諾和諾德領投！神經退化藥開發公司MapLight C輪募資2.25億美元

2023-10-31 / 記者劉馨香

美國時間30日，專注於開發大腦疾病藥物的MapLightTherapeutics宣布，在諾和諾德(NovoNordisk)母公司諾和諾德控股公司(NovoHoldings)領投下，完成了2.25億美元超額認購(oversubscribed)的C輪募資，將以此資金促進其思覺失調(schizophrenia)和阿茲海默症候選藥物ML-007C-MA進入二期試驗。MapLight的創新藥物開發平台是結合...

思覺失調臨床試驗藥物研發

住友、大塚思覺失調新藥臨床三期失敗住友股價下跌約1成

2023-08-01 / 實習記者張綺玲

昨(31)日，住友製藥(SumitomoPharma)和大塚製藥(OtsukaPharmaceutical)宣布，新藥ulotaront在兩項臨床三期研究均未對急性思覺失調患者達到主要療效指標(primaryendpoint)。受此消息影響，住友製藥股價週一下跌約10%。 Ulotaront原本被寄予高度期待，因為它可以同時治療思覺失調症的活性症狀(positivesymptoms)和負性症狀(n...

思覺失調抗精神病藥物精神疾病

僅兩個月一針！Otsuka、Lundbeck思覺失調、躁鬱症長效注射劑獲FDA批准

2023-05-03 / 記者劉馨香

近日(4月27日)，日本藥廠大塚製藥(Otsuka)和丹麥藥廠靈北製藥(Lundbeck)宣布，兩家公司共同開發的aripiprazole緩釋型肌肉注射劑(商品名：AbilifyAsimtufii)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療成人思覺失調症(schizophrenia)，或是作為第一型雙極性情感疾患(bipolarIdisorder)的維持治療。兩家公司稱，該藥是思覺失調症與第...

藥物傳輸技術特殊劑型 505b2 思覺失調長效針劑軟膠囊台灣渥克一致性評價

瑩碩領證關鍵年 2023年6品項海內外取證在望

2023-02-13 / 記者彭梓涵

今(13)日，藥物傳輸技術開發商瑩碩(6677)宣布，受惠營運策略調整得宜，瑩碩去年合併營收8.64億元，年增4.38%。展望今年，有鑑海外布局將進入領證關鍵年，6品項會在台灣、中國、東南亞等地取證，包括治療成人嚴重憂鬱症的精神科用藥，有望在今年Q1拿下中國一致性評價的首張學名藥證。董事長王建治表示，因應近年外在大環境的變化，瑩碩逐步調整集團經營策略，一方面加速投入研發，推進旗下特殊劑型平台的藥...

思覺失調

瑩碩授權中國雙鶴利民思覺失調藥證獲中國NMPA受理、里程碑金本月認列

2022-10-17 / 記者彭梓涵

今(17)日，瑩碩生技(6677)宣布，授權給華潤雙鶴利民藥業的帕利哌酮緩釋片藥物，適應症為治療思覺失調，向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交藥品註冊申請已獲受理，成為瑩碩與合作夥伴在中國市場挺進藥證審查的第四個品項，依授權合約瑩碩可在本月認列階段里程碑金。總經理顏麟權表示，瑩碩在去年初與雙鶴利民簽訂技術授權協議，運用自有技術平台CORS(滲透泵控制釋放系統)共同開發帕利哌酮緩釋片，當時正值...

思覺失調

Alkermes推思覺失調新藥減緩增重副作用、更甚禮來獲FDA委員會支持

2020-10-12 / 記者吳培安

美國時間9日，愛爾蘭生技公司Alkermes表示，其以思覺失調症(schizophrenia)、第一型躁鬱症(bipolar1disorder)為適應症的開發中新藥ALKS3831(olanzapine/samidorphan)，有望解決禮來(EliLilly)已獲批的思覺失調症藥物Zyprexa造成患者體重增加的副作用，目前已經獲得FDA委員會在減緩副作用和藥物安全的支持，FDA將在11月15日...

國際快訊 indivior 思覺失調

Indivior PERSERIS™獲美FDA核准上市

2018-07-31 / 記者徐淨

日前，Indivior的PERSERIS™獲美國FDA核准上市，該藥物為首個每月一次長效皮下理必思妥(Risperidone)注射劑(long-actinginjectable,LAI)，用於思覺失調症成人患者。理必思妥已是一種成熟的思覺失調症治療方法，PERSERIS™可在不使用負荷劑量或任何口服理必思妥的情況下，首次注射即可達到臨床相關水平。PERSERIS&trade...