Lundbeck砸26億美元收購Longboard、獲癲癇臨床三期新藥

2024-10-15 / 記者吳培安

美國時間14日，丹麥藥廠Lundbeck宣布斥資26億美元現金，收購專長神經學及罕見疾病開發的美國藥廠LongboardPharmaceuticals，進而獲得Longboard旗下的潛力候選新藥bexicaserin，該藥以發育及癲癇性腦病變(developmentalandepilepticencephalopathies,DEE)之癲癇為目標適應症，正在進行卓飛症候群(Dravetsyndr...

賽諾菲 BTK 多發性硬化症

賽諾菲BTK抑制劑憂喜參半！多發性硬化症臨床三期部分達標

2024-09-03 / 記者李林璦

美國時間2日，賽諾菲(Sanofi)宣布，兩項潛力BTK抑制劑tolebrutinib治療復發性多發性硬化症(MS)的臨床三期試驗成果，雖然有部分未達到臨床試驗終點，但賽諾菲仍將在今年底前向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請。賽諾菲股價週一上漲4.5%，創近10個月新高。這款藥物是賽諾菲於2021年，以37億美元收購PrincipiaBiopharma後取得。tolebrutinib是一款...

多發性硬化症 iPSC MS AI

《Cell Stem Cell》17種多發性硬化症iPSC模型首揭神經膠質細胞影響

2024-08-31 / 記者彭梓涵

近(26)日，紐約幹細胞基金會(NYSCF)研究所和凱斯西儲大學(CWRU)的科學團隊，建立了17種多發性硬化症(MS)患者的誘導型多潛能幹細胞(iPSC)模型，研究團隊利用該模型，首次證實MS患者除了免疫系統的疾病特徵外，還有新的疾病生物學，即是大腦中的神經膠質細胞變化，對疾病發生也有所影響，相關研究已發表在《CellStemCell》期刊上。領導該研究的作者ValentinaFossati表...

多發性硬化症生物標記抗體

《Nature》多發性硬化症血中生物標記有望提早數年發現

2024-04-23 / 實習記者鐘御慈

近(19)日，舊金山加州大學(UCSF)研究團隊發現，多發性硬化症(Multiplesclerosis,MS)患者在病發前幾年，體內會產生一組對抗體內蛋白質的自身抗體(autoantibodies)，該抗體能與人類細胞和常見病原體結合，這可能是MS的生物標記(biomarker)。此外，團隊在本研究中使用的噬菌體免疫沉澱定序(PhIP-Seq)技術，也證實能進一步用於篩選人體血液中的自身抗體，來研...

羅氏 Genentech 皮下注射多發性硬化症

羅氏多發性硬化症皮下注射藥物臨床二期顯著減少復發

2024-04-19 / 實習記者鐘御慈

昨(18)日，羅氏(Roche)子公司基因泰克(Genentech)宣布，其皮下注射藥物Ocrevus(ocrelizumab)在OCARINA臨床二期試驗結果，顯著減少多發性硬化症(MS)患者的復發和腦部病變。 Ocrevus是一種靶向CD20陽性B細胞的人源化單株抗體，根據該藥物標籤，其確切的作用機制尚不清楚，但可能透過結合B淋巴細胞，引起免疫反應，促使B淋巴細胞溶解。研究結果顯示，MS患者...

多發性硬化症抗體藥物自體免疫疾病

賽諾菲多發性硬化症抗體藥臨床二期積極盼攻未來50億歐元年銷售！

2024-02-16 / 記者巫芝岳

近(15)日，賽諾菲(Sanofi)於期刊《NEJM》發表其多發性硬化症治療抗體frexalimab臨床二期數據，顯示該藥可顯著減緩復發性多發性硬化症患者的症狀，且無過去百健(Biogen)、Idec曾開發之第一代藥物的血栓副作用。賽諾菲已在去(2023)年12月展開臨床三期試驗，該藥也被公司視為近年極重要的資產之一，預估年銷售額可達50億歐元。該臨床二期試驗中，共納入了129名復發性多發性硬化症...

