《NEJM》AZ「暴露前」預防新冠雞尾酒抗體療法 長效達6個月、降低風險83%

2022-04-22 / 記者 李林璦
美國時間20日,阿斯特捷利康(AZ)發布其用於「暴露前」預防新冠肺炎(COVID-19)的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld臨床3期試驗數據,結果顯示,在追蹤6個月後分析,與安慰劑組相比,可降低83%發生新冠肺炎重症的風險,可針對患有合併症、免疫功能低下或對疫苗接種反應不足的新冠高風險族群,作為預防性投藥策略。該試驗結果發表於《NEJM》。在藥物動力學(PK)分析數據顯示,Evusheld在給藥...

賽諾菲斥25億美元攜手天演開發新一代抗體療法、3000萬美元聯盟糖尿病數位療法公司DarioHealth

2022-03-03 / 記者 彭梓涵
美國時間2日,賽諾菲(Sanofi)宣布,與中國天演藥業(AdageneIncorporated)達成25億美元合作協議,賽諾菲將透過天演藥業專有的SAFEbody(安全抗體)技術,開發四款新一代的單株或雙特異性抗體療法。與此同時,賽諾菲也宣布在數位健康上,與數位療法公司DarioHealth達成3000萬美元戰略聯盟協議,以推動DarioHealth旗下「Dario智能糖尿病管理解決方案」。 攜...

禮來抗Omicron新冠抗體療法獲美EUA 12歲以上輕、中症患者可用

2022-02-14 / 記者 巫芝岳
美國時間11日,禮來(EliLilly)宣布其新冠抗體療法bebtelovimab(LY-CoV555),獲美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA),可用於治療輕症至中症患者;該抗體在實驗中證實,可有效中和Omicron變種病毒。Bebtelovimab現在可用於治療成人和青少年患者(12歲及以上,體重至少40公斤),患者經新冠病毒檢測結果呈陽性,以及具有惡化為重症風險者。本次EUA,...

《Nature》Vir發現多項抗Omicron廣效抗體、各牌疫苗對Omicron防禦力數據出爐

2022-01-03 / 記者 巫芝岳
近日(2021年12月23日),瑞典開發新冠抗體療法的VirBiotechnology宣布,其團隊已鑑定出多項可中和Omicron變異體的廣效性抗體。此外,他們也針對已接種疫苗,再遇到Omicron時血清抗體的防禦力作出統計:嬌生(J&J)、俄羅斯衛星五號(Sputnik-V)、中國國藥(Sinopharm)三疫苗幾乎無力抵抗;莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)/BioNTec...

英牛津、美華盛頓醫學院兩研究:AZ新冠雞尾酒抗體可抗Omicron突變株

2021-12-24 / 記者 李林璦
美國時間23日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布其開發用於「暴露前」預防新冠肺炎(COVID-19)的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld,在英國牛津大學及美國華盛頓大學醫學院的兩項研究中,都顯示可中和Omicron突變株活病毒,兩篇研究發表於預印本平台《bioRxiv》上。 在牛津大學的研究中,Evusheld抗體中和效力的半抑制濃度(IC50)為273ng/ml,而在華盛頓大學...

首款「兒童用」新冠抗體療法出爐! 禮來雞尾酒抗體獲FDA擴大EUA

2021-12-06 / 記者 巫芝岳
美國時間3日,禮來(EliLilly)宣布其新冠抗體雞尾酒療法,獲得美國食品藥物管理局(FDA)「用於12歲以下兒童」的緊急使用授權(EUA),成為全球第一款兒童可用的新冠抗體療法。此療法是結合禮來的bamlanivimab(LY-CoV555)和etesevimab(LY-CoV016)兩項單株抗體,已在今年2月獲授權用於12歲以上輕、中症患者。本次FDA擴大其EUA,讓出生後至11歲高風險病人...

《Science》子刊:新冠抗體再發現! 美北卡團隊從SARS檢體挖出「廣效」抗體

2021-11-11 / 記者 巫芝岳
儘管新冠疫苗接種普及率越來越高、口服藥物逐一問世,但能對抗多種變異體的「廣效」抗體研究仍未停歇。美國時間2日,一組由北卡羅來納大學(UNC)和杜克大學(DukeUniversity)合作的團隊,從過去SARS病人的檢體中,發現對新冠病毒及多種變異體都具中和力的抗體,甚至可望對抗未來從動物傳入的其他冠狀病毒。研究論文發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》。這組由UNC...

瑞士發現新「超級抗體」有效對抗變異株?抗體親和力高再生元195倍

2021-10-14 / 記者 彭梓涵
近(12)日,瑞士洛桑大學(CHUV)與洛桑聯邦理工學院(EPFL)科學家,從8名新冠肺炎(COVID-19)住院患者B細胞產生的1,165種抗體中,篩選出一種可緊密結合包括Delta變異的新冠病毒棘蛋白(spikeprotein)之高效單株抗體。研究者認為,該抗體可為未接種疫苗、高風險或無法產生免疫反應的人群,提供一種預防性的治療,相關研究已發表在《CellReports》。 在此研究中,研究人...

AZ新冠抗體雞尾酒療法送交FDA EUA申請 預防效果達77%

2021-10-06 / 記者 巫芝岳
美國時間5日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布正式將其新冠抗體雞尾酒療法AZD7442,提交美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)申請。根據AZ在今年8月時公布的數據,一項暴露前預防性投藥(pre-exposureprophylaxis)的臨床三期試驗顯示,與安慰劑組相比,AZD7442將新冠肺炎症狀的風險降低77%,而且沒有出現重症或死亡案例。而安慰劑組中則發生了3...

《Science》新冠病毒「受體結合區域」完整圖譜出爐! Twist奈米抗體中和變種效力佳

2021-09-27 / 記者 巫芝岳
近(23)日,DNA合成公司TwistBioscience宣布,其研發的新冠候選抗體TB202-3(CoVIC-094),已在研究中顯示可有效中和多種新冠病毒變異體;該研究也首次繪製出新冠病毒上受體結合區域(RBD)的完整圖譜,對未來研發相關療法、了解病毒變異體等,提供了重要框架。此論文發表於頂尖期刊《Science》。這項研究是與非營利機構「冠狀病毒免疫療法聯合會」(CoVIC)合作進行,研究人...

Moderna新冠疫苗最新數據:接種一年有效性87%;將攜手AbCellera開發mRNA抗體療法

2021-09-16 / 記者 巫芝岳
美國時間15日,Moderna發表其新冠疫苗最新臨床三期數據,顯示相較於一年前接種者(每千人有77.1例確診),接種日期越近期的人,疫苗保護力越強(每千人有49.0例確診);該疫苗目前統計保護力為87%。此外,同日Moderna與抗體公司AbCellera宣布達成合作,將透過AbCellera的人工智慧(AI)抗體開發平台,加速多項適應症「mRNA編碼抗體療法」的開發。Moderna新冠疫苗最新數...

百靈佳殷格翰攜Twist抗體資料庫 注資破七億美金開發全新個人療法

2021-09-11 / 記者 巫芝岳
近(9)日,百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與加州合成DNA公司TwistBiosciences建立長期合作關係,將共同開發治療性抗體;百靈佳殷格翰將透過Twist的抗體序列資料庫,挑選出其已確定藥物作用標靶的潛在藥物。Twist有望因此取得超過7.1億美元的資金。根據協議,百靈佳殷格翰將先支付Twist一筆未公開金額的預付款,之後隨著合作項目達到某些臨床、法規監管和商業...