三星生物相似藥進軍美國或將掀起價格戰

2017-07-28 / 記者蔡立勳

SamsungBioepis日前宣佈，針對Johnson&Johnson(J&J)類風溼性關節炎藥物Remicade開發的生物相似藥Renflexis，將與Merck的銷售團隊合作，進軍美國市場，每瓶定價為750美元，比Remicade目前標價低約35%。今年4月，美國食品藥物管理局(FDA)核准Renflexis上市，也是SamsungBioepis在美國推出的第一項產品。Sam...

全球新聞生物相似藥三星 Samsung Bioepis 專利侵權

美國強生提告三星欲阻止生物相似藥在美上市

2017-05-23 / 環球生技

日前南韓三星集團表示，該公司仿製強生（Johnson&Johnson）的關節炎生物相似性藥物Remicade已獲得FDA受理。然而，強生於本月17日向三星提出專利侵權訴訟，尋求法院暫時或禁止三星旗下公司Bioepis在美國銷售生物相似藥。「我們並沒有任何侵權行為」Bioepis對路透社說明。Bioepis繼續表示，強生提出侵權訴訟，顯然是為了延遲Remicade生物相似藥進入美國市場。Bi...

全球新聞特色文章生物相似藥台康生技乳癌胃癌劉理成

台康生物相似藥歐洲一期臨床成功

2017-05-03 / 環球生技

台康生技(6589)公布旗下用於乳癌與胃癌治療的EG12014（trastuzumab生物相似藥），在歐洲人體一期臨床藥物試驗解盲結果，達到試驗設定之主要指標。EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平®（Herceptin®）各組相比較，皆呈現生體相等性（藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當）。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，接下來亦可跳過二期，將...

全球新聞特色文章生物相似藥

面對生物相似藥巨大商機來臨，全球生技公司與國際藥廠競相投入，財團法人生物技術開發中心（以下簡稱DCB）及環球生技月刊於今(28)日舉辦「全球競逐生物相似性藥品趨勢下的臺灣商機」研討會，會中邀請多位專家為臺灣發展生物相似性藥品產業發展提出許多精闢見解，吸引百餘人熱烈與會。本次研討會精銳盡出，不但由DCB甘良生執行長與吳忠勳副執行長親自為研討會開場致詞，亦出動DCB兩位產業分析師就生物相似性藥品商機、...

全球新聞特色文章生物相似藥喜康賽諾菲

賽諾菲投資8,000萬美元入股喜康

2016-12-04 / 環球生技

台灣累積多年的研發能量終於被國際市場看見，並獲得跨國藥廠的青睞！全球前五大藥廠的賽諾菲藥廠（sanofi）日前(12/4)宣布正式與台灣生技公司-喜康-KY（6540）簽署合作協議，建立生物製劑戰略聯盟夥伴關係，致力於在中國進行生物療法的研發與商業化合作。具體協議內容包括：賽諾菲將投資8,000萬美元（約新台幣25億元）參與喜康私募案，成喜康第二大股東，持股比例達12%，無疑為台灣生技產業發展打了...

全球新聞台康興櫃生物相似藥

台康將登興櫃竹北新廠年底動土

2016-11-18 / 記者蔡立勳

台康生技（6589）將於11月23日登錄興櫃，價格為55元。台康今年前三季營收達1.82億元，超越去年全年度表現，主要收入來自CDMO。台康表示，現行營運採生技藥品委託開發生產服務（CDMO）與產品開發雙軌（ProductDevelopment）並進模式，核心競爭力是同時擁有Mammaliancell（哺乳類動物細胞）和Microbialcell（微生物細胞）兩大蛋白質表現系統，以及研發、生產製造...

封面故事生物相似藥

生物相似藥兵家必爭新興國家戰火已開

2014-05-08 / 特邀作者

暢銷生技藥的專利到期逐年逼近，由於開發蛋白質新藥非常困難，蛋白質藥物市場成長快速，且蛋白質藥品銷售展望佳，生物相似藥(Biosimilar)成為許多國家和廠商覬覦的發展對象。文/李明捷、羅敏菁、宋豪麟根據ReportLinker報告指出，2012起全球生物相似藥的市場約20億美金，但以年成長35％持續增勢，IMSHealth預估，2015年前將有19〜26億美金的市場商機釋放。到2018年，生物製...