藥華藥5月營收24.6億元創高美國ET適應症審查目標日8月30日

2026-06-05 / 新聞中心

今(5)日，藥華藥(6446)公告5月營收24.6億元，月增19.1%、年增108.5%，續創單月歷史新高。藥華藥指出，5月營收包含美國藥價折扣相關調整金額，若排除此因素，5月營收仍較4月成長。旗下Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg)用於原發性血小板過多症(ET)的美國藥證審查完成目標日期(PDUFADate)訂於2026年8月30日，後續審查結果與各市場核准進度仍待觀察。藥...

藥華 ET 血液腫瘤 ASCO EHA

藥華藥ET新適應症進入審查臨床數據將於ASCO、EHA登場

2026-05-25 / 新聞中心

今(25)日，藥華藥(6446)宣布，旗下長效型干擾素產品用於原發性血小板過多症(ET)之臨床研究成果，將於2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會及歐洲血液學協會(EHA)年會發表多篇研究論文。相關研究涵蓋全球臨床三期試驗兩年追蹤結果、事後分析，以及北美臨床2b期試驗整合分析。ASCO將於5月29日至6月2日在美國芝加哥舉行，EHA則將於6月11日至14日在瑞典斯德哥爾摩舉行。藥華藥表示，多篇...

藥華 Besremi Ropeg MPN 美國血液腫瘤罕見疾病 ET 血小板過多

藥華藥獲TFDA批准首張原發性血小板過多症藥證到手

2026-05-13 / 記者吳培安

昨(12)日，藥華藥(6446)公告旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg，P1101)獲臺灣衛生福利部使用於原發性血小板過多症(ET)核准函，核定新增適應症為治療接受hydroxyurea治療後，有抗藥性或無耐受性的原發性血小板過多症成人病人。藥華藥表示，臺灣為全球首個核發Ropeg用於治療ET核准函的國家，終結ET領域長達近30年的新藥空窗，創下臺灣自主研發新藥在國際...

藥華 Besremi Ropeg MPN 美國血液腫瘤罕見疾病

藥華藥美國商業化團隊大升級瞄準新適應症ET市場成長、推進全球MPN布局

2026-05-12 / 記者吳培安

今(12)日，藥華藥(6446)舉辦記者會，由美國子公司核心團隊與媒體面對面分享旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)於美國的商業化成果，以及未來於骨髓增生性腫瘤(MPN)領域的成長戰略；加拿大藥廠FORUSTherapeutics執行長與拉丁美洲合作夥伴PintPharma科學長亦親自來台出席，展現藥華藥加速整合美洲營運資源、全面擴大全球市場布局的企...

藥華 Ropeg 血癌新藥血小板過多症

藥華藥1月營收15.8億元歷史次高 Ropeg ET藥證今年可期

2026-02-05 / 記者吳培安

藥華藥（臺灣證券交易所股票代碼：6446）於5日公告1月營收15.8億元，年增49.82%，創下單月歷史次高。1月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）在美國及全球市場的穩健銷售。由於美國醫療保險制度每年年初重新起算患者的自付額（Deductible），年度開始時會有需由藥廠負擔之給付差額，因此藥廠每年年初的營收會受影響。另外，1月份R...

奇技研生佳揚藥華卡洛寶泰新穎 NBRP

NBRP孵育逾60家廠商攜七大亮點廠商攻BioAsia

2025-07-29 / 記者李林璦

7月24～27日，國家生技研究園區(NBRP)以「護國群山」為策展主題，集結核心設施、合署參展單位及園區進駐/畢業廠商，聯手進軍2025亞洲生技大展。包括奇技生命科技、研生生醫、佳揚生物科技、藥華醫藥(6446)、卡洛生物醫藥、寶泰生醫與新穎生醫(6810)等多家園區孵育廠商，於展區同步展示最新技術產品，並分享近期研發與市場推進成果。中央研究院國家生技研究園區生醫轉譯研究中心吳漢忠主任表示，NB...

