百靈佳殷格翰攜Twist抗體資料庫 注資破七億美金開發全新個人療法

2021-09-11 / 記者 巫芝岳
近(9)日,百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與加州合成DNA公司TwistBiosciences建立長期合作關係,將共同開發治療性抗體;百靈佳殷格翰將透過Twist的抗體序列資料庫,挑選出其已確定藥物作用標靶的潛在藥物。Twist有望因此取得超過7.1億美元的資金。根據協議,百靈佳殷格翰將先支付Twist一筆未公開金額的預付款,之後隨著合作項目達到某些臨床、法規監管和商業...

《Nature》華盛頓大學:新冠抗體「聯合用藥」 無耐藥性、抗變種更有效!

2021-06-22 / 記者 巫芝岳
近(21)日,華盛頓大學醫學院(WUSM)的研究人員,針對目前美國食品藥物管理局(FDA)已授權使用的三款新冠肺炎治療抗體,以及另三款臨床試驗中的抗體研究,指出由兩種以上抗體組成的產品,對變種病毒明顯有效,且組合不同產品用藥似乎可防止病毒出現耐藥性。該研究刊登於頂尖期刊《Nature》。研究團隊共分析了已獲授權使用的禮來(EliLilly)、再生元(Regeneron)和VirBiotechnol...

領先禮來、Vir/GSK! 再生元新冠抗體療法 降低住院患者死亡率20%

2021-06-17 / 記者 彭梓涵
美國時間16日, 治療川普而聲名大噪的再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)宣布,其開發的抗體新冠雞尾酒療法REGN-COV2,在住院新冠感染者試驗中,可使自身免疫系統未產生抗體的住院患者,死亡率降低20%,並且降低住院時間,與減少使用呼吸器。 該試驗從去年9月開始招募了9,785名,因新冠感染而住院的患者,這些感染者有30%血清抗體為陰性,患者接著會被隨機分配到常規的照護...

憂抗變種病毒無效 FDA限制美3州使用禮來、再生元新冠抗體療法

2021-03-19 / 記者 李林璦
美國時間17日,美國食品藥品監督管理局(FDA)代理局長JanetWoodcock表示,由於美國新冠病毒開始有多種變種,擔心藥物對這些新病毒株治療無效,FDA將限制使用再生元(Regeneron)和禮來(EliLilly)的單株抗體療法,決定不再分發該療法到加州(California)、亞利桑那州(Arizona)、內華達州(Nevada)。 根據該報告,JanetWoodcock表示,FDA監管...

禮來新冠雙抗體雞尾酒療法 降低87%住院、死亡風險

2021-03-11 / 記者 李林璦
美國時間10日,禮來(EliLilly)宣布,其單株抗體雞尾酒療法聯合bamlanivimab(LY-CoV555)和etesevimab(LY-CoV016)兩個單株抗體,治療750多名高風險新冠肺炎(COVID-19)患者的臨床3期試驗數據,結果顯示,聯合療法可降低87%患者住院、死亡的風險。 該臨床3期試驗名為BLAZE-1,是聯合bamlanivimab(LY-CoV555)和etesev...

《Nature》何大一研究:輝瑞、莫德納疫苗和單株抗體 對南非變種病毒效果差

2021-03-10 / 記者 劉馨香
美國時間8日,《Nature》發表一篇研究顯示,施打輝瑞(Pfizer)或莫德納(Moderna)疫苗者,其血液中的抗體,可維持對英國B.1.1.7變種病毒的中和效果,然而對南非B.1.351變種病毒中和效果則降低至原本的1/10到1/12。某些用於治療的單株抗體,中和英國和南非變種病毒的效果也較差。該研究曾在1月26日發表於預印平台BioRxiv。論文作者美國哥倫比亞大學艾倫戴蒙愛滋病研究中心主...

Vir、GSK新冠抗體療法三期試驗 安全疑慮喊停股價暴跌

2021-03-05 / 記者 彭梓涵
近(3)日,VirBiotechnology與葛蘭素史克(GSK)表示,其針對新冠病毒合作開發單株抗體VIR-7831(GSK4182136),在進行美國國家衛生院(NIH)ACTIV-3計畫中其中一個分臂三期臨床試驗,因治療住院患者上,由於安全性報告數據不足,目前已暫停該療法試驗。消息一出Vir股價下跌近30%。 VIR-7831是Vir與GSK於去(2020)年4月,合作開發的一種研究性具雙重...

有效預防病毒感染! Regeneron推新冠抗體療法作為「被動疫苗」

2021-01-27 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 目前已有禮來(EliLilly)、再生元(Regeneron)兩款新冠抗體療法獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)。美國時間27日,Regeneron表示,其新冠抗體雞尾酒療法REGEN-COV,正在進行3期試驗,目前結果發現,該療法可有效預防新冠病毒高風險接觸者感染,可做為「被動疫苗」(PassiveVaccine)。 預防兼治療抗體療法現曙光該3期臨床試驗結果,為2,000名參與...

FDA批准第二款伊波拉抗體療法

2020-12-22 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間21日,美國食品藥物監督管理局(FDA)宣布,批准RidgebackBiotherapeutics開發的單株抗體Ebanga(Ansuvimab-zykl),用於治療成人和兒童的扎伊爾(Zaire)伊波拉病毒感染,Ebanga可阻斷病毒與細胞受體結合,阻止病毒進入細胞。 該批准是基於一項名為PALM的臨床試驗,該試驗是由美國國家衛生研究院(NIH)和剛果民主共和國(Democr...

破加拿大生技IPO金額紀錄! 新冠抗體發現公司AbCellera IPO 3.91億美元

2020-12-08 / 記者 李林璦
編譯/李林璦加拿大AbCellera公司因與禮來(​​EliLilly)結盟開發新冠肺炎(COVID-19)抗體療法而聲名大噪,美國時間7日,宣布將於納斯達克(NASDAQ)進行首次公開募股(IPO)3.91億美元,預計發行2300萬股,每股價格在14-17美元之間,股票代碼為ABCL。這將是加拿大生物技術公司有史以來最高金額的IPO,此次IPO將使AbCellera的市值達到45.2億美元。 ...

治川普聲名大噪 再生元新冠抗體雞尾酒療法獲FDA EUA

2020-11-24 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美FDA繼9日批准禮來(EliLilly)的新冠抗體療法緊急使用授權(EUA)資格後,又於20日批准再生元(Regeneron)開發的新冠抗體雞尾酒療法REGN-COV2,此療法因過去曾使用在美國總統川普身上而聲名大噪。 根據EUA批准內容,REGN-COV2可用於12歲以上症狀輕至中度、且有高風險惡化為重症或住院的新冠肺炎患者,但未授權使用在已經住院、或是正在接受氧氣治療的新冠患者...

AZ獲美政府4.86億美元 啟動新冠肺炎一年長效抗體雞尾酒療法3期試驗

2020-10-13 / 記者 李林璦
美國時間12日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布已獲美國政府4.86億美元資金,將用於兩項新冠病毒(SARS-CoV-2)抗體雞尾酒療法AZD7442臨床3期試驗上,其中一項研究為評估該長效抗體療法在12個月預防新冠病毒感染的效果。美國政府則將在年底獲得10萬劑AZD7442,並有望於2021年向AZ購買100萬劑。 由於老年人或免疫系統功能較弱的族群可能無法透過新冠疫苗獲得免疫力...