台灣首家肉毒素公司登興櫃!鼎晉760 kDa新分子搶攻全球市場

2025-11-21 / 新聞中心
今(21)日,台灣第一家肉毒桿菌素研發、生產、製造的新創公司鼎晉生技宣布預計將在11月24日登錄興櫃市場,每股參考價為50元。鼎晉生技表示,旗下自主研發首創760kDa複合分子結構新型肉毒桿菌素OBI-858,將在12月啟動臨床三期試驗,預期2026年下半完成試驗,2028年在台上市。 此外公司計劃於明年初向美國FDA提出新藥二期臨床試驗(IND)申請,預計2030年於全球推出,進軍國際市場。 鼎...

鼎晉本土肉毒桿菌素臨床二期達標! 兩項皺眉紋樞紐性三期獲TFDA啟動

2025-08-26 / 記者 彭梓涵
今(26)日,浩鼎(4174)小金雞鼎晉生技宣布旗下自主研發的新型肉毒桿菌素OBI-858,在首項人體臨床二期試驗(OBI-858-002)中達成主要療效指標。試驗結果顯示,在第29天,中度至重度皺眉紋受試者於10U及20U劑量治療下,均有≥2級改善,而安慰劑組為0.0%(10U,p<0.001;20U,p<0.001),具備統計上顯著意義。鼎晉將籌備向美國提交新藥臨床試驗二期(...

鼎晉本土自研肉毒桿菌素臨床二期導入試驗報捷 年底啟動興櫃

2025-05-20 / 記者 彭梓涵
今(20)日,台灣浩鼎(4174)子公司鼎晉生技召開股東大會,由今年2月甫上任的執行長周珮芬公布旗下核心產品、源自本土菌種、分子量760kDa的肉毒桿菌素OBI-858臨床二期試驗導入期(Run-Inperiod)成果,結果顯示在起效時間、效果持續性、使用者滿意度三大指標上都有優異表現,鼎晉將在5月底的2025醫美手術與美容皮膚科大會(VegasCosmeticSurgery2025)首度對國際市...

鼎晉自主研發新型肉毒桿菌素 二期期中分析達標

2025-03-20 / 記者 彭梓涵
今(20)日,鼎晉生技宣布,其開發的OBI-858新型肉毒桿菌素,於劑量選擇臨床二期試驗的期中分析結果顯示,在治療中重度皺眉紋方面的療效及安全性均成功達標,並獲得資料及安全監測委員會(DSMB)的正面回應,建議將20單位劑量作為臨床三期試驗的推薦劑量,預計臨床三期試驗將於2026年完成。 鼎晉生技表示,本次的期中分析結果,為OBI-858正在進行的臨床二期第二部份,目的是評估10單位和20單位劑量...