亞獅康-KY宣布完成ASLAN004異位性皮膚炎一期臨床試驗
2019-06-05 / 記者 吳培安
昨(4),亞獅康-KY(NASDAQ:ASLN,TPEx:6497)宣布其開發的藥物ASLAN004用以治療異位性皮膚炎的臨床一期試驗完成,並公布ASLAN004以皮下注射給藥方式之第二部分試驗數據。根據最新公布的研究結果,ASLAN004無論以靜脈注射或皮下注射的方式給藥,皆展現良好的耐受性,且無不良反應之情形發生,用藥頻率可望為每月一次。本次公布的第二部分試驗數據是針對健康受試者進行同級首見治...
AbbVie 宣布腦癌抗體藥Depatux-M臨床三期試驗喊停
2019-05-20 / 記者 吳培安
近(18),AbbVie(艾伯維)宣布新藥Depatux-M(depatuxizumabmafodotin)(舊稱ABT-414)由於臨床三期的研究顯示使用新藥治療的患者相較於安慰劑組並沒有存活效益,因此三期試驗喊停。Depatux-M是應用於早期診斷的多型性膠質母細胞瘤(glioblastomamultiforme,GBM)患者的抗體藥物複合體(ADC)藥物,基於三期試驗的結果,獨立資料監視委員...
Russell John:有效臨床試驗合約與費用的 五大基本考量
2019-04-30 / 編輯部
RussellJohn是知名的CRO(ContractResearchOrganization)公司–WCGClintraxGlobal全球專案管理總監。他在實驗室、CRO和SMO(SiteManagementOrganization)、管理上擁有十多年的資歷,累積了對製藥、臨床試驗現場和服務提供商之間組織協調的豐富經驗。John憑藉業內廣泛的經驗,為Clintrax的早期發展帶來了獨...
2018年最受矚目的15項臨床試驗
2018-03-16 / 記者 李虎門
2018年,將會有哪些重量級臨床試驗公佈結果呢?由於臨床結果筱關這些醫藥生技公司的存亡或前途,國外知名媒體《Xconomy》整理了癌症、肝病、貧血、脊髓性肌肉萎縮症等疾病領域上,有潛力、且具突破性的臨床試驗,備受各界矚目。編輯整理/李虎門2017年,隨著亮眼的臨床資料陸續公佈,許多生技公司在去年都有傑出的表現,不少公司還獲得具有里程碑意義的成果,比如,第一個基因改造的活細胞藥物(CAR-T療法)獲...
TCTC與Novotech臺澳結盟 引領亞太臨床試驗交流
2018-03-13 / 記者 林以璿
經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)於今(13)日於南港軟體園區A棟會議中心,與財團法人生物技術開發中心(DCB)合辦「2018亞太醫藥研發服務產業交流合作會議」。本次會議亞太臨床權威機構與專家齊聚,澳洲最大CRO—諾佛葛生技顧問公司(Novotech)、日本浜松製藥研究所(HamamatsuPharmaResearch,HPR)、臺灣特定疾病臨床試驗合作聯盟(TCTC),將針...
順藥腦中風新藥 獲美FDA核准展開臨床
2017-06-03 / 記者 蔡立勳
順天醫藥生技(6535)於今(3)日宣布,旗下腦中風新藥LT3001獲得美國FDA核准,在美國展開一期臨床試驗,預計2018年第一季能完成收案。順藥總經理黃文英指出,團隊過去幾年持續與國際腦中風醫療意見領袖與病友社群溝通,獲得許多寶貴建議,已針對臨床試驗提出完善規劃,且將儘速完成準備工作,預計一年完成一期臨床試驗。據統計,全球每年約有超過1,500萬名患者發生腦中風,其中87%為缺血性腦中風,不僅...
DalCor公司砸1億5千萬 重執CETP戰旗研究
2016-05-26 / 記者 陳欣儀
過去十年中,膽固醇酯轉移蛋白(CETP)抑制劑藥物,已成為各大生物醫藥公司開發者的噩夢,包括輝瑞等醫藥巨頭紛紛在此領域折戟,也讓研究人員談CETP色變。最近,DalCor生物醫藥公司再次向此藥宣戰,計畫在全球招募5,000名患者,欲將羅氏的CETP抑制劑藥物Dalcetrapib推上臨床三期研究。為完成此項研究,DalCor募集了1億5千萬美元,整個項目則預計將耗資多達2億5千萬美元。3年前Dal...