全球新聞熱門焦點藥物科技研究發展獎衛福部，經濟部藥華，安克生醫

藥物科技研究發展獎出爐藥華、安克生醫獲金質獎

2019-11-12 / 記者劉端雅

由衛福部與經濟部共同舉辦的「藥物科技研究發展獎」頒獎典禮，今（12）日在北科大舉行。「藥物科技研究發展獎」是唯一由中央主管機關推動與主辦，以國家級高度表彰臺灣優秀生技廠商的獎項。今年藥品類、醫療器材類及製造技術類共8項產品脫穎而出。衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅表示，國內生技產業近十年來快速成長，生技醫藥亦為政府五大產業創新推動方案的重點政策之一，可見創新藥品與醫療器材是臺灣生技產業未來進軍全...

全球新聞藥華藥華藥

藥華藥PV三期數據再分析 HU患者展現極佳效果

2018-01-09 / 記者李虎門

藥華醫藥(6446)今(9)日表示，近期與美國食品藥品監督管理局(FDA)進行面對面溝通，已完成根據FDA原先所建議的重新分析PROUD-PV及CONTI-PV數據，並特別檢視Ropeg（P1101）在患者族群中21-24個月期間有無達到持續性反應率(DurableResponse)。根據藥華醫藥所委外的統計專家顧問公司所做分析顯示，Ropeg持續性反應率達標，即21-24個月持續性反應率Rope...

藥華國際快訊

藥華公告臨床試驗結果 P1101有望成為全球第一個PV長效干擾素

2017-12-11 / 記者趙育麟

藥華醫藥股份有限公司（6446）今日（11）公告在2017血液年會(ASH)宣佈正在進行的CONTIUATION-PV(CONTI-PV)的最近結果。Ropeginterferonalfa-2b(P1101)具有更顯著的安全性及耐受性的特點，有望成為全球第一個被核准用於治療真性紅血球增生症(PolycythemiaVera,PV)的創新長效干擾素。CONTI-PV為開放性，多國多中心的PhaseI...

全球新聞特色文章藥華 CFDA 林國鐘 P1101

藥華登陸大捷 P1101獲CFDA納入優先審評名單有望提前上市

2017-09-12 / 記者林以璿

藥華醫藥（6446）今日公告，旗下最新一代長效型干擾素P1101（Ropeginterferonalfa-2b），獲中國食品藥品監督管理總局（CFDA）納入優先審評名單(PriorityReview)，有望加速新藥上市。執行長林國鐘表示，P1101以罕見病用藥被CFDA納入優先審評名單，是繼P1101治療真性紅血球增生症（PV）新藥在歐、美市場取得重大成績進展後，國際醫藥市場對P1101臨床效療的...

全球新聞特色文章藥華藥證

藥華藥 P1101 歐盟藥證在手獲EMA 通知藥證核准前查廠

2017-08-23 / 記者王柏豪

藥華藥(6446)於昨(22日)晚間6點發佈重訊，該公司歐洲夥伴AOP公司已接獲歐洲藥物管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)正式通知Ropeginterferonalfa-2b（P1101）藥證核准前查廠時程，EMA將派員於9月18日至9月22日來臺執行實地查廠，這意味著，AOP獲得P1101歐盟藥證已經在即。藥華藥於重訊中指出，EMA藥物管理局已於2017年2月23日...

全球新聞特色文章藥華

藥華將啟動低風險PV二期臨床大幅擴大P1101用藥族群

2017-02-13 / 環球生技

藥華（6446）今（13）日表示，長效型干擾素P1101（Ropeginterferonalfa-2b）用於治療真性紅血球增生症（PV）之PROUD-PV第三期臨床試驗結果達標成功，持續在國際骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病領域獲得熱烈討論。PROUD-PV試驗證明，PV患者使用P1101治療12個月後在血液學上完全療效反應效率（CompleteHematologicalResponse,CHR）與使...