽特瑞恩 Yuflyma

搶食年銷200億美元商機！Celltrion Humira生物相似藥在美獲批

2023-05-25 / 記者吳培安

美國時間24日，生物試劑大廠CelltrionUSA宣布，其開發的高濃度(100mg/ml)、無檸檬酸(citrate-free)配方的Humira相似藥Yuflyma(adalimumab-aaty)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於8種免疫發炎疾病。該款生物相似藥也是第一款在歐盟獲得上市許可的高濃度、無檸檬酸(citrate-free)配方adalimumab生物相似藥。此次FDA...

新藥開發醣科學 ADC 癌症治療新冠疫苗生物相似藥 TBF 吳宗益富邦蔡明興

富邦董座蔡明興力挺醣基私募

2023-05-18 / 記者王柏豪

今(18)日，醣基生醫股份有限公司(簡稱「醣基」，股票代號6586)董事會通過私募發行普通股案，將以富邦金控董事長蔡明興家族為首，參與醣基3000萬股內之私募普通股，以因應各項新藥產品即將陸續進入臨床試驗所需資金，私募每股價格之定價將於6月29號股東會決議通過私募案後，董事會再安排訂價日。此外，參與私募之股權將依相關法令執行三年股票閉鎖期，以維持股權及營運穩定。近期醣基生醫積極佈局全球新藥開發與...

生物相似藥乳癌

台康自主研發乳癌生物相似藥首獲TFDA許可

2023-05-16 / 記者彭梓涵

今(16)日，台康生技(6589)宣布，其開發的乳癌生物相似藥EG12014，獲得食藥署(TFDA)批准，將使用於對照藥物赫賽汀(Herceptin)所涵蓋的適應症，包括用於治療早期HER2陽性乳腺癌及轉移性乳癌及胃癌患者。台康表示，自主開發的EG12014於多國、多中心進行臨床三期試驗，亦在台灣六個主要醫學中心收案，擁有實際台灣病患的數據，證實其安全性與療效與原廠相同。台康表示，EG1201...

生物相似藥乳癌

台康第二支乳癌生物相似藥歐洲一期試驗達標

2023-05-01 / 記者彭梓涵

今(1)日，台康生技(6589)宣布其開發的第二支乳癌生物相似藥EG1206A，日前已完成歐洲臨床一期試驗EGC101，數據顯示，與原廠羅氏(Roche)在美國生產及歐洲生產的Perjeta相比，EG1206A達成主要試驗指標——藥物動力學(PK)的生體相等性標準。 EG1206A為第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta(Pertuzumab)的生物相似藥，EG120...

生物相似藥新聞集錦

台康乳癌生物相似藥取國產原料藥許可證、主檔案；Horizon罕見甲狀腺眼症臨床4期試驗成果積極ˊ

2023-04-11 / 記者彭梓涵

《臺灣》陽明交大動物實驗找到長壽基因促進劑「橙皮素」能逆齡回春今(11)日，陽明交大在動物實驗中發現，高齡小鼠餵食「橙皮素」(hesperetin)後，可促進CISD2長壽基因表現，恢復老化心臟與肌肉功能，提升全身性能量代謝，並重獲年輕時的基因轉錄體模式。該研究已發表於《JournalofBiomedicalScience》，也已技轉友華生技。《臺灣》台康乳癌生物相似藥取國產原料藥許可證、主檔...

生物相似藥細胞治療小分子藥 CDMO

政府持續加碼生技CDMO！台康、台寶、祥翊如何比拚國際?

2023-03-09 / 記者彭梓涵

今(9)日，由華南永昌證券法人部主辦、華淵鑑價、環球生技多媒體協辦的「生醫產業投資論壇」，以「製藥業不容小覷的關鍵市場——掌握2023CDMO漲升行情」為題，邀請到台康生技(6589)營運長張志榮、台寶生醫(6892)營運長楊鈞堯、祥翊製藥(6676)董事長吳永連，分別由生物藥、細胞治療及學名藥的角度，分享臺灣CDMO廠商的部署策略。張志榮：技術、法規、產能、BD四要素支...

泰福生物相似藥

泰福生物相似藥二度攻美失敗 TX01藥證未通過FDA審查

2023-02-15 / 記者李林璦

今(15)日，泰福-KY(6541)公告，其子公司TanvexBioPharma的生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)再次獲美國食品藥物管理局(FDA)通知(CRL)尚未能通過(BLA)審查。先前，泰福的TX01也曾在2019年遭FDA要求補充資料再次送審。泰福生技說明，子公司TanvexBioPharma是於美國時間2023年2月14日獲FDA通知，TX01產品因下游廠商...

艾伯維 Humira 生物相似藥明星藥專利懸崖跨國藥廠重整

明星藥霸主Humira專利到期、眾敵環伺！艾伯維的下一步是什麼？

2023-02-10 / 記者吳培安

艾伯維(AbbVie)稱霸全球藥品銷售排行榜第一名長達20年、每年帶進約200億美元營收的明星藥Humira，隨著在今(2023)年專利到期、各家生物相似藥(biosimilar)摩拳擦掌，預計營收將出現下滑。昨(9)日，艾伯維執行長RickGonzalez也在外媒專訪中，透露了艾伯維未來2年的計畫。艾伯維預估，Humira的銷售額在2023年可能下滑37%。雖然Humira可能將失去獨霸地位，...

Humira 生物相似藥

美首款Humira生物相似藥上市！安進Amjevita將推兩定價版本

2023-02-01 / 記者巫芝岳

美國時間1月31日，安進(Amgen)宣布其開發的Humira生物相似藥Amjevita，正式在美國上市，成為美國首款Humira生物相似藥。不過，在各界關注的藥價方面，Amjevita的價格看似仍偏高；據外媒路透社報導，Amjevita在美國將分為兩種價格銷售，一種比Humira定價低55%，另一種則僅折扣5%。Amjevita在2016年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，今年Humira專利...