《Cell Reports》猴模型首證新冠直接感染腦神經 高齡/糖尿病猴隻損傷更嚴重!

2022-10-17 / 記者 巫芝岳
近(12)日,一項發表於期刊《CellReports》的研究發現,對於高齡且患有第二型糖尿病的恆河猴,在感染新冠肺炎後,病毒所造成的神經損傷會比年輕且健康的猴隻更為嚴重,該研究為長新冠症候群中,並非少見的神經系統症狀提供了研究線索。根據最新統計,新冠確診者中約有80%的人反應出現神經系統症狀,不過在人類研究中,尚無法證實這些症狀是體內發炎反應所引起,還是病毒直接感染腦部造成的。而該項由加州大學戴維...

輝瑞/BNT首發新冠BA.4/BA.5二價加強劑臨床數據 血清抗體增加

2022-10-14 / 記者 李林璦
在8月底,美國食品藥物管理局(FDA)授權輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)針對新冠肺炎(COVID-19)OmicronBA.5突變株加強劑之後,尚未知道新加強劑對於對抗感染的效果。美國時間13日,輝瑞/BNT宣布新冠OmicronBA.4/BA.5二價加強劑的臨床2/3期試驗早期數據,受試者血中產生靶向OmicronBA.4和BA.5的強烈免疫反應,抗體濃度高於未...

四大藥廠聯手支持!以色列AI藥物開發孵化器 首家公司成立;益安攝護腺肥大微創醫材 樞紐臨床收治首位患者;藥華藥延攬賽諾菲高階主管林俐伶任科學長

2022-10-03 / 編輯部
《臺灣》藥華藥延攬賽諾菲高階主管林俐伶任科學長 今(3)日,藥華醫藥(6446)宣布近日聘任知名免疫學家林俐伶擔任科學長,林俐伶曾任職於賽諾菲(Sanofi),擔任免疫學和炎症研究領域的檢查點免疫學群負責人(HeadofCheckpointimmunologyclusterinImmunologyandInflammationResearchArea),她也曾長期於輝瑞公司擔任資深研發職務。 林俐...

合一2022Q2營收破10億、核酸新冠藥獲准進美國臨床一期

2022-09-30 / 記者 巫芝岳
今(30)日,合一生技於第三季線上法說會中表示,其今年第二季營收為新台幣10億1684萬2千元,相較去年同期1272萬9千元大幅成長。而合一開發中的氣霧劑型核酸新冠新藥SNS812,已在9月23日取得美國食品藥物管理局(FDA)的臨床1期試驗IND許可,並在最新資料庫比對中顯示,該藥物對各變異株的涵蓋率然維持99.8%。合一表示,雖本季營收大增,但在研發、推銷、管理、營業費用皆增長下,本季每股盈餘...

安盛生新冠抗原快篩獲TFDA專案製造許可 可測BA.4、BA.5

2022-09-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日,智慧行動醫療公司安盛生科(6734)宣布,旗下新產品「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」,獲衛福部食藥署(TFDA)專案製造許可(EUA)。安盛生表示,在最新完成的研究中,也證實此快篩套組,能有效偵測Omicron最新亞型變異株BA.4及BA.5。 安盛生表示,「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」先前已在國內大型醫院執行的前瞻性臨床試驗,透過150位受試者自行採檢並進...

團結對抗AIDS、結核病、瘧疾 全球基金宣布募款已逾142億美元!  

2022-09-23 / 記者 吳培安
全球基金(TheGlobalFund)在美國時間22日宣布,在各個國家、非政府組織(NGO)和私人企業的共襄盛舉下,已募得了高達142.5億美元,集全球之力對抗全球最為致命的數種疾病——愛滋病(AIDS)、結核病(TB)和瘧疾(malaria)。該計畫最終目標是募得180億美元。 雖然還沒有達成180億美元的目標,但全球基金表示,自從2002年組織成立以來,這已經是他們有史...

