基因編輯技術醫學新亮點

2018-10-13 / 鑽石生技投資分析室

去年11月，美國的SangamoTherapeutics公司(簡稱Sangamo)將新世代的基因編輯技術，用在韓特氏症(HunterSyndrome，又稱黏多醣症II)之人類基因編輯治療，創下美國首例。該基因編輯治療的臨床期中數據結果在上(9)月5日公布，呈現極佳治療效果，為「魔剪(CRISPR)、鋅指核酸酶（ZFN）或轉錄激活子樣效應物核酸酶（TALEN）」等新世代基因編輯技術，開啟極大發展空間...

專家觀點鑽石生技投資分析室許志宏

生技業資訊透明化創雙贏

2018-10-06 / 鑽石生技投資分析室

上周，最受生技市場矚目的消息，便是第一家獲得中國SDA及美國FDA核准臨床的「嵌合抗原受體T細胞免疫療法」（CAR-T）的南京傳奇生技，其母公司金斯瑞生物科技，因受空頭機構閻火（FlamingResearch）在上(9)月27日所發布的看空報告，指南京傳奇在CAR-T的臨床數據造假，導致母公司金斯瑞股價在當日盤中一度重挫46.9%，並於當日午間緊急宣布停牌交易，市值單日大幅蒸發近港幣79.6億元（...

專家觀點鑽石生技投資分析室益生菌抗生素張翼中感染症

醫療新思維…馴化致死病菌

2018-09-28 / 鑽石生技投資分析室

上（8）月《Cell》期刊發表顛覆醫學界對感染症治療的思維，美國沙克生物研究所的JanelleAyres教授，利用營養干預，而非傳統的抗生素治療，成功治癒受感染的動物。深入研究後更驚人發現，動物體內的致死病菌並沒有消失，而是被馴化後融入了動物的腸道生態，形成新的無病共生關係。這研究為未來的感染症治療提供了全新的思維。Ayres教授首先使用半致死量(LD50)的檸檬酸桿菌(Citrobacterro...

疫苗專家觀點防疫鑽石生技投資分析室吳嘉軒

搶攻對岸疫苗商機正是時候

2018-09-22 / 鑽石生技投資分析室

在中國接連爆發疫苗造假事件後，被認為是足以動搖國本的中國疫苗產業，一時間陷入草木皆兵的窘境，反觀，臺灣在腸病毒71型疫苗的開發進度上，已進入三期臨床試驗，如果能夠加速產開發時程，僅是分食中國71型腸病毒疫苗市場就高達340億元，中國本地疫苗信心崩跌正是臺灣疫苗產業的最佳良機。根據衛福部的疫情週報顯示，今年夏天全國腸病毒健保門、急診就診人次攀升，而腸病毒71型感染是我國重要的幼兒感染症，國內已有重症...

專家觀點大陸生技鑽石生技投資分析室吳嘉軒

中國新藥時代來臨臺廠顯身手

2018-09-15 / 鑽石生技投資分析室

中國證券監督管理委員會(證監會)在8月31日官網公布，將依法「創造條件引導尚未盈利或未彌補虧損的生物醫藥等新創公司，發行股權類籌資工具並在中國上市」。接著，將進一步完善配套制度和監管規則，支援符合條件的生物醫藥等新創公司在境內資本市場發行上市。中國證監會此次除了正面回應政協《支持未盈利生物製藥公司在A股創業板上市融資》的提案外，更代表著中國真正開啟新藥產業的大時代來臨。中國國家食品藥品監督管理局（...

腸道菌專家觀點鑽石生技投資分析室益生菌朱文正

新世代益生菌商機起飛

2018-09-07 / 鑽石生技投資分析室

今年6月，國際益生菌與益生元科學協會（ISAPP）首次在亞洲召開年度大會，吸引全球各地的專家參與。來自比利時魯汶大學的帕特裡斯·卡尼（PatriceCani）教授發表名為「新世代益生菌AkkermansiaMuciniphila（嗜黏液艾克曼菌，以下簡稱AKK菌）的演講，引起熱烈回響。AKK菌在腸道具有控制醣類吸收與代謝的功能，被認為有預防，甚至治療肥胖及糖尿病的潛力。Cani教授的...

