瑞士發現新「超級抗體」有效對抗變異株?抗體親和力高再生元195倍

2021-10-14 / 記者 彭梓涵
近(12)日,瑞士洛桑大學(CHUV)與洛桑聯邦理工學院(EPFL)科學家,從8名新冠肺炎(COVID-19)住院患者B細胞產生的1,165種抗體中,篩選出一種可緊密結合包括Delta變異的新冠病毒棘蛋白(spikeprotein)之高效單株抗體。研究者認為,該抗體可為未接種疫苗、高風險或無法產生免疫反應的人群,提供一種預防性的治療,相關研究已發表在《CellReports》。 在此研究中,研究人...

AZ新冠抗體雞尾酒療法送交FDA EUA申請 預防效果達77%

2021-10-06 / 記者 巫芝岳
美國時間5日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布正式將其新冠抗體雞尾酒療法AZD7442,提交美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)申請。根據AZ在今年8月時公布的數據,一項暴露前預防性投藥(pre-exposureprophylaxis)的臨床三期試驗顯示,與安慰劑組相比,AZD7442將新冠肺炎症狀的風險降低77%,而且沒有出現重症或死亡案例。而安慰劑組中則發生了3...

《Science》新冠病毒「受體結合區域」完整圖譜出爐! Twist奈米抗體中和變種效力佳

2021-09-27 / 記者 巫芝岳
近(23)日,DNA合成公司TwistBioscience宣布,其研發的新冠候選抗體TB202-3(CoVIC-094),已在研究中顯示可有效中和多種新冠病毒變異體;該研究也首次繪製出新冠病毒上受體結合區域(RBD)的完整圖譜,對未來研發相關療法、了解病毒變異體等,提供了重要框架。此論文發表於頂尖期刊《Science》。這項研究是與非營利機構「冠狀病毒免疫療法聯合會」(CoVIC)合作進行,研究人...

Moderna新冠疫苗最新數據:接種一年有效性87%;將攜手AbCellera開發mRNA抗體療法

2021-09-16 / 記者 巫芝岳
美國時間15日,Moderna發表其新冠疫苗最新臨床三期數據,顯示相較於一年前接種者(每千人有77.1例確診),接種日期越近期的人,疫苗保護力越強(每千人有49.0例確診);該疫苗目前統計保護力為87%。此外,同日Moderna與抗體公司AbCellera宣布達成合作,將透過AbCellera的人工智慧(AI)抗體開發平台,加速多項適應症「mRNA編碼抗體療法」的開發。Moderna新冠疫苗最新數...

百靈佳殷格翰攜Twist抗體資料庫 注資破七億美金開發全新個人療法

2021-09-11 / 記者 巫芝岳
近(9)日,百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與加州合成DNA公司TwistBiosciences建立長期合作關係,將共同開發治療性抗體;百靈佳殷格翰將透過Twist的抗體序列資料庫,挑選出其已確定藥物作用標靶的潛在藥物。Twist有望因此取得超過7.1億美元的資金。根據協議,百靈佳殷格翰將先支付Twist一筆未公開金額的預付款,之後隨著合作項目達到某些臨床、法規監管和商業...

《Nature》華盛頓大學:新冠抗體「聯合用藥」 無耐藥性、抗變種更有效!

2021-06-22 / 記者 巫芝岳
近(21)日,華盛頓大學醫學院(WUSM)的研究人員,針對目前美國食品藥物管理局(FDA)已授權使用的三款新冠肺炎治療抗體,以及另三款臨床試驗中的抗體研究,指出由兩種以上抗體組成的產品,對變種病毒明顯有效,且組合不同產品用藥似乎可防止病毒出現耐藥性。該研究刊登於頂尖期刊《Nature》。研究團隊共分析了已獲授權使用的禮來(EliLilly)、再生元(Regeneron)和VirBiotechnol...

領先禮來、Vir/GSK! 再生元新冠抗體療法 降低住院患者死亡率20%

2021-06-17 / 記者 彭梓涵
美國時間16日, 治療川普而聲名大噪的再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)宣布,其開發的抗體新冠雞尾酒療法REGN-COV2,在住院新冠感染者試驗中,可使自身免疫系統未產生抗體的住院患者,死亡率降低20%,並且降低住院時間,與減少使用呼吸器。 該試驗從去年9月開始招募了9,785名,因新冠感染而住院的患者,這些感染者有30%血清抗體為陰性,患者接著會被隨機分配到常規的照護...

憂抗變種病毒無效 FDA限制美3州使用禮來、再生元新冠抗體療法

2021-03-19 / 記者 李林璦
美國時間17日,美國食品藥品監督管理局(FDA)代理局長JanetWoodcock表示,由於美國新冠病毒開始有多種變種,擔心藥物對這些新病毒株治療無效,FDA將限制使用再生元(Regeneron)和禮來(EliLilly)的單株抗體療法,決定不再分發該療法到加州(California)、亞利桑那州(Arizona)、內華達州(Nevada)。 根據該報告,JanetWoodcock表示,FDA監管...

禮來新冠雙抗體雞尾酒療法 降低87%住院、死亡風險

2021-03-11 / 記者 李林璦
美國時間10日,禮來(EliLilly)宣布,其單株抗體雞尾酒療法聯合bamlanivimab(LY-CoV555)和etesevimab(LY-CoV016)兩個單株抗體,治療750多名高風險新冠肺炎(COVID-19)患者的臨床3期試驗數據,結果顯示,聯合療法可降低87%患者住院、死亡的風險。 該臨床3期試驗名為BLAZE-1,是聯合bamlanivimab(LY-CoV555)和etesev...

《Nature》何大一研究:輝瑞、莫德納疫苗和單株抗體 對南非變種病毒效果差

2021-03-10 / 記者 劉馨香
美國時間8日,《Nature》發表一篇研究顯示,施打輝瑞(Pfizer)或莫德納(Moderna)疫苗者,其血液中的抗體,可維持對英國B.1.1.7變種病毒的中和效果,然而對南非B.1.351變種病毒中和效果則降低至原本的1/10到1/12。某些用於治療的單株抗體,中和英國和南非變種病毒的效果也較差。該研究曾在1月26日發表於預印平台BioRxiv。論文作者美國哥倫比亞大學艾倫戴蒙愛滋病研究中心主...

Vir、GSK新冠抗體療法三期試驗 安全疑慮喊停股價暴跌

2021-03-05 / 記者 彭梓涵
近(3)日,VirBiotechnology與葛蘭素史克(GSK)表示,其針對新冠病毒合作開發單株抗體VIR-7831(GSK4182136),在進行美國國家衛生院(NIH)ACTIV-3計畫中其中一個分臂三期臨床試驗,因治療住院患者上,由於安全性報告數據不足,目前已暫停該療法試驗。消息一出Vir股價下跌近30%。 VIR-7831是Vir與GSK於去(2020)年4月,合作開發的一種研究性具雙重...

有效預防病毒感染! Regeneron推新冠抗體療法作為「被動疫苗」

2021-01-27 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 目前已有禮來(EliLilly)、再生元(Regeneron)兩款新冠抗體療法獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)。美國時間27日,Regeneron表示,其新冠抗體雞尾酒療法REGEN-COV,正在進行3期試驗,目前結果發現,該療法可有效預防新冠病毒高風險接觸者感染,可做為「被動疫苗」(PassiveVaccine)。 預防兼治療抗體療法現曙光該3期臨床試驗結果,為2,000名參與...