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  2. 標籤:許志宏
細胞治療 許志宏 鑽石生技投資分析室

細胞療法邁向黃金時代

細胞、再生療法對困難疾病帶來新契機,也迎來黃金時代,其中,幹細胞療法被視為棘手的中樞神經系統(CNS)疾病最有希望的突破療法,專門發展臍帶血幹細胞保存與治療的美國永生生技(StemCyte),利用其專利的臍帶血幹細胞進行脊髓損傷(Spinalcordinjuries)新藥的開發,在上周六通過美國FDA二期臨床試驗許可,為長期癱臥在床的脊髓損傷患者,帶來一線曙光。今年9月,美國Rutgers大學的團...
專家觀點 鑽石生技投資分析室 許志宏

生技業資訊透明化 創雙贏

上周,最受生技市場矚目的消息,便是第一家獲得中國SDA及美國FDA核准臨床的「嵌合抗原受體T細胞免疫療法」(CAR-T)的南京傳奇生技,其母公司金斯瑞生物科技,因受空頭機構閻火(FlamingResearch)在上(9)月27日所發布的看空報告,指南京傳奇在CAR-T的臨床數據造假,導致母公司金斯瑞股價在當日盤中一度重挫46.9%,並於當日午間緊急宣布停牌交易,市值單日大幅蒸發近港幣79.6億元(...
專家觀點 鑽石生技投資分析室 許志宏

臨床試驗改革 加速藥品開發

美國食品藥物管理局(FDA)局長ScottGottlieb,最近大力抨擊繁複或無意義的藥品臨床試驗,並將之稱為是「試驗詭象」(endpointcreep),他認為現階段臨床試驗的全面改革勢在必行,也將針對臨床試驗提出更多具現代化意義的指引規章。業界認為,這將引領全球藥品臨床法規鬆綁,也將推動新藥開發時程快轉。「臨床試驗」是各國衛生主管機關審核新藥上市前,用以取得確保藥品使用於人體之安全性及有效性數...
專家觀點 鑽石生技投資分析室 許志宏 區塊鏈

醫療引進區塊鏈的五大應用

醫療數據平台的區塊鏈,已被視為人類進入資訊世代後,全球最具影響力的技術之一。根據IBM推測,2020年前全球將有超過56%的醫療機構投資或應用區塊鏈的相關技術。在上(4)月10日的歐盟數位日,22個會員國共同簽屬了建立歐盟區塊鏈合作關係宣言,並將成立VentureEU的新基金,計劃投資3.4億歐元於區塊鏈領域,主要發展MHMD(MyHealthMyData)醫療數據平台等技術,以期縮短與美國和中國...
專家觀點 大陸生技 鑽石生技投資分析室 許志宏

加速擁抱AI 開創醫療新局

就在上(3)月底,中國成立才剛滿一年的人工智慧影像診斷新創公司視見科技,宣布完成由深創投領投的人民幣6,000萬A輪融資。無獨有偶在今年2月,同樣針對人工智慧影像產品開發的推想科技,也獲得人民幣3億元的B+輪融資,預計今年人工智慧與醫療結合的題材仍然被視為站在投資的風口上。人工智慧醫療領域的發展近幾年在中國快速崛起,光2017全年就有超過28家相關新創業公司獲得融資,總額超過人民幣17億元。今年中...
專家觀點 大陸生技 鑽石生技投資分析室 JP Morgan 許志宏

正視中國生醫市場磁吸效應

以中國為主的亞太地區資本市場正在發生劇烈變化,2017年中國的IPO(首次公開募股集資)件數創下歷史新高,全年A股市場共有436件IPO,年增率達92%,這是A股新股上市單年數量首次突破400件以上。深圳交易所(含中小板和創業板)以222件IPO,傲視全球各地的交易所,上海證券交易所則以214件緊跟在後,主要以中小企業為主,整體籌資金額達到人民幣2,304億元。雖然中國大陸新股發行審核有趨嚴之態勢...
專家觀點 鑽石生技投資分析室 JP Morgan 許志宏 JPMorgan

JP Morgan醫療年會 臺企嶄露頭角

生技醫療產業最受矚目的第36屆摩根大通健康醫療年會(JPMorganHealthcareConference),1月初在美國舊金山盛大舉辦四天。吸引全球近3萬多位醫藥投資精英參與,共同探討生命科學領域的熱門議題。臺灣上市櫃公司包括中天集團、台微體、浩鼎及亞獅康-KY等都受邀上台發表,展現最新的研究成果,吸引國際大藥廠和全球投資人矚目。今年大會特別邀請微軟創辦人比爾蓋茲(BillGates)擔任最重...
專家觀點 鑽石生技投資分析室 港交所 許志宏

激勵生技掛牌 要有創新思維

上周五(15日)傍晚,香港交易所(簡稱港交所)公布「有關建議設立創新板的框架」,拍板決定對於無收入、無獲利、以研發為主、具備獨特創新或知識產權的生物科技公司,及「新經濟」公司容許以同股不同權方式,在香港交易所主板上市。這些改變被視為香港資本市場近20多年來,最大一次政策改革,此舉不僅將多方面影響發展生醫產業的台灣,也將改變亞太地區生醫等創新產業的發展策略。港交所決定,有條件地容許市值達港幣100億...
特色文章 專家觀點 亞太生技投資論壇 鑽石生技投資分析室 許志宏

建構新藥授權平台 打國際賽

上(10)月28日在蘇州舉辦的「中國醫藥創新與投資大會」,開幕式有700餘家重要醫藥與研究機構,共2,000多位代表參加,盛況空前,全球藥品交易平台的老大—JPMorgan董事長JacobA.Frenkel親自出席並就全球經濟與央行政策發表專題演講,包括CFDA、衛計委、證券協會,港交所,國內外大型創投等,包括醫藥主管機關與產業、資本市場等都熱烈參與,與近年來中國史無前例的翻天覆地醫藥...
專家觀點 大陸生技 鑽石生技投資分析室 許志宏

陸清除生技絆腳石 臺灣快跟上

上周(10月8日)中國中央辦及國務院在本周即將舉辦的19大之前,共同頒布了《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(以下簡稱《意見》),接著在10月10日由中國食藥監總局(CFDA)頒布《關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定》,為中國生技業界掀起了一波滔天巨浪。其中,《意見》被視為中國醫藥行業自2015年8月以來最有力的改革,當年中國國務院頒布《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意...
特色文章 專家觀點 鑽石生技投資分析室 許志宏

善用併購 激發生醫新動能

近期,抗病毒藥物大廠Gilead在8月28日,宣布斥資以119億美元現金,併購開發CAR-T新型免疫療法治療癌症的生技公司KitePharma。Gilead出價每股180美元,較Kite上周五收盤價有近29%的溢價。無獨有偶,諾華的CAR-T療法近期獲美國FDA核准,帶動Gilead股價繼續上揚,後市可期。Gilead成立於1987年,總部位於美國加州,是一家以研究為基礎,從事藥品的開發和銷售的生...
專家觀點 鑽石生技投資分析室 ETF 許志宏

發展生技ETF 創造雙贏

世界上交易最活躍的個股-蘋果公司(Apple)股票日均成交值高達10億美元。但若與世界最大ETF(股票指數型基金)-道富銀行(StateStreet)旗下的SPDRS&P500ETF相比,卻是相形見絀,後者的日均成交值逾140億美元,放眼全球,ETF正在快速增加對市場的影響力。ETF的全球風行,反映1997年及2008年兩次國際金融風暴,暴露出主動式管理的傳統基金及對沖基金的不足,不但未能...
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