細胞治療 許志宏 鑽石生技投資分析室

細胞療法邁向黃金時代

細胞、再生療法對困難疾病帶來新契機，也迎來黃金時代，其中，幹細胞療法被視為棘手的中樞神經系統(CNS)疾病最有希望的突破療法，專門發展臍帶血幹細胞保存與治療的美國永生生技(StemCyte)，利用其專利的臍帶血幹細胞進行脊髓損傷(Spinalcordinjuries)新藥的開發，在上周六通過美國FDA二期臨床試驗許可，為長期癱臥在床的脊髓損傷患者，帶來一線曙光。今年9月，美國Rutgers大學的團...
專家觀點 鑽石生技投資分析室 許志宏

生技業資訊透明化 創雙贏

上周，最受生技市場矚目的消息，便是第一家獲得中國SDA及美國FDA核准臨床的「嵌合抗原受體T細胞免疫療法」（CAR-T）的南京傳奇生技，其母公司金斯瑞生物科技，因受空頭機構閻火（FlamingResearch）在上(9)月27日所發布的看空報告，指南京傳奇在CAR-T的臨床數據造假，導致母公司金斯瑞股價在當日盤中一度重挫46.9%，並於當日午間緊急宣布停牌交易，市值單日大幅蒸發近港幣79.6億元（...
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臨床試驗改革 加速藥品開發

美國食品藥物管理局(FDA)局長ScottGottlieb，最近大力抨擊繁複或無意義的藥品臨床試驗，並將之稱為是「試驗詭象」(endpointcreep)，他認為現階段臨床試驗的全面改革勢在必行，也將針對臨床試驗提出更多具現代化意義的指引規章。業界認為，這將引領全球藥品臨床法規鬆綁，也將推動新藥開發時程快轉。「臨床試驗」是各國衛生主管機關審核新藥上市前，用以取得確保藥品使用於人體之安全性及有效性數...
專家觀點 鑽石生技投資分析室 許志宏 區塊鏈

醫療引進區塊鏈的五大應用

醫療數據平台的區塊鏈，已被視為人類進入資訊世代後，全球最具影響力的技術之一。根據IBM推測，2020年前全球將有超過56％的醫療機構投資或應用區塊鏈的相關技術。在上（4）月10日的歐盟數位日，22個會員國共同簽屬了建立歐盟區塊鏈合作關係宣言，並將成立VentureEU的新基金，計劃投資3.4億歐元於區塊鏈領域，主要發展MHMD(MyHealthMyData)醫療數據平台等技術，以期縮短與美國和中國...
專家觀點 大陸生技 鑽石生技投資分析室 許志宏

加速擁抱AI 開創醫療新局

就在上(3)月底，中國成立才剛滿一年的人工智慧影像診斷新創公司視見科技，宣布完成由深創投領投的人民幣6,000萬A輪融資。無獨有偶在今年2月，同樣針對人工智慧影像產品開發的推想科技，也獲得人民幣3億元的B+輪融資，預計今年人工智慧與醫療結合的題材仍然被視為站在投資的風口上。人工智慧醫療領域的發展近幾年在中國快速崛起，光2017全年就有超過28家相關新創業公司獲得融資，總額超過人民幣17億元。今年中...
專家觀點 大陸生技 鑽石生技投資分析室 JP Morgan 許志宏

正視中國生醫市場磁吸效應

以中國為主的亞太地區資本市場正在發生劇烈變化，2017年中國的IPO（首次公開募股集資）件數創下歷史新高，全年A股市場共有436件IPO，年增率達92%，這是A股新股上市單年數量首次突破400件以上。深圳交易所（含中小板和創業板）以222件IPO，傲視全球各地的交易所，上海證券交易所則以214件緊跟在後，主要以中小企業為主，整體籌資金額達到人民幣2,304億元。雖然中國大陸新股發行審核有趨嚴之態勢...
專家觀點 鑽石生技投資分析室 JP Morgan 許志宏 JPMorgan

JP Morgan醫療年會 臺企嶄露頭角

生技醫療產業最受矚目的第36屆摩根大通健康醫療年會（JPMorganHealthcareConference），1月初在美國舊金山盛大舉辦四天。吸引全球近3萬多位醫藥投資精英參與，共同探討生命科學領域的熱門議題。臺灣上市櫃公司包括中天集團、台微體、浩鼎及亞獅康-KY等都受邀上台發表，展現最新的研究成果，吸引國際大藥廠和全球投資人矚目。今年大會特別邀請微軟創辦人比爾蓋茲(BillGates)擔任最重...
專家觀點 鑽石生技投資分析室 港交所 許志宏

激勵生技掛牌 要有創新思維

上周五（15日）傍晚，香港交易所（簡稱港交所）公布「有關建議設立創新板的框架」，拍板決定對於無收入、無獲利、以研發為主、具備獨特創新或知識產權的生物科技公司，及「新經濟」公司容許以同股不同權方式，在香港交易所主板上市。這些改變被視為香港資本市場近20多年來，最大一次政策改革，此舉不僅將多方面影響發展生醫產業的台灣，也將改變亞太地區生醫等創新產業的發展策略。港交所決定，有條件地容許市值達港幣100億...
特色文章 專家觀點 亞太生技投資論壇 鑽石生技投資分析室 許志宏

建構新藥授權平台 打國際賽

上（10）月28日在蘇州舉辦的「中國醫藥創新與投資大會」，開幕式有700餘家重要醫藥與研究機構，共2,000多位代表參加，盛況空前，全球藥品交易平台的老大—JPMorgan董事長JacobA.Frenkel親自出席並就全球經濟與央行政策發表專題演講，包括CFDA、衛計委、證券協會，港交所，國內外大型創投等，包括醫藥主管機關與產業、資本市場等都熱烈參與，與近年來中國史無前例的翻天覆地醫藥...
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陸清除生技絆腳石 臺灣快跟上

上周（10月8日）中國中央辦及國務院在本周即將舉辦的19大之前，共同頒布了《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（以下簡稱《意見》），接著在10月10日由中國食藥監總局（CFDA）頒布《關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定》，為中國生技業界掀起了一波滔天巨浪。其中，《意見》被視為中國醫藥行業自2015年8月以來最有力的改革，當年中國國務院頒布《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意...
特色文章 專家觀點 鑽石生技投資分析室 許志宏

善用併購 激發生醫新動能

近期，抗病毒藥物大廠Gilead在8月28日，宣布斥資以119億美元現金，併購開發CAR-T新型免疫療法治療癌症的生技公司KitePharma。Gilead出價每股180美元，較Kite上周五收盤價有近29%的溢價。無獨有偶，諾華的CAR-T療法近期獲美國FDA核准，帶動Gilead股價繼續上揚，後市可期。Gilead成立於1987年，總部位於美國加州，是一家以研究為基礎，從事藥品的開發和銷售的生...
專家觀點 鑽石生技投資分析室 ETF 許志宏

發展生技ETF 創造雙贏

世界上交易最活躍的個股－蘋果公司（Apple）股票日均成交值高達10億美元。但若與世界最大ETF（股票指數型基金）－道富銀行（StateStreet）旗下的SPDRS&P500ETF相比，卻是相形見絀，後者的日均成交值逾140億美元，放眼全球，ETF正在快速增加對市場的影響力。ETF的全球風行，反映1997年及2008年兩次國際金融風暴，暴露出主動式管理的傳統基金及對沖基金的不足，不但未能...

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