台寶抗排斥新藥TRK-001臺灣臨床二期試驗獲准  

2025-02-04 / 記者 吳培安
今(4)日,台寶生醫(6892)宣布,其與美國生技公司TRACT合作開發之預防實體器官移植抗排斥新藥TregCel(TRK-001),已獲衛福部食藥署(TFDA)同意進行二期臨床試驗。 台寶表示,TRK-001是台寶生醫與美國TRACT共同開發的調節型T細胞(Treg)新藥,先前已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行腎臟移植後抗排斥臨床二期試驗,並且同意增加臺灣為收案中心。 此次TFDA核准啟動...

台寶抗移植排斥細胞新藥啟臺、美布局 提交TFDA臨床二期申請  

2024-08-19 / 記者 吳培安
今(19)日,台寶生醫(6892)宣布美國子公司PhibioTherapeuticsInc.與合作夥伴TRACT共同開發的調節型T細胞新藥TregCel(TRK-001),已向衛福部食藥署(TFDA)提交臨床二期試驗申請,適應症為預防活體腎臟移植病患排斥反應。 台寶生醫表示,該試驗採多國、多中心的設計,有鑑於TRK-001先前已獲美國FDA同意進行臨床二期試驗,一旦獲TFDA核准通過,將同步在美國...

台寶H1 CDMO收入增、較去年同期翻倍 今年可望啟動臨床三期  

2024-08-12 / 記者 吳培安
今(12)日,再生醫療公司台寶生醫(6892)宣布董事會通過上半年財務報告,並表示公司受惠CDMO收入增加,上半年合併營收2,772萬元,較去年同期成長123.7%。不過,因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段,上半年稅後虧損13,796萬元,每股稅後虧損2.02元。 台寶生醫日前公告,7月自結合併營收378萬元、年增62.89%,累計前7月合併營收3,151萬元、年增114%,維持成長趨勢。 台...

台寶生醫結盟美TRACT 共推調節型T細胞療法臺美二期試驗

2023-11-09 / 記者 吳培安
今(9)日,台寶生醫(6892)宣布董事會通過跨國合作案,透過台寶生醫100%持股美國子公司,與美國TRACTTherapeutics簽訂策略聯盟合約,共同開發獲准於臺、美啟動臨床二期試驗的調節型T細胞(Treg)免疫療法——TregCel®(TRK-001),並共享未來的全球商業利益。根據合作協議,台寶生醫將負責TRK-001的生產製造,並接續主導臺灣、美國多國多...