新冠噴霧型疫苗上陣！昱厚「接觸確診者後預防」鼻噴藥今年內提二/三期臨床

2022-10-28 / 記者巫芝岳

新冠肺炎(COVID-19)疫情延燒未止，目前，各國次世代的「噴霧型預防方式」紛紛上陣。26日，中國康希諾生物的「克威莎噴霧」在上海開始免費接種，印度也有鼻噴型疫苗獲批准；而台灣技術優也不能落後！昱厚生技同樣有鼻噴型「暴露後預防」(接觸確診者後之預防)藥物開發中，並計劃今年內提出臨床二/三期試驗(IND)申請。開發鼻噴疫苗、藥物的昱厚生技表示，其試驗中的新冠藥物AD17002，針對「新冠肺炎高風險...

新冠肺炎新冠疫苗 SamRNA

Gritstone自我擴增mRNA疫苗一期臨床數據出爐廣泛靶向多種新冠突變株

2022-10-26 / 記者李林璦

美國時間25日，GritstoneBio宣布其新冠肺炎(COVID-19)自我擴增mRNA(self-amplifyingmRNA,SamRNA)疫苗，兩項臨床一期試驗數據顯示，該疫苗可以安全地誘導人體產生靶向新冠肺炎強烈而持久的免疫反應，並可產生靶向野生型新冠病毒及beta、delta、D614G、BA.1和BA.4/5omicron突變株的免疫反應，有望填補目前新冠疫苗對於突變株突破性感染的缺...

新冠肺炎新聞集錦

ARS全球首款第一型過敏鼻噴劑獲FDA新藥申請；阿斯特捷利康CTLA-4抗體/PD-L1聯合療法獲美FDA批准

2022-10-24 / 記者彭梓涵

《臺灣》全福乾眼新藥BRM421提早接獲美FDAEOP2會前意見三期試驗申請在即今(24)日，全福生技(6885)宣布，其乾眼症新藥BRM421，先前向美國FDA提出二期臨床試驗後End-of-Phase2(EOP2)諮詢會議申請，並安排於2022年10月24日與美國FDA進行EOP2會議，日前已提早於10月21日接獲美國FDA會前意見，同意全福三期臨床試驗規畫，全福生技將申請執行美國三期臨床試...

新冠肺炎新聞集錦

全球BIO總裁Michelle McMurray-Heat因管理風格不合閃辭；計算免疫學新創Odyssey開發腫瘤新靶點 B輪募1.68億美元

2022-10-17 / 編輯部

《臺灣》瑩碩授權中國雙鶴利民思覺失調藥證獲中國NMPA受理、里程碑金本月認列今(17)日，瑩碩生技(6677)宣布，授權給華潤雙鶴利民藥業的帕利哌酮緩釋片藥物，適應症為治療思覺失調，向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交藥品註冊申請已獲受理，成為瑩碩與合作夥伴在中國市場挺進藥證審查的第四個品項，依授權合約瑩碩可在本月認列階段里程碑金。《臺灣》基龍米克斯加速臨床應用布局新推出胎兒遺傳檢測、帶因...

新冠肺炎長新冠症候群

《Cell Reports》猴模型首證新冠直接感染腦神經高齡/糖尿病猴隻損傷更嚴重！

2022-10-17 / 記者巫芝岳

近(12)日，一項發表於期刊《CellReports》的研究發現，對於高齡且患有第二型糖尿病的恆河猴，在感染新冠肺炎後，病毒所造成的神經損傷會比年輕且健康的猴隻更為嚴重，該研究為長新冠症候群中，並非少見的神經系統症狀提供了研究線索。根據最新統計，新冠確診者中約有80%的人反應出現神經系統症狀，不過在人類研究中，尚無法證實這些症狀是體內發炎反應所引起，還是病毒直接感染腦部造成的。而該項由加州大學戴維...

輝瑞 BioNTech 新冠肺炎新冠疫苗

輝瑞/BNT首發新冠BA.4/BA.5二價加強劑臨床數據血清抗體增加

2022-10-14 / 記者李林璦

在8月底，美國食品藥物管理局(FDA)授權輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)針對新冠肺炎(COVID-19)OmicronBA.5突變株加強劑之後，尚未知道新加強劑對於對抗感染的效果。美國時間13日，輝瑞/BNT宣布新冠OmicronBA.4/BA.5二價加強劑的臨床2/3期試驗早期數據，受試者血中產生靶向OmicronBA.4和BA.5的強烈免疫反應，抗體濃度高於未...

