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燒燙傷清創公司MediWound 啟動下肢靜脈性潰瘍臨床三期；諾和諾德研究：GLP-1明星藥有望改善酒精成癮
2025-02-13 / 環球生技
《臺灣》欣耀生醫止痛新藥臨床數據出爐！「肝安全性」更勝止痛知名藥 欣耀生醫宣布其新藥SNP-810在臨床試驗中顯示出高肝安全性，即使劑量達現行止痛藥三倍，亦無肝毒性，未發生肝損傷或肝衰竭。公司計劃向國內外衛生主管機關申請進一步驗證。 https://reurl.cc/ZZ3R7M 《臺灣》國衛院：提升抗骨鬆長效針劑使用率助降低再次骨折風險 國衛院研究顯示，增加長效型抗骨鬆針劑的使用有助於改善服藥順...
禮來喊停阿茲海默、肥胖療法開發 聚焦明星GLP-1藥神經、發炎創新應用
2025-02-07 / 記者 李林璦
美國時間6日，禮來(EliLilly)宣布，將停止已經完成臨床二期試驗的阿茲海默症(AD)療法ceperognastat與完成臨床一期試驗肥胖療法的後續開發，2025年將聚焦研究GLP-1療法對大腦健康、藥物使用障礙、疼痛、神經精神疾病與發炎疾病的創新應用。 禮來停止阿茲海默tau蛋白療法、肥胖療法開發 禮來在去年11月舉行的阿茲海默症臨床試驗會議(CTAD)上宣布，阿茲海默症新藥O-GlcNAc...
GLP-1促效劑百萬人研究：胰臟炎風險恐倍增?!
2025-01-24 / 記者 李林璦
可治療減肥、糖尿病、心血管疾病的明星藥物──GLP-1受體促效劑是近年最熱的議題，近日(20日)，聖路易華盛頓大學醫學院(WashingtonUniversitySchoolofMedicineinSt.Louis)研究團隊，在近200萬人的大規模研究證實，GLP-1受體促效劑雖然具減肥功效，但也有增加關節炎、胰臟炎的風險存在。該研究發表於《NatureMedicine》。 聖路易華盛頓大學研究團...
諾和諾德曝GLP-1藥臨床三期 高劑量減重更優；歐盟計畫禁止消費品使用環境賀爾蒙PFAS
2025-01-21 / 環球生技
《臺灣》臺灣第一人！閻雲榮膺ASCO終身會士 今(21)日，台灣生醫創新學會(TiBIA)表示，該會理事長閻雲獲美國臨床腫瘤學會(AmericanSocietyofClinicalOncology,ASCO)授予FASCO終身會士(FellowofASCO)，以表彰其40多年來對癌症臨床研究的卓越成果，以及ASCO推廣教育的投入。據了解，閻雲是台灣首位獲得ASCO終身會士的醫師科學家。 https...
不只是減重、糖尿病！盤點GLP-1受體促效藥未來7大潛力治療領域
2024-12-24 / 記者 吳培安
1.慢性代謝疾病商機爆發！GLP-1促效劑2033年市場規模上看千億美元！2.文明病潛力解方？睡眠呼吸中止症、慢性腎病、MASH、失智現曙光！3.T1D、癌症、成癮疾病也有望成為新適應症？隨著GLP-1受體促效劑在減重/肥胖症(obesity)和第二型糖尿病(T2D)的競爭快速激化，將這類新藥用於其他領域的治療研究正快速開展！外媒《BioSpace》也於美國時間23日，彙整GLP-1受體促效劑7項...
丹麥醫藥署要求歐盟調查semaglutide與罕見失明風險關聯
2024-12-18 / 記者 吳培安
美國時間16日，丹麥醫藥署(DanishMedicinesAgency)針對諾和諾德(NovoNordisk)糖尿病/減重明星藥有效成分semaglutide，與發生罕見眼睛失明疾病「非動脈炎性前部視神經缺血性病變(NAION)」的關聯性，要求歐洲藥品局(EMA)旗下的藥物安全監視風險評估委員會(PharmacovigilanceRiskAssessmentCommittee)進行相關調查。 這項...
奧孟亞再傳捷報！ GLP-1口服生物相似藥ANY002 授權韓國大廠
2024-12-09 / 記者 李林璦
近(6)日，奧孟亞(AnyaBiopharm)(7776)宣布，將首款口服GLP-1藥物生物相似藥ANY002與韓國大廠K公司簽訂南韓市場的獨家授權。這是繼先前獨家授權某一國際藥廠歐洲、美國、加拿大、澳洲、印度等市場後，再次授權大廠。奧孟亞將獲簽約金外，另可分階段取得里程碑金以及於合約期間內的其他對價。奧孟亞指出，合約細節依雙方契約保密約定不予以揭露，奧孟亞將藉由韓國大廠擅長產品註冊、市場准入以及...
三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA
2024-11-25 / 環球生技
《臺灣》國璽搶攻超高齡+再生雙法商機腦中風細胞新藥拚提早上市 臺灣今年6月通過再生雙法，誰將成為首個國內取證、進軍國際市場的細胞治療黑馬？作為國內最早投入幹細胞再生醫學的生技公司之一，國璽幹細胞(6704)成立迄今20年，不僅已經在臺灣、中國及美國布局100多項專利，旗下4項幹細胞新藥臨床轉譯的開發工作，也陸續進入商品化階段，其中鎖定慢性腦中風的幹細胞新藥「思益優」，更有望藉由條件附款途徑，加...
諾和諾德GLP-1明星藥MASH三期結果佳！明年申請美藥證
2024-11-21 / 記者 黃佳啟
美國時間19日，諾和諾德(NovoNordisk)公布臨床三期試驗部分結果。研究顯示，接受GLP-1藥物semaglutide治療的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)患者，62.9%獲得病情緩解，另有37.0%肝臟纖維化獲改善。諾和諾德預計明年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交新適應症申請。 該臨床三期ESSENCE試驗針對患有MASH並伴有中至重度肝纖維化(2期或3期)的成人患者，評估...
奧孟亞印度新實驗室、製劑先導廠開幕 加速臨床試驗
2024-11-20 / 記者 李林璦
今(20)日，奧孟亞(AnyaBiopharm)(7776)宣布，其印度子公司原有的研發實驗室由L.M.CollageOfpharmacy育成中心搬遷到亞美達巴德市(Ahmedabad)，並擴大規模為製劑先導廠(PilotPlant)，以製造膠囊、錠劑等口服劑型為主，每批次產量可達1萬顆，已足夠供應試驗需要量。 奧孟亞自有的印度先導廠和實驗室，可以快速進行口服胜肽配方研發和試驗藥品製造。奧孟亞表示...
諾和諾德擲2.85億美元 攜Ascendis攻長效型GLP-1藥；AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳
2024-11-05 / 環球生技
《臺灣》「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」中醫大衝刺外泌體創新療法！聖安、聖展HLA-G靶向外泌體應用吸睛 日前(2日)，由中國醫藥大學、中醫大附醫主辦，國科會及台灣胞外體學會(TSEV)共同主辦之「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」，於中國醫藥大學水湳校區盛大登場；中醫大暨醫療體系也在會中分享在外泌體研究及產品開發的最新進展，包含聖安生醫利用HLA-G靶向外泌體在癌症治療的應用、已向美國食品藥...
