Vir、GSK新冠抗體療法三期試驗安全疑慮喊停股價暴跌

2021-03-05 / 記者彭梓涵

近(3)日，VirBiotechnology與葛蘭素史克(GSK)表示，其針對新冠病毒合作開發單株抗體VIR-7831(GSK4182136)，在進行美國國家衛生院(NIH)ACTIV-3計畫中其中一個分臂三期臨床試驗，因治療住院患者上，由於安全性報告數據不足，目前已暫停該療法試驗。消息一出Vir股價下跌近30%。 VIR-7831是Vir與GSK於去(2020)年4月，合作開發的一種研究性具雙重...

抗體療法新冠肺炎再生元

有效預防病毒感染! Regeneron推新冠抗體療法作為「被動疫苗」

2021-01-27 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵目前已有禮來(EliLilly)、再生元(Regeneron)兩款新冠抗體療法獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)。美國時間27日，Regeneron表示，其新冠抗體雞尾酒療法REGEN-COV，正在進行3期試驗，目前結果發現，該療法可有效預防新冠病毒高風險接觸者感染，可做為「被動疫苗」(PassiveVaccine)。預防兼治療抗體療法現曙光該3期臨床試驗結果，為2,000名參與...

伊波拉抗體療法

FDA批准第二款伊波拉抗體療法

2020-12-22 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間21日，美國食品藥物監督管理局(FDA)宣布，批准RidgebackBiotherapeutics開發的單株抗體Ebanga(Ansuvimab-zykl)，用於治療成人和兒童的扎伊爾(Zaire)伊波拉病毒感染，Ebanga可阻斷病毒與細胞受體結合，阻止病毒進入細胞。該批准是基於一項名為PALM的臨床試驗，該試驗是由美國國家衛生研究院(NIH)和剛果民主共和國(Democr...

新冠肺炎抗體療法 IPO 商業佈局

破加拿大生技IPO金額紀錄！新冠抗體發現公司AbCellera IPO 3.91億美元

2020-12-08 / 記者李林璦

編譯/李林璦加拿大AbCellera公司因與禮來(EliLilly)結盟開發新冠肺炎(COVID-19)抗體療法而聲名大噪，美國時間7日，宣布將於納斯達克(NASDAQ)進行首次公開募股(IPO)3.91億美元，預計發行2300萬股，每股價格在14-17美元之間，股票代碼為ABCL。這將是加拿大生物技術公司有史以來最高金額的IPO，此次IPO將使AbCellera的市值達到45.2億美元。 ...

新冠肺炎抗體療法

治川普聲名大噪再生元新冠抗體雞尾酒療法獲FDA EUA

2020-11-24 / 記者吳培安

編譯/吳培安美FDA繼9日批准禮來(EliLilly)的新冠抗體療法緊急使用授權(EUA)資格後，又於20日批准再生元(Regeneron)開發的新冠抗體雞尾酒療法REGN-COV2，此療法因過去曾使用在美國總統川普身上而聲名大噪。根據EUA批准內容，REGN-COV2可用於12歲以上症狀輕至中度、且有高風險惡化為重症或住院的新冠肺炎患者，但未授權使用在已經住院、或是正在接受氧氣治療的新冠患者...

新冠肺炎抗體療法

AZ獲美政府4.86億美元啟動新冠肺炎一年長效抗體雞尾酒療法3期試驗

2020-10-13 / 記者李林璦

美國時間12日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布已獲美國政府4.86億美元資金，將用於兩項新冠病毒(SARS-CoV-2)抗體雞尾酒療法AZD7442臨床3期試驗上，其中一項研究為評估該長效抗體療法在12個月預防新冠病毒感染的效果。美國政府則將在年底獲得10萬劑AZD7442，並有望於2021年向AZ購買100萬劑。由於老年人或免疫系統功能較弱的族群可能無法透過新冠疫苗獲得免疫力...