新冠肺炎新聞集錦

四大藥廠聯手支持！以色列AI藥物開發孵化器首家公司成立；益安攝護腺肥大微創醫材樞紐臨床收治首位患者；藥華藥延攬賽諾菲高階主管林俐伶任科學長

2022-10-03 / 編輯部

《臺灣》藥華藥延攬賽諾菲高階主管林俐伶任科學長今(3)日，藥華醫藥(6446)宣布近日聘任知名免疫學家林俐伶擔任科學長，林俐伶曾任職於賽諾菲(Sanofi)，擔任免疫學和炎症研究領域的檢查點免疫學群負責人(HeadofCheckpointimmunologyclusterinImmunologyandInflammationResearchArea)，她也曾長期於輝瑞公司擔任資深研發職務。林俐...

核酸藥物新冠肺炎

合一2022Q2營收破10億、核酸新冠藥獲准進美國臨床一期

2022-09-30 / 記者巫芝岳

今(30)日，合一生技於第三季線上法說會中表示，其今年第二季營收為新台幣10億1684萬2千元，相較去年同期1272萬9千元大幅成長。而合一開發中的氣霧劑型核酸新冠新藥SNS812，已在9月23日取得美國食品藥物管理局(FDA)的臨床1期試驗IND許可，並在最新資料庫比對中顯示，該藥物對各變異株的涵蓋率然維持99.8%。合一表示，雖本季營收大增，但在研發、推銷、管理、營業費用皆增長下，本季每股盈餘...

抗原快篩新冠肺炎 BA.4 BA.5

安盛生新冠抗原快篩獲TFDA專案製造許可可測BA.4、BA.5

2022-09-30 / 記者彭梓涵

今(30)日，智慧行動醫療公司安盛生科(6734)宣布，旗下新產品「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」，獲衛福部食藥署(TFDA)專案製造許可(EUA)。安盛生表示，在最新完成的研究中，也證實此快篩套組，能有效偵測Omicron最新亞型變異株BA.4及BA.5。安盛生表示，「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」先前已在國內大型醫院執行的前瞻性臨床試驗，透過150位受試者自行採檢並進...

傳染病全球基金 HIV/AIDS 結核病瘧疾新冠肺炎

團結對抗AIDS、結核病、瘧疾全球基金宣布募款已逾142億美元！

2022-09-23 / 記者吳培安

全球基金(TheGlobalFund)在美國時間22日宣布，在各個國家、非政府組織(NGO)和私人企業的共襄盛舉下，已募得了高達142.5億美元，集全球之力對抗全球最為致命的數種疾病——愛滋病(AIDS)、結核病(TB)和瘧疾(malaria)。該計畫最終目標是募得180億美元。雖然還沒有達成180億美元的目標，但全球基金表示，自從2002年組織成立以來，這已經是他們有史...

新冠肺炎新聞集錦

AZ嚴重氣喘藥再下一城！取歐盟藥證；輝瑞斥1.1億美元再向以色列數據處理新創CytoReason合作

2022-09-22 / 編輯部

《臺灣》紀念田蔚城為臺生技貢獻DCB、生物產協共辦論壇今(22)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)和台北市生物產業協會，共同舉辦「田蔚城博士紀念論壇」，悼念田蔚城博士一生為台灣生技開彊闢野，奠下生技製藥產業厚實基礎。DCB董事長涂醒哲回憶，田蔚城博士為創辦DCB找錢、找地、找人，可說是篳路藍縷，尤其是每年「為錢所困」，在艱辛之中開啟臺灣生技產業的第一步。此紀念論壇亦邀請到DCB前執行長暨免...

新冠肺炎新聞集錦

宏碁智醫AMD眼科AI再獲TFDA許可；默沙東HIV藥物臨床獲FDA核准重啟僅現低劑量研究；助攻新農業 Twist成澳洲CoESB合成生物學夥伴

2022-09-21 / 編輯部

《臺灣》宏碁智醫智慧醫療再下一城！AMD眼科AI獲TFDA許可今(21)日，宏碁智醫(6857)表示與臺大醫院合作開發「VeriSeeAMD」眼科AI篩檢軟體，獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)核發許可證，同時也是國內第一個與年齡相關性黃斑部病變(AMD)有關的智慧醫材。先前宏碁智醫旗下首張獲食藥暑核發的眼科智慧醫材「VeriSeeDR」，現已於多國導入超過100家醫療院所，未來也將推廣至「Ve...