藥華藥Ropeg新適應症ET成果亮眼將登國際血液學權威期刊《The Lancet Haematology》

2025-09-24 / 新聞中心

今(24)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)用於新適應症原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗數據，將登上國際知名血液學專刊《TheLancetHaematology》。該研究論文的通訊作者為國際血液學權威Dr.RubenA.Mesa,MD，論文題目為：「Ropeginterferonalfa-2b用於羥基脲不耐...

藥華藥 Ropeg ET 日本藥證廠商快訊

藥華藥Ropeg申請日本ET藥證預計2026取證

2025-09-18 / 新聞中心

今(18)日，藥華藥(6446)宣布，已完成於日本提交旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)新增適應症申請，新增適應症為原發性血小板過多症(ET)。依照日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)之審核程序，審核時間約一年，預計2026年第三季取證，造福日本約3萬名ET患者。藥華藥持續推進Ropeg全球ET藥證申請，進展順利。今年不僅已陸續於中國...

藥華藥營收 PV

藥華藥8月營收12.7億元美國出貨針數創新高

2025-09-05 / 新聞中心

今（5）日，藥華藥（6446）公告8月營收12.7億元，年增41.35%。8月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）。其中，美國市場出貨針數再創新高，顯示市場對Ropeg的需求持續增長。日本市場則因國定假日因素，營收略受影響。藥華藥今年前8月累計營收已達94.4億元，年增64.36%，逼近去年全年水準。公司表示，美國與日本子公司銷售團...

工研院藥華藥 TIGIT

工研院攜手藥華醫藥共同開發TIGIT免疫檢查點抗體新藥

2025-08-11 / 記者李林璦

今(11)日，工研院宣布攜手藥華醫藥(6446)，共同合作開發「抗T細胞免疫球蛋白和免疫受體酪氨酸抑制基序(TcellImmunoglobulinandITIMdomain,TIGIT)免疫檢查點抗體新藥ITRI-501」，雙方將在臨床試驗、製程開發等緊密合作，促進免疫治療技術落地。在ITRI-501臨床前試驗中，針對實體腫瘤及高度表現TIGIT靶點的血癌，具有顯著治療潛力，療效優於國際同類藥物。...

藥華藥 DCB 技轉 CD73 免疫療法

藥華藥獨家技轉DCB新藥首款CD73免疫療法攻非小細胞肺癌、胰臟癌、三陰性乳癌

2025-08-07 / 記者李林璦

今(7)日，生物技術開發中心(DCB)宣布，其自主研發的CD73抑制劑候選抗體藥物DCBPR2201，專屬技轉給藥華醫藥(6446)，技轉金額並未透露。DCB與藥華藥指出，這是台灣首款CD73免疫療法，目前沒有同類藥物上市，屬於同類首創(First-in-Class)新藥，未來將由藥華藥進行臨床開發與商品化、進軍國際市場。 DCB執行長李財坤(攝影/李林璦)DCB執行長李財坤表示，DCB致力於推動...

藥華藥 PV MPN 藥證

藥華藥PV新藥Ropeg獲阿根廷藥證加速布局拉丁美洲

2025-06-18 / 記者李林璦

今(18)日，藥華藥(6446)公告，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，P1101)已獲阿根廷國家藥品、食品暨醫療科技管理局(ANMAT)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)。藥華藥2023年授權國際藥廠Pint-PharmaGmbH於拉丁美洲地區之阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多、墨西哥、秘魯進行Ropeg的藥證申請與商業化銷售。而Ropeg於巴西及阿根廷...