專家觀點鑽石生技投資分析室許志宏

臨床試驗改革加速藥品開發

2018-08-18 / 鑽石生技投資分析室

美國食品藥物管理局(FDA)局長ScottGottlieb，最近大力抨擊繁複或無意義的藥品臨床試驗，並將之稱為是「試驗詭象」(endpointcreep)，他認為現階段臨床試驗的全面改革勢在必行，也將針對臨床試驗提出更多具現代化意義的指引規章。業界認為，這將引領全球藥品臨床法規鬆綁，也將推動新藥開發時程快轉。「臨床試驗」是各國衛生主管機關審核新藥上市前，用以取得確保藥品使用於人體之安全性及有效性數...

專家觀點止痛藥鑽石生技投資分析室吳嘉軒

非鴉片類止痛藥潛力十足

2018-08-11 / 鑽石生技投資分析室

痛不一定是病，但卻很要命，過去鎮痛的藥物主要以「鴉片類」產品為主，但在美國，這類產品的濫用而導致的高致死率，引發一定的公共衛生危機，而受到政府重視，甚至有意停用該類藥物。從產業觀點來看，非鴉片類止痛劑的市場，也因此日益受到重視。根據美國醫療費用調查（MEPS）統計，每年約有1億個美國人曾受慢性疼痛所苦，包括關節疼痛、關節炎等，估計每年直接因疼痛而花在醫療保健費用介於5,600億美元至6,350億美...

腸道菌專家觀點脂肪肝鑽石生技投資分析室 NAFLD 林晴雯 NASH 代謝體學跨體學

對抗脂肪肝從腸道菌著手

2018-08-04 / 鑽石生技投資分析室

人體腸道菌數目比宿主細胞總和多十倍，而其基因體更是人類基因體的150倍，近五年的研究逐漸顯示，腸道數百兆的微生物與人體的各項機能息息相關，包括疾病的成因。未來，要探討疾病的成因或是尋找診斷標的，腸道菌相及其基因組與代謝組，將是關鍵。最新研究顯示，要找脂肪肝禍首，可從腸道菌下手，讓治療這類困難疾病，有了一道曙光。七月初，腸道微生物代謝體(Metabolomics)研究又傳重大突破，歐洲跨國研究團隊在...

精準醫療專家觀點鑽石生技投資分析室基因體學次世代定序張翼中蛋白體學代謝體學人類血漿蛋白質圖譜

生醫三領域邁入新紀元

2018-07-21 / 鑽石生技投資分析室

今年，基因體學(Genomics)、蛋白體學(Proteomics)與代謝體學(Metabolomics)研究，陸續傳來重大的突破性進展。1月間，《NatureBiotecnology》期刊揭露，美國加州大學聖塔克魯茲分校與美國人類基因體國家研究中心(NHGRI)攜手，利用手機般大小，價格只要1,000美元的手持式定序裝置-MinION，以1,000美元的成本，在幾天內完成人類全基因定序，所得資料...

專家觀點大陸生技鑽石生技投資分析室張翼中仿製藥

中國拚創新藥要超英趕美

2018-07-14 / 鑽石生技投資分析室

上（6）月29日，由上海市發改委、上海推進科技創新中心建設辦公室與上海實業（集團）共同發起的「2018浦江醫藥健康產融創新發展峰會（簡稱，浦江會）」在上海召開。浦江會匯集中國產、官、學界代表，已成為中國醫藥界年度指標盛會之一。會中，中國國家新藥篩選中心主任、同時也是復旦大學藥學院院長的王明偉教授一句「中國幾乎沒有創新藥」，語驚四座。這也正是中國當前醫藥產業發展的最大困境。回顧中國的醫藥發展可總結為...

專家觀點鑽石生技投資分析室陳菀均特殊營養品特醫食品特殊營養食品

特醫食品點燃兩大產業戰火

2018-07-07 / 鑽石生技投資分析室

今年2月，德國的化學巨人-巴斯夫公司(BASF)發佈重訊，旗下特醫食品-Hepaxa在全球多中心臨床實驗證實，對非酒精性脂肪肝(non-alcoholicfattyliverdisease,NAFLD)患者具顯著療效，並能改善多項肝功能數據。無獨有偶，上(6)月專精營養及特殊營養食品開發的以色列公司Enzymotec，也用臨床試驗證實旗下特醫食品VayarinPlus，能改善注意力不足過動症（At...