亞培脊髓刺激療法一年內第四度獲FDA批准! 慢性背痛改善率近70%

2023-05-17 / 記者 巫芝岳
近(16)日,亞培(Abbott)宣布其脊髓刺激療法(SCS)系統,再次取得美國食品藥物管理局(FDA)批准,此為其SCS相關產品在一年內第四次獲FDA批准。FDA本次批准亞培的BurstDR系統,可用於慢性背痛治療,且無論患者有/無資格接受手術皆可使用。這項批准是基於DISTINCT研究結果,該研究針對270名不符合手術條件的患者進行SCS,據稱為目前最大型的SCS隨機對照試驗。治療6個月後,前...

FDA鴉片類藥長期止痛試驗設計 遭專家抨擊!?

2023-04-24 / 記者 劉馨香
近期,美國食品藥物管理局(FDA)為緩釋/長效型鴉片類(opioid)止痛藥的上市後要求(PMR),規劃了一項評估其對於慢性疼痛的長期療效和耐受性的臨床試驗。然而,這項計畫在FDA麻醉與止痛藥諮詢委員會(AnestheticandAnalgesicDrugProductsAdvisoryCommittee)於19日召開的會議中,面臨成癮和疼痛照護專家的抵制。 FDA規劃的臨床試驗,採用「充實招募、...

迄今最小設備!亞培可充電脊髓刺激器獲美FDA批准

2022-12-20 / 記者 劉馨香
美國時間19日,亞培(Abbott)宣布,其緩解慢性疼痛的新型脊髓刺激系統Eterna,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准並在美國上市,該系統是目前市面上最小的可充電式脊髓刺激植入物,且一年只需要充電5次。亞培神經調節部門副總裁PedroMalha表示,該裝置提供了最長的充電間隔;在標準設置下運作時,使用隨附的無線充電器,Eterna僅需要每月充電一小時,或是一年充電五次、每次三小時。亞培並提供...

慢性疼痛負面情緒致因!陽交北榮揭杏仁核中央區特定神經機制

2022-11-15 / 記者 劉馨香
今(15)日,陽明交通大學連正章特聘教授與臺北榮總王署君研究團隊發現,慢性肌肉疼痛小鼠模型中,大腦杏仁核中央區(centralamygdala,CeA)一種特定類型的神經細胞過度活化,可能是慢性疼痛與負面情緒相關聯的神經機制。該研究有助於我們了解慢性疼痛與行為、情緒之間的互相影響,並提供對於疼痛過度敏感的可能治療方向,研究發表於《eLife》。連正章表示,為什麼慢性疼痛往往會引發負面情緒,是一項疼...