35年來首款！ FDA批准BMS新機制思覺失調新藥

2024-09-27 / 記者李林璦

美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb)的思覺失調症藥物Cobenfy(舊稱為KarXT)，該藥靶向M1和M4蕈毒鹼型受體(muscarinicreceptor)，可減輕思覺失調症症狀，同時避免產生其他精神病藥物的常見副作用。這款藥物是首款治療思覺失調症的蕈毒鹼型受體促效劑，也是近35年來首款獲批准的思覺失調症藥物。 Cobenfy是B...

國衛院 JAMA 思覺失調

國衛院大規模5萬名思覺失調患者研究登《JAMA》子刊！長效針劑降再住院風險

2024-08-09 / 記者李林璦

今(9)日，國衛院神經及精神醫學研究中心陳為堅特聘研究員帶領跨機構團隊，針對超過5萬名首次住院的思覺失調症患者進行追蹤研究，發現住院期間接受抗精神病長效針劑治療且能避免出院後早期中斷用藥，相對於接受口服藥物的患者能夠降低再住院風險，但若出院後早期中斷用藥反會增加再住院風險。這是少見的大規模首次住院患者接受長效針劑的追蹤研究。該研究發表於《JAMANetworkOpen》。思覺失調症患者在首次住院...

思覺失調帕利哌酮緩釋片滲透泵控制釋放系統

瑩碩授權雙鶴利民思覺失調藥獲中國NMPA上市許可里程碑金本季認列

2024-07-25 / 記者彭梓涵

今(25)日，瑩碩生技(6677)宣布，2021年授權給華潤雙鶴利民藥業，治療思覺失調的帕利哌酮緩釋片，近期獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市許可，視同通過中國仿製藥質量和療效的一致性評價，瑩碩最快可於本季認列里程碑金。瑩碩指出，此次獲中國藥證的帕利哌酮緩釋片，屬於第二代抗精神病藥品，其是運用瑩碩授權的滲透泵控制釋放系統(CORS)技術平台完成開發。根據臨床研究結果，顯示帕利哌酮的起效快...

阿茲海默症神經退化性疾病思覺失調大腦中樞神經募資

諾和諾德領投！神經退化藥開發公司MapLight C輪募資2.25億美元

2023-10-31 / 記者劉馨香

美國時間30日，專注於開發大腦疾病藥物的MapLightTherapeutics宣布，在諾和諾德(NovoNordisk)母公司諾和諾德控股公司(NovoHoldings)領投下，完成了2.25億美元超額認購(oversubscribed)的C輪募資，將以此資金促進其思覺失調(schizophrenia)和阿茲海默症候選藥物ML-007C-MA進入二期試驗。MapLight的創新藥物開發平台是結合...

思覺失調臨床試驗藥物研發

住友、大塚思覺失調新藥臨床三期失敗住友股價下跌約1成

2023-08-01 / 實習記者張綺玲

昨(31)日，住友製藥(SumitomoPharma)和大塚製藥(OtsukaPharmaceutical)宣布，新藥ulotaront在兩項臨床三期研究均未對急性思覺失調患者達到主要療效指標(primaryendpoint)。受此消息影響，住友製藥股價週一下跌約10%。 Ulotaront原本被寄予高度期待，因為它可以同時治療思覺失調症的活性症狀(positivesymptoms)和負性症狀(n...

思覺失調抗精神病藥物精神疾病

僅兩個月一針！Otsuka、Lundbeck思覺失調、躁鬱症長效注射劑獲FDA批准

2023-05-03 / 記者劉馨香

近日(4月27日)，日本藥廠大塚製藥(Otsuka)和丹麥藥廠靈北製藥(Lundbeck)宣布，兩家公司共同開發的aripiprazole緩釋型肌肉注射劑(商品名：AbilifyAsimtufii)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療成人思覺失調症(schizophrenia)，或是作為第一型雙極性情感疾患(bipolarIdisorder)的維持治療。兩家公司稱，該藥是思覺失調症與第...

藥物傳輸技術特殊劑型 505b2 思覺失調長效針劑軟膠囊台灣渥克一致性評價

瑩碩領證關鍵年 2023年6品項海內外取證在望

2023-02-13 / 記者彭梓涵

今(13)日，藥物傳輸技術開發商瑩碩(6677)宣布，受惠營運策略調整得宜，瑩碩去年合併營收8.64億元，年增4.38%。展望今年，有鑑海外布局將進入領證關鍵年，6品項會在台灣、中國、東南亞等地取證，包括治療成人嚴重憂鬱症的精神科用藥，有望在今年Q1拿下中國一致性評價的首張學名藥證。董事長王建治表示，因應近年外在大環境的變化，瑩碩逐步調整集團經營策略，一方面加速投入研發，推進旗下特殊劑型平台的藥...

思覺失調

瑩碩授權中國雙鶴利民思覺失調藥證獲中國NMPA受理、里程碑金本月認列

2022-10-17 / 記者彭梓涵

今(17)日，瑩碩生技(6677)宣布，授權給華潤雙鶴利民藥業的帕利哌酮緩釋片藥物，適應症為治療思覺失調，向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交藥品註冊申請已獲受理，成為瑩碩與合作夥伴在中國市場挺進藥證審查的第四個品項，依授權合約瑩碩可在本月認列階段里程碑金。總經理顏麟權表示，瑩碩在去年初與雙鶴利民簽訂技術授權協議，運用自有技術平台CORS(滲透泵控制釋放系統)共同開發帕利哌酮緩釋片，當時正值...

思覺失調

Alkermes推思覺失調新藥減緩增重副作用、更甚禮來獲FDA委員會支持

2020-10-12 / 記者吳培安

美國時間9日，愛爾蘭生技公司Alkermes表示，其以思覺失調症(schizophrenia)、第一型躁鬱症(bipolar1disorder)為適應症的開發中新藥ALKS3831(olanzapine/samidorphan)，有望解決禮來(EliLilly)已獲批的思覺失調症藥物Zyprexa造成患者體重增加的副作用，目前已經獲得FDA委員會在減緩副作用和藥物安全的支持，FDA將在11月15日...

國際快訊 indivior 思覺失調

Indivior PERSERIS™獲美FDA核准上市

2018-07-31 / 記者徐淨

日前，Indivior的PERSERIS™獲美國FDA核准上市，該藥物為首個每月一次長效皮下理必思妥(Risperidone)注射劑(long-actinginjectable,LAI)，用於思覺失調症成人患者。理必思妥已是一種成熟的思覺失調症治療方法，PERSERIS™可在不使用負荷劑量或任何口服理必思妥的情況下，首次注射即可達到臨床相關水平。PERSERIS&trade...