中國再推醫藥工業十五五規畫目標2030年首創新藥全球占比25%、50家營收破百億人民幣

2026-09-22 / 記者吳培安

中國政府再推國家級醫藥戰略！據新華社報導，中國在9月18日發布的《醫藥工業發展「十五五」規劃》之中，將創新藥研發列為2026至2030年的重要發展方向，並喊出到了2030年將來自中國的首創新藥(First-in-Class)的全球占比衝到25%以上，同時推動中國生物醫藥研發應用穩居世界前列，加速將生物醫藥產業發展為新興支柱產業。該規劃由中國工業和信息化部聯合國家發展改革委員會、國家藥監局(NMPA...

BMS CAR-T RRMM 多發性骨髓瘤 first-in-class GPRC5D

挑戰嬌生！BMS靶向GPRC5D同類首見多發性骨髓瘤CAR-T臨床二期積極

2026-09-09 / 記者吳培安

美國時間8日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發、靶向GPRC5D的同類首見(first-in-class)自體CAR-T療法arlo-cel，在復發或難治型多發性骨髓瘤的樞紐性臨床二期試驗中取得積極頂線數據，達成整體反應率(ORR)的主要試驗終點，以及完全緩解率(CRR)的關鍵次要試驗終點。BMS表示，完整試驗結果預計將於未來的醫學會議中發表。這項開發計畫也被視為BMS向嬌生(Johnson&am...

小分子藥 First-in-Class 阿茲海默症 CRISPR 基因編輯基因療法

2023 FDA批准新藥數55款創5年新高、六成為First-in-Class

2023-12-28 / 記者彭梓涵

每年美國食品藥物管理局(FDA)都會核准數百種藥物，包括市場首見(First-in-Class)、學名藥、生物相似藥等，2023年在各藥廠的努力下，共有55款新藥取得FDA批准，成為近5年新高，今年也有六成的新藥屬於市場首見的創新機制療法，包括第一款完全批准的阿茲海默症藥物、第一款CRISPR基因編輯療法、第一款「口服」微生物體療法等。回顧2023年，FDA批准的新藥共有55款，為近5年新高，僅...

乾眼症 FPR 糖尿病性黃斑水腫 DME first-in-class

新源生技first-in-class乾眼新藥 1b臨床主客觀徵狀均改善

2023-06-20 / 記者彭梓涵

今(19)日，台灣專注開發新型眼科藥物公司新源生技(AllgenesisBiotherapeutics)宣布其開發用於治療乾眼症(DryEyeDisease)的市場首見(first-in-class)甲醯肽受體(formylpeptidereceptor,FPR)促進劑AG-80308的臨床1b試驗數據，數據顯示，AG-80308所有測試劑量均為安全，其中劑型A0.001%和劑型B0.03%整體的...

RGI-2001 三福生技三福集團瑞格國際生技 REGiMMUNE 自體免疫 first-in-class

臺日合作里程碑！瑞格國際生技授權三福生技首創機制新藥攻亞洲aGvHD市場

2023-03-29 / 記者吳培安

今(29)日，由臺灣三福化工集團策略轉型成立的三福生技，宣布與衍生自日本理化學研究所(RIKEN)、於臺灣設立營運總部的瑞格國際生技(REGiMMUNELtd.)合作，取得瑞格國際生技之預防急性移植物抗宿主疾病(aGvHD)首創機制(first-in-class)新藥RGI-2001，於亞洲區主要國家的開發及商業化權利，未來雙方也將攜手進行臨床試驗。根據協議，三福生技將和瑞格國際生技密切合作，加...

第一型糖尿病 T1D first-in-class Tzield ProventionBio

FDA批准首款延緩第一型糖尿病惡化療法

2022-11-18 / 記者吳培安

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准由ProventionBio所開發的Tzield(teplizumab-mzwv)注射劑，以延緩第一型糖尿病(T1D)患者從第二期惡化為第三期，適用對象為8歲以上或是成人的第二期T1D患者，也是FDA目前在此適應症上唯一批准的同類首見(first-in-class)療法。 Tzield是一種靶向CD3的抗體療法，它會和免疫細胞結合、使其減少對胰島...