Biogen Novartis 山德士多發性硬化症 Tyruko natalizumab Tysabri

搶佔百健市場！FDA首批Sandoz多發性硬化症生物相似藥

2023-08-25 / 記者吳培安

美國時間24日，拆分自諾華(Novartis)的學名藥大廠山德士(SandozInc.)所開發的生物相似藥Tyruko(natalizumab-sztn)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於復發型多發性硬化症的成人患者治療，這也是FDA在該適應症批准的第一款生物相似藥。 Tyruko的參考對象是百健(Biogen)的明星藥Tysabri(natalizumab)靜脈注射液。根據百健的202...

多發性硬化症 MS 基因變異

《Nature》萬人研究！首揭多發性硬化症惡化風險基因助新藥開發

2023-06-30 / 實習記者楊雅涵

近(28)日，國際多發性硬化症遺傳學聯盟(IMSGC)與加州大學舊金山分校(UCSF)、劍橋大學(UniversityofCambridge)的科學家，從22,000名多發性硬化症(Multiplesclerosis,MS)患者的全基因體關聯分析(GWAS)中，首次發現一種名為rs10191329的基因變異會使MS疾病惡化。該研究發表於《Nature》。此研究有超過70間遍布世界各地的機構參與，目...

重症肌無力多發性硬化症 Principia 跨國藥廠重整

市場壅擠！賽諾菲終止8億美元購得重症肌無力BTK抑制劑三期臨床

2023-02-04 / 記者彭梓涵

製藥大廠近幾日都在發布2022年全年財務報告，包括輝瑞(Pfizer)、羅氏(Roche)等都在清除一些市場潛力較差的候選藥物。美國時間3日，賽諾菲(Sanofi)也宣布終止一款用於重症肌無力 (MG) 的BTK抑制劑tolebrutinib臨床三期試驗，主要是該疾病領域的治療競爭太過激烈。這款藥物是賽諾菲於2017年，花費7.65億美元資金從PrincipiaBiopharma取得。Toleb...

多發性硬化症 CD20抗體療法

療效勝過賽諾菲！FDA批TG Therapeutics一年兩次多發性硬化症CD20抗體療法

2022-12-29 / 記者彭梓涵

美國時間28日，TGTherapeutics宣布其開發治療多發性硬化症(MS)一年兩次給藥的醣工程化靶向CD20單株抗體ublituximab，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為諾華(Novartis)、羅氏(Roche)後，第三款可治療MS的CD20單株抗體療法。消息一出TGTherapeutics股價在28日午後上漲46%。這款療法其實應在最初PDUFA訂定2022年9月28日期限前...

漢達多發性硬化症 505(b)(2)

漢達多發性硬化症505(b)(2)新藥獲FDA批准！有望明Q1上市

2022-12-12 / 記者李林璦

昨(11)日，漢達生技(6620)公告，子公司HandaNeuroscience治療多發性硬化症的505(b)(2)新藥TascensoODT,0.5mg，已通過美國FDA新藥申請審查，取得最終核准(FinalApproval)。漢達總經理陳俊良日前透露，這項藥品將透過美國授權夥伴CyclePharmaceuticals進行銷售，有望明年首季正式上市。漢達生技表示，HandaNeuroscienc...

CAR-T 多發性硬化症罕見疾病

《Science》子刊：CAR-T續攻自體免疫疾病！美團隊多發性硬化症小鼠實驗成功

2022-12-08 / 記者巫芝岳

將嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法運用於自體免疫疾病的研究，近期消息頻傳。自今年9月，德國團隊傳出以CAR-T成功治療紅斑性狼瘡的消息後，近日，聖路易華盛頓大學醫學院(WUSM)的團隊，也開發出運用CAR-T治療多發性硬化症的技術，透過以改造後的T細胞攻擊致病的異常T細胞，可望有效治療疾病，並已在小鼠實驗中驗證效果。該研究於10月時發表在期刊《ScienceImmunology》。在罕見的自體...