安全疑慮未解!Valneva撤回首款屈公病疫苗在美後續申請
2026-01-21 / 記者 高佳樺
今(21)日,法國疫苗業者Valneva宣布,將主動撤回屈公病疫苗Ixchiq在美國的相關申請文件,結束其在美國短暫的上市推廣。Valneva在聲明中指出,近期得知FDA為調查一例新增嚴重不良事件,已對Ixchiq下達臨床試驗暫停。該起不良事件發生於美國境外,鑑於需等待調查結果,Valneva決定撤回其在美國的相關申請。Ixchiq於2023年11月在美國獲加速核准,為美國首款用於預防屈公病的疫苗...
首款屈公病類病毒顆粒疫苗獲FDA批准!
2025-02-18 / 記者 李林璦
日前(14日),美國食品藥物管理局(FDA)宣布,透過優先審查(PriorityReview)途徑批准首款12歲以上可接種的屈公病(Chikungunya)類病毒顆粒(VLP)疫苗Vimkunya,該疫苗由BavarianNordic開發,預計在2025年上半年上市。 此次批准是基於2項臨床三期試驗數據,其中一項臨床三期招募3,258名12歲至65歲的健康人,試驗結果顯示,疫苗接種後21天,有高達...
楊泮池籲設「國家級肺癌辦公室」;Valneva世界首款屈公病疫苗獲FDA批准
2023-11-13 / 環球生技
《臺灣》楊泮池籲設「國家級肺癌辦公室」 比照美國癌症登月計畫25年死亡率減半 國健署近期公布最新癌症登記報告中,肺癌首度躍升第一。昨(12)日,中研院院士楊泮池攜手中華民國癌症醫學會、台灣免疫暨腫瘤醫學會、台灣肺癌研究學會、台灣胸腔暨重症加護醫學會、台灣臨床腫瘤醫學會及台灣醫學會等六大醫學會,呼籲政府設立國家級肺癌辦公室,整合行政資源、加大肺癌防治力道。 楊泮池強調,國家級肺癌辦公室盼比照美國癌症...