羅氏阿茲海默症臨床3期再次失敗！激勵對手百健、禮來股價上漲

2022-11-15 / 記者李林璦

美國時間14日，羅氏(Roche)和MorphoSys宣布，其開發靶向類澱粉蛋白(amyloid)的藥物gantenerumab在兩項早期阿茲海默症臨床3期試驗中宣告失敗，不僅未達到延緩臨床衰退的主要終點，降低β-類澱粉蛋白的濃度方面也低於預期。消息一出，羅氏股價下跌3.98%，MorphoSys則重跌29.21%，但投資人對阿茲海默症領域還十分看好，轉而押注在其競爭對手百進(Biog...

溶瘤病毒 mRNA 跨國藥廠重整

看好mRNA療法潛力? 默沙東放棄Cavatak一系列溶瘤病毒療法

2022-10-28 / 記者彭梓涵

美國時間27日，默沙東(MSD)在第三季度收益報告中，概述新的產品線不再包括2018年MSD以3.94億美元，收購澳洲溶瘤病毒療法公司 Viralytics，其開發治療一系列癌症的Cavatak。目前尚不清楚是什麼原因讓MSD取消計畫，但外界認為可能是與日前，MSD斥資2.5億美元與莫德納(Moderna)合作的策略有關。根據ClinicalTrials.gov登錄數據，這款溶瘤病毒療法Cava...

視網膜老年性黃斑部病變地圖狀萎縮跨國藥廠重整

視網膜地圖狀萎縮藥開發難？羅氏撤二期候選抗體藥

2022-10-19 / 記者劉馨香

美國時間18日，羅氏(Roche)公布第三季財報，其中透露了羅氏正在從產品線中刪除，進入臨床二期試驗的HtrA1抑制劑galegenimab，用於治療老年性黃斑部病變(AMD)地圖狀萎縮(GA)。就在羅氏放棄的前一日，默沙東(MSD)和NGMBiopharmaceuticals合作開發之同樣適應症候選藥物，才剛宣布在臨床二期試驗中失敗。外媒《EndpointsNews》報導指出，羅氏決定在臨床二期...

黃斑部病變 AMD 補體C3 眼睛跨國藥廠重整

MSD合作夥伴NGM Bio 抑制補體C3眼科藥未過二期試驗股價暴跌70%

2022-10-18 / 記者劉馨香

美國時間17日，自2015年以來受到默沙東(MSD)投資與合作的生技公司NGMBiopharmaceuticals公布，雙方合作開發抑制補體C3的單株抗體藥NGM621，在治療老年性黃斑部病變(AMD)地圖狀萎縮(GA)患者的臨床二期試驗中，未達到主要終點。該消息讓NGM股價在週一暴跌70%。NGM621為NGMBio唯一的眼科候選藥物，在這項名為Catalina的臨床二期試驗中，招募320名被診...

嬌生 J&J Kenvue 商業布局跨國藥廠重整

嬌生分拆150億美元消費保健品事業、正式命名Kenvue

2022-09-29 / 記者吳培安

美國時間28日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布為其分拆之消費保健品事業命名為「Kenvue」，預計在明(2023)年11月前完成分拆上市，也公布了新的品牌視覺設計。外媒指出，Kenvue涵蓋了嬌生在2021年創下近150億美元銷售額的消費保健品事業，旗下不乏許多日用品知名品牌，例如：肌膚保養品牌露得清(Neutrogena)、止痛藥泰諾(Tylenol)、創可貼繃帶(Band-...

降膽固醇反義療法跨國藥廠重整

不敵諾華、安進市場競爭！AZ/Ionis放棄皮下注射降膽固醇療法開發

2022-09-26 / 記者彭梓涵

近(23)日，阿斯特捷利康(AZ)宣布，已決定放棄與Ionis合作開發靶向PCSK9，可降低密度膽固醇(LDL-C)的皮下注射反義RNA藥物(antisenseRNA)—AZD8233，推進臨床3期試驗，主要原因是2b期試驗結果，未達到預先指定的療效標準。這款藥物與競爭對手諾華(Novartis)的Leqvio一樣，可直接作用於PCSK9蛋白的mRNA，從降低mRNA的量，進而減少血...

