亞培脊髓刺激療法一年內第四度獲FDA批准! 慢性背痛改善率近70%
2023-05-17 / 記者 巫芝岳
近(16)日,亞培(Abbott)宣布其脊髓刺激療法(SCS)系統,再次取得美國食品藥物管理局(FDA)批准,此為其SCS相關產品在一年內第四次獲FDA批准。FDA本次批准亞培的BurstDR系統,可用於慢性背痛治療,且無論患者有/無資格接受手術皆可使用。這項批准是基於DISTINCT研究結果,該研究針對270名不符合手術條件的患者進行SCS,據稱為目前最大型的SCS隨機對照試驗。治療6個月後,前...
迄今最小設備!亞培可充電脊髓刺激器獲美FDA批准
2022-12-20 / 記者 劉馨香
美國時間19日,亞培(Abbott)宣布,其緩解慢性疼痛的新型脊髓刺激系統Eterna,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准並在美國上市,該系統是目前市面上最小的可充電式脊髓刺激植入物,且一年只需要充電5次。亞培神經調節部門副總裁PedroMalha表示,該裝置提供了最長的充電間隔;在標準設置下運作時,使用隨附的無線充電器,Eterna僅需要每月充電一小時,或是一年充電五次、每次三小時。亞培並提供...