AZ新冠抗體雞尾酒療法送交FDA EUA申請預防效果達77%

2021-10-06 / 記者巫芝岳

美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布正式將其新冠抗體雞尾酒療法AZD7442，提交美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)申請。根據AZ在今年8月時公布的數據，一項暴露前預防性投藥(pre-exposureprophylaxis)的臨床三期試驗顯示，與安慰劑組相比，AZD7442將新冠肺炎症狀的風險降低77%，而且沒有出現重症或死亡案例。而安慰劑組中則發生了3...

新冠病毒抗體療法奈米抗體

《Science》新冠病毒「受體結合區域」完整圖譜出爐！ Twist奈米抗體中和變種效力佳

2021-09-27 / 記者巫芝岳

近(23)日，DNA合成公司TwistBioscience宣布，其研發的新冠候選抗體TB202-3(CoVIC-094)，已在研究中顯示可有效中和多種新冠病毒變異體；該研究也首次繪製出新冠病毒上受體結合區域(RBD)的完整圖譜，對未來研發相關療法、了解病毒變異體等，提供了重要框架。此論文發表於頂尖期刊《Science》。這項研究是與非營利機構「冠狀病毒免疫療法聯合會」(CoVIC)合作進行，研究人...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna 抗體療法

Moderna新冠疫苗最新數據：接種一年有效性87%；將攜手AbCellera開發mRNA抗體療法

2021-09-16 / 記者巫芝岳

美國時間15日，Moderna發表其新冠疫苗最新臨床三期數據，顯示相較於一年前接種者(每千人有77.1例確診)，接種日期越近期的人，疫苗保護力越強(每千人有49.0例確診)；該疫苗目前統計保護力為87%。此外，同日Moderna與抗體公司AbCellera宣布達成合作，將透過AbCellera的人工智慧(AI)抗體開發平台，加速多項適應症「mRNA編碼抗體療法」的開發。Moderna新冠疫苗最新數...

抗體療法

百靈佳殷格翰攜Twist抗體資料庫注資破七億美金開發全新個人療法

2021-09-11 / 記者巫芝岳

近(9)日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與加州合成DNA公司TwistBiosciences建立長期合作關係，將共同開發治療性抗體；百靈佳殷格翰將透過Twist的抗體序列資料庫，挑選出其已確定藥物作用標靶的潛在藥物。Twist有望因此取得超過7.1億美元的資金。根據協議，百靈佳殷格翰將先支付Twist一筆未公開金額的預付款，之後隨著合作項目達到某些臨床、法規監管和商業...

新冠肺炎抗體療法

《Nature》華盛頓大學：新冠抗體「聯合用藥」無耐藥性、抗變種更有效！

2021-06-22 / 記者巫芝岳

近(21)日，華盛頓大學醫學院(WUSM)的研究人員，針對目前美國食品藥物管理局(FDA)已授權使用的三款新冠肺炎治療抗體，以及另三款臨床試驗中的抗體研究，指出由兩種以上抗體組成的產品，對變種病毒明顯有效，且組合不同產品用藥似乎可防止病毒出現耐藥性。該研究刊登於頂尖期刊《Nature》。研究團隊共分析了已獲授權使用的禮來(EliLilly)、再生元(Regeneron)和VirBiotechnol...

新冠肺炎抗體療法

領先禮來、Vir/GSK! 再生元新冠抗體療法降低住院患者死亡率20%

2021-06-17 / 記者彭梓涵

美國時間16日，治療川普而聲名大噪的再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)宣布，其開發的抗體新冠雞尾酒療法REGN-COV2，在住院新冠感染者試驗中，可使自身免疫系統未產生抗體的住院患者，死亡率降低20%，並且降低住院時間，與減少使用呼吸器。該試驗從去年9月開始招募了9,785名，因新冠感染而住院的患者，這些感染者有30%血清抗體為陰性，患者接著會被隨機分配到常規的照護...