諾華 Sandoz 拆分跨國藥廠重整

諾華確定拆分Sandoz！ 2023年瑞士交易所上市

2022-08-26 / 記者李林璦

美國時間25日，諾華(Novartis)宣布，將把旗下學名藥龍頭Sandoz拆分，於2023年下半年在6家瑞士交易所獨立上市，並發行美國存託憑證(ADR)。諾華指出，拆分獨立上市可以讓Sandoz與諾華兩家公司的價值最大化，並讓Sandoz成為歐洲最大的學名藥和生物相似藥公司。拆分可以讓諾華和Sandoz專注於各自的優勢，並追求更適合自己的業務成長策略，諾華將專注於開發受專利保護的創新藥物，Sa...

輝瑞併購 ArrayBioPharma 跨國藥廠重整

輝瑞114億美元收購癌藥公司臨床3期失利！放棄罕見心臟病藥物

2022-08-05 / 記者李林璦

美國時間4日，輝瑞(Pfizer)在收盤後揭露，先前2019年，以114億美元高價收購的癌症藥物公司ArrayBioPharma進行的罕見心臟病臨床三期試驗中期分析失利，將取消後期臨床試驗。此次暫停的臨床三期試驗早在2019年輝瑞收購之前，ArrayBioPharma於2018年就啟動，為運用PF-07265803(先前稱為ARRY-797)藥物，治療因核纖層蛋白A/C(LaminA/C)的基因...

阿茲海默症 IVD 免疫檢查點抑制劑腎臟癌跨國藥廠重整

羅氏2大消息：阿茲海默血檢獲FDA突破性醫材、PD-1抑制劑腎臟癌三期試驗失敗

2022-07-22 / 記者巫芝岳

近(19)日，羅氏(Roche)宣布其阿茲海默症即時診斷設備「Elecsys血漿類澱粉蛋白檢測平台」，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材認定(BreakthroughDeviceDesignation)，該款血檢工具有望幫助患者更及早發現疾病。另外，羅氏21日也傳出抗癌免疫檢查點抑制劑Tecentriq，在一項腎臟癌臨床研究中失敗的消息。Elecsys為一款透過血液檢測阿茲海默症的平台，...

諾華組織改造市場布局跨國藥廠重整

諾華推動第二波組織改造全球大裁8000人！

2022-06-29 / 記者吳培安

美國時間28日，諾華(Novartis)組織再造邁入第二階段，證實將裁減全球8千個職位，約占其全球員工(10.8萬人)的7.4%，將諾華重塑為更加精實、簡單的組織結構；其中，其位在瑞士巴塞爾的總部將首當其衝，瑞士1.1萬個職位中裁減約1400個。諾華於外媒報導中表示，組織改造的第一階段已接近完成，包括全球層級(globallevel)大多數領導團隊的任命；接下來將進入第二階段，聚焦在位在瑞士的總...

必治妥施貴寶 Nektar Opdivo 跨國藥廠重整

36億美元合作失利！BMS聯合Nektar免疫療法3臨床均失敗股價暴跌23%

2022-04-15 / 記者李林璦

美國時間15日，必治妥施貴寶(BMS)和NektarTherapeutics共同宣布停止所有Opdivo(nivolumab)與Nektar實驗性免疫治療藥物bempegaldesleukin(簡稱bempeg)聯合療法的全球臨床試驗計畫，也幾乎代表兩家公司的結盟將終止，在3月中BMS的Opdivo與bempeg聯合治療黑色素瘤臨床三期失敗後，緊接著在腎細胞癌(RCC)和膀胱癌的臨床試驗也踢到鐵板...

基因療法跨國藥廠重整

諾華組織大改造！合併製藥和腫瘤學業務減10億美元成本

2022-04-06 / 記者劉馨香

近(4)日，諾華(Novartis)執行長VasNarasimhan對諾華進行了重大的組織改造，將製藥和腫瘤學業務合而為一，成立「創新藥物」(InnovativeMedicines)部門，預期削減10億美元成本，並從高層主管開始裁員。隔(5)日，諾華在北卡羅來納州(NorthCarolina)的製造工廠獲得FDA許可，可以開始生產治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的基因療法Zolg...