新聞集錦藥華藥輝瑞 Pfizer 抗體

藥華藥轟AOP案仲裁不公；輝瑞60億美元取三生製藥雙特異性抗體獨家授權；韓國政府推動傳統醫藥拓展北美市場

2025-05-20 / 編輯部

《臺灣》藥華藥轟AOP案仲裁不公律師團申請撤仲昨(19)日，藥華醫藥(6446)發布重大訊息，宣布董事會決議向德國法蘭克福高等法院申請撤銷2025年2月17日收到的部分終局仲裁判斷(PartialFinalAward)，並將向仲裁庭申請暫停第二階段審理程序。藥華藥表示，依據律師團隊研判，撤仲程序約需時2年，對藥華財務業務不會有影響。律師團指出，AOP故意不提交證據，仲裁庭偏袒公然違背雙方「一次...

新聞集錦藥華藥 illumina 精準醫療基因體雙特異性抗體

藥華藥日本申請Ropeg高劑量方案；阿聯酋攜Illumina等6單位簽精準醫療MoU；橙帆美國子公司4.4億元授權Ollin雙特異性抗體眼藥

2025-04-21 / 編輯部

《臺灣》藥華藥日本申請Ropeg高劑量方案今(21)日，藥華藥(6446)宣布，日本子公司近日已完成提交旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,P1101)的藥品上市後用法用量變更申請，擬將現行Ropeg治療成人真性紅血球增多症(PV)的仿單變更為高劑量方案，從原本100微克起，每兩週增加50微克的方案，調整為從250微克起，最快四週後即可達到目標劑量500微克的方案...

藥華藥藥證浩鼎 ADC IND 新析生技 Bavarian

藥華藥PV新藥申請越南藥證；浩鼎TROP2 ADC藥申請美國臨床IND；新析生技入選2025最具創新力10大生技公司；Bavarian凍乾天花/M痘疫苗獲FDA批准

2025-04-01 / 環球生技

《臺灣》藥華藥PV新藥申請越南藥證今(1)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥BESREMi(Ropeginterferonalfa-2b,P1101)申請越南上市許可證，適應症為真性紅血球增多症(PV)，將進軍越南市場。藥華藥執行長林國鐘表示，東南亞市場方面，Ropeg已取得新加坡與馬來西亞PV藥證，本次申請越南藥證，將進一步擴大在東南亞市場的影響力。《臺灣》浩鼎TROP2ADC藥申請美國臨...

藥華藥拉丁美洲巴西藥證市場布局

藥華藥Ropeg獲巴西藥證進軍拉美市場

2025-03-18 / 記者吳培安

今(18)日，藥華藥(6446)宣布旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)已獲巴西衛生部衛生監督局(ANVISA)核准，可用於治療真性紅血球增多症(PV)，可正式進軍拉丁美洲市場。 Ropeg為藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球多國核准使用於PV成人患者並上市銷售，包括美國、日本、中國和歐洲等主要市場。藥華藥表示，Ropeg全球銷...

藥華藥 AOP 仲裁

藥華藥與AOP仲裁案部分駁回需賠156萬歐元

2025-02-18 / 記者李林璦

昨(17)日，藥華藥(6446)召開重大訊息記者會，宣布其以歐洲通路商AOP違約而向國際商會(ICC)提請仲裁賠償一案，接獲部分仲裁判斷(PartialFinalAward)，AOP與藥華藥各自提出之請求均被駁回，保留有關藥華藥遲延歐洲藥證5個月及遲延供貨4.5個月請求的賠償金額。仲裁庭裁定針對前次仲裁之開支，雙方各自應負擔的部分抵銷後，藥華藥需支付部分開支約135萬歐元；針對過往臨床藥物價格的...

藥華藥 PV MPN ET

藥華藥P1101新適應症ET臨床三期試驗解盲達標！今年申請臺美日韓中藥證

2025-01-04 / 記者李林璦

今(4)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)全球多國多中心臨床三期試驗數據，主要評估指標達標，P值為0.0001，達統計上顯著意義。藥華藥執行長林國鐘表示，臨床數據已證明P1101對新適應症ET有顯著療效，預計今年送件申請臺灣、美國、日本、韓國及中國等多國ET藥證，將成為營運成長第二引擎。目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治(HU)，但研究顯示，2成ET患...