新冠肺炎禮來抗體療法變種病毒

憂抗變種病毒無效 FDA限制美3州使用禮來、再生元新冠抗體療法

2021-03-19 / 記者李林璦

美國時間17日，美國食品藥品監督管理局(FDA)代理局長JanetWoodcock表示，由於美國新冠病毒開始有多種變種，擔心藥物對這些新病毒株治療無效，FDA將限制使用再生元(Regeneron)和禮來(EliLilly)的單株抗體療法，決定不再分發該療法到加州(California)、亞利桑那州(Arizona)、內華達州(Nevada)。根據該報告，JanetWoodcock表示，FDA監管...

新冠肺炎禮來抗體療法

禮來新冠雙抗體雞尾酒療法降低87%住院、死亡風險

2021-03-11 / 記者李林璦

美國時間10日，禮來(EliLilly)宣布，其單株抗體雞尾酒療法聯合bamlanivimab(LY-CoV555)和etesevimab(LY-CoV016)兩個單株抗體，治療750多名高風險新冠肺炎(COVID-19)患者的臨床3期試驗數據，結果顯示，聯合療法可降低87%患者住院、死亡的風險。該臨床3期試驗名為BLAZE-1，是聯合bamlanivimab(LY-CoV555)和etesev...

新冠病毒新冠疫苗抗體療法

《Nature》何大一研究：輝瑞、莫德納疫苗和單株抗體對南非變種病毒效果差

2021-03-10 / 記者劉馨香

美國時間8日，《Nature》發表一篇研究顯示，施打輝瑞(Pfizer)或莫德納(Moderna)疫苗者，其血液中的抗體，可維持對英國B.1.1.7變種病毒的中和效果，然而對南非B.1.351變種病毒中和效果則降低至原本的1/10到1/12。某些用於治療的單株抗體，中和英國和南非變種病毒的效果也較差。該研究曾在1月26日發表於預印平台BioRxiv。論文作者美國哥倫比亞大學艾倫戴蒙愛滋病研究中心主...

新冠肺炎抗體療法

Vir、GSK新冠抗體療法三期試驗安全疑慮喊停股價暴跌

2021-03-05 / 記者彭梓涵

近(3)日，VirBiotechnology與葛蘭素史克(GSK)表示，其針對新冠病毒合作開發單株抗體VIR-7831(GSK4182136)，在進行美國國家衛生院(NIH)ACTIV-3計畫中其中一個分臂三期臨床試驗，因治療住院患者上，由於安全性報告數據不足，目前已暫停該療法試驗。消息一出Vir股價下跌近30%。 VIR-7831是Vir與GSK於去(2020)年4月，合作開發的一種研究性具雙重...

抗體療法新冠肺炎再生元

有效預防病毒感染! Regeneron推新冠抗體療法作為「被動疫苗」

2021-01-27 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵目前已有禮來(EliLilly)、再生元(Regeneron)兩款新冠抗體療法獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)。美國時間27日，Regeneron表示，其新冠抗體雞尾酒療法REGEN-COV，正在進行3期試驗，目前結果發現，該療法可有效預防新冠病毒高風險接觸者感染，可做為「被動疫苗」(PassiveVaccine)。預防兼治療抗體療法現曙光該3期臨床試驗結果，為2,000名參與...

伊波拉抗體療法

FDA批准第二款伊波拉抗體療法

2020-12-22 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間21日，美國食品藥物監督管理局(FDA)宣布，批准RidgebackBiotherapeutics開發的單株抗體Ebanga(Ansuvimab-zykl)，用於治療成人和兒童的扎伊爾(Zaire)伊波拉病毒感染，Ebanga可阻斷病毒與細胞受體結合，阻止病毒進入細胞。該批准是基於一項名為PALM的臨床試驗，該試驗是由美國國家衛生研究院(NIH)和剛果民主共和國(Democr...