台寶抗移植排斥細胞新藥啟臺、美布局 提交TFDA臨床二期申請  

2024-08-19 / 記者 吳培安
今(19)日,台寶生醫(6892)宣布美國子公司PhibioTherapeuticsInc.與合作夥伴TRACT共同開發的調節型T細胞新藥TregCel(TRK-001),已向衛福部食藥署(TFDA)提交臨床二期試驗申請,適應症為預防活體腎臟移植病患排斥反應。 台寶生醫表示,該試驗採多國、多中心的設計,有鑑於TRK-001先前已獲美國FDA同意進行臨床二期試驗,一旦獲TFDA核准通過,將同步在美國...

台寶生醫結盟美TRACT 共推調節型T細胞療法臺美二期試驗

2023-11-09 / 記者 吳培安
今(9)日,台寶生醫(6892)宣布董事會通過跨國合作案,透過台寶生醫100%持股美國子公司,與美國TRACTTherapeutics簽訂策略聯盟合約,共同開發獲准於臺、美啟動臨床二期試驗的調節型T細胞(Treg)免疫療法——TregCel®(TRK-001),並共享未來的全球商業利益。根據合作協議,台寶生醫將負責TRK-001的生產製造,並接續主導臺灣、美國多國多...