首款治療MCL的BCL-2抑制劑！BeOne血癌藥獲FDA加速核准

2026-05-14 / 記者高佳樺

今(14)日，跨國藥廠百濟神州(BeOneMedicines)旗下BCL-2抑制劑sonrotoclax(Beqalzi)獲美國食品藥物管理局(FDA)加速核准，用於治療已接受至少兩套全身性抗癌治療，且其中包含BTK抑制劑後，仍復發或無效的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者。這是首款獲FDA核准用於MCL的BCL-2抑制劑，但本次核准屬加速核准，主要依據整體反應率(ORR)與反應持續時間(DOR)。 ...

BeiGene BCL MCL 被套細胞淋巴瘤

BeOne拓MCL血癌藍海 BCL2抑制劑新藥臨床一/二期達標

2025-09-01 / 記者吳培安

美國時間8月29日，BeOneMedicines(百濟神州，舊名為BeiGene)宣布其開發的BCL2抑制劑新藥sonrotoclax，在一項被套細胞淋巴瘤(MCL)的臨床一/二期試驗中達到主要試驗終點，進軍目前大廠競爭相對較低的MCL領域。這項臨床試驗為一項單臂試驗(single-armstudy)，共招募了125名復發或難治型MCL的成人患者。這些患者在加入臨床試驗前，已經先經過了抗CD20...

必治妥施貴寶 CAR-T MCL Breyanzi 血液腫瘤淋巴癌

BMS CAR-T療法Breyanzi 獲FDA批MCL三線新適應症

2024-05-31 / 實習記者林庭語

美國時間30日，必治妥施貴寶(BMS)宣布旗下嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel)獲FDA批准，可作為治療難治或復發型(R/R)被套細胞淋巴瘤(MCL)的第三線療法，患者需接受過至少其它兩種療法(包含一種BTK抑制劑)。這也是Breyanzi獲批的第四項血液惡性腫瘤適應症。此次的批准是基於名為TRANSCENDNHL001的開放標籤...

MCL 被套細胞淋巴瘤非霍奇金淋巴瘤

AZ取首勝！BTK抑制劑一線治療MCL 臨床三期期中數據積極

2024-05-06 / 記者李林璦

美國時間2日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)公布，BTK抑制劑Calquence(acalabrutinib)與Bendamustine-rituximab(BR)聯合治療被套細胞淋巴瘤(MCL)患者臨床三期試驗期中分析數據，顯示可顯著延緩MCL患者無惡化存活時間(PFS)。這是艾伯維(AbbVie)和嬌生(J&J)血癌明星藥Imbruvica(ibrutinib)在去年4月...

CAR-T Breyanzi 必治妥施貴寶血液腫瘤淋巴癌 FL MCL NHL

BMS CAR-T療法Breyanzi聚焦復發/難治淋巴癌臨床試驗FL、MCL雙達標

2023-05-02 / 記者吳培安

美國時間1日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel，簡稱liso-cel)，在兩項淋巴癌臨床試驗中達到主要試驗終點——總體緩解率(ORR)，特別是難治或復發型之濾泡型淋巴瘤(FL)和被套細胞淋巴瘤(MCL)上，顯現統計顯著及臨床有意義的緩解。此外，次要試驗終點的完全緩解率(C...