中國三大政策發佈生技醫藥重大利多

2017-05-12 / 環球生技

為進一步簡化臨床試驗程序，加快藥品醫療器械產業結構調整，提高生技醫藥的競爭力。中國國務院與中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)有關部門起草《關於鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》（徵求意見稿），並向社會徵求意見。據瞭解，國務院和CFDA所出臺的政策有三大方向，首先，將臨床試驗機構資格認定改為備案管理，除了簡化臨床試驗考核機制，其用意在於鼓勵醫療機構積極嘗試新藥開發，並於原醫療機構...