AZ嚴重氣喘藥再下一城!取歐盟藥證;輝瑞斥1.1億美元 再向以色列數據處理新創CytoReason合作

2022-09-22 / 編輯部
《臺灣》紀念田蔚城為臺生技貢獻DCB、生物產協共辦論壇 今(22)日,財團法人生物技術開發中心(DCB)和台北市生物產業協會,共同舉辦「田蔚城博士紀念論壇」,悼念田蔚城博士一生為台灣生技開彊闢野,奠下生技製藥產業厚實基礎。DCB董事長涂醒哲回憶,田蔚城博士為創辦DCB找錢、找地、找人,可說是篳路藍縷,尤其是每年「為錢所困」,在艱辛之中開啟臺灣生技產業的第一步。 此紀念論壇亦邀請到DCB前執行長暨免...

宏碁智醫AMD眼科AI再獲TFDA許可;默沙東HIV藥物臨床獲FDA核准重啟 僅現低劑量研究;助攻新農業 Twist成澳洲CoESB合成生物學夥伴

2022-09-21 / 編輯部
《臺灣》宏碁智醫智慧醫療再下一城!AMD眼科AI獲TFDA許可今(21)日,宏碁智醫(6857)表示與臺大醫院合作開發「VeriSeeAMD」眼科AI篩檢軟體,獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)核發許可證,同時也是國內第一個與年齡相關性黃斑部病變(AMD)有關的智慧醫材。 先前宏碁智醫旗下首張獲食藥暑核發的眼科智慧醫材「VeriSeeDR」,現已於多國導入超過100家醫療院所,未來也將推廣至「Ve...

瑞磁新冠+流感七合一檢測 完成賽默飛世爾萃取系統驗證

2022-09-21 / 記者 巫芝岳
今(21)日,瑞磁生技(ABC-KY,6598)表示,其「新冠加流感七合一試劑」與「高通量自動化檢測系統MDx3000」,已完成與賽默飛世爾(ThermoFisherScientificInc.)旗下核酸萃取系統「KingFisherFlex」的整合驗證;結果顯示,搭配KingFisherFlex不僅具有高靈敏度與有效性,檢測時間更可大幅縮短。除了賽默飛世爾外,瑞磁的該試劑與系統,也已驗證能與Bi...

藥明康德大舉進入核酸產業 再建無菌LNP生產基地;無法對抗Omicron! WHO不再推薦 GSK/Vir、再生元兩款抗體療法

2022-09-16 / 編輯部
《臺灣》2023年全球300家最佳智慧醫院臺中榮總上榜! 美國時間14日,外媒《Newsweek》公布了其與全球調查機構《Statista》合作之「2023年世界最佳智慧醫院」榜單,推選出來自28國、共計300家醫院;臺灣醫院數位化前段班的臺中榮民總醫院,今年也以第254名上榜。《美國》藥明康德大舉進入核酸產業再建無菌LNP生產基地今年8月,藥明康德子公司合全藥業(WuXiSTA)宣布在美國破土...

歐洲授權在即!? 輝瑞新冠BA.4/ BA.5次世代疫苗 獲歐盟CHMP正面建議

2022-09-16 / 記者 巫芝岳
新冠OmicronBA.4/BA.5變異株來勢洶洶,除了今(16)日抵台的第一批80萬劑莫德納次世代疫苗外,輝瑞(Pfizer)與BioNTech(BNT)開發的BA.4/BA.5疫苗,也傳出好消息。近(15)日,輝瑞/BNT的該項次世代二價疫苗,已獲歐洲藥品管理局(EMA)的人用醫藥產品委員會(CHMP)建議,可取得12歲以上作為追加劑(booster)接種的「有條件上市許可」(cMA),歐盟將...

賓大研發「新型口香糖」抗新冠病毒傳播 臨床1/2期試驗啟動

2022-09-15 / 記者 彭梓涵
近(7)日,賓州大學醫療系統(PennMedicine)牙科醫學院研究團隊,透過基因工程改造的植物衍生材料,開發出含有血管收縮素轉化酶2(ACE2)的新型口香糖,可捕獲唾液中新冠病毒(SARS-CoV-2),目前正在進行臨床1/2期試驗,以評估該口香糖安全性與有效性。 這項研究,在先前實驗模型中,證實咀嚼該款口香糖會釋放嵌入的ACE2於口腔,從而阻斷新冠病毒與人體的ACE2結合。 在包含Delta...