FDA批准首款「鴉片類藥物使用障礙」風險基因檢測

2023-12-22 / 記者彭梓涵

美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准第一款鴉片類藥物使用障礙(OUD)的DNA風險檢測產品AvertD。該檢測是作為將進行4-30天、首次接受鴉片類止痛治療的急性疼痛患者之臨床評估。 AvertD是由AutoGenomics開發，針對18歲以上、經醫師開立且先前未使用過鴉片類藥物止痛的患者，進行15項風險基因檢測。患者會透過臉頰拭子(cheekswab)來收集口腔內膜的DNA樣品...

止痛藥疼痛慢性疼痛鴉片類鴉片類藥物

FDA鴉片類藥長期止痛試驗設計遭專家抨擊!?

2023-04-24 / 記者劉馨香

近期，美國食品藥物管理局(FDA)為緩釋/長效型鴉片類(opioid)止痛藥的上市後要求(PMR)，規劃了一項評估其對於慢性疼痛的長期療效和耐受性的臨床試驗。然而，這項計畫在FDA麻醉與止痛藥諮詢委員會(AnestheticandAnalgesicDrugProductsAdvisoryCommittee)於19日召開的會議中，面臨成癮和疼痛照護專家的抵制。 FDA規劃的臨床試驗，採用「充實招募、...

數位醫療智慧醫療數位療法鴉片類藥物

處方數位療法先鋒Pear Therapeutics驚傳破產、多項藥物成癮治療合作生變

2023-04-09 / 記者吳培安

美國時間7日，開發出第一款獲美國食品藥物管理局(FDA)批准處方數位療法產品的PearTherapeutics，在歷經近10年的營運後驚傳破產，正在尋求拋售其事業或資產的機會。 Pear已經透過美國破產法第11章提出破產申請，接下來他們會縮小企業規模、利用現有的現金繼續營運、支付破產後的花費，並依循銷售程序尋求資產出售的機會。執行長CoreyMcCann表示，這對PearTherapeutics...

鴉片類藥物納洛酮藥物成癮物質濫用公共衛生

美國公衛里程碑！FDA首批Emergent鴉片類過量治療噴劑非處方銷售許可

2023-03-30 / 記者吳培安

美國時間29日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准EmergentBioSolutions的鴉片類過量(opioidoverdose)解毒鼻噴劑產品Narcan，可以非處方銷售(over-the-countersale)途徑銷售，未來在美國即使沒有處方，也可透過零售通路、便利商店，甚至是加油站購買，也成為美國第一款非處方的鴉片類過量藥品。 Emergent表示，這項非處方銷售許可，對於美國的鴉片...