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標籤:林國鐘
全球新聞
特色文章
藥華
CFDA
林國鐘
P1101
2017-09-12 /
記者 林以璿
藥華登陸大捷 P1101獲CFDA納入優先審評名單 有望提前上市
藥華醫藥(6446)今日公告,旗下最新一代長效型干擾素P1101(Ropeginterferonalfa-2b),獲中國食品藥品監督管理總局(CFDA)納入優先審評名單(PriorityReview),有望加速新藥上市。執行長林國鐘表示,P1101以罕見病用藥被CFDA納入優先審評名單,是繼P1101治療真性紅血球增生症(PV)新藥在歐、美市場取得重大成績進展後,國際醫藥市場對P1101臨床效療的...
全球新聞
特色文章
禮來
藥華藥
Oraxol
Kinex
新藥臨床
林國鐘
2017-04-26 /
環球生技
藥華醫藥攜手禮來、Kinex 進軍國際癌症用藥市場
藥華醫藥今日指出,日前接獲TFDA核准執行旗下新藥Oraxol,並與禮來(EliLillyandCompany)藥廠的RamucirumabSolution同步進行晚期胃癌與食道癌之一期人體臨床試驗。同時,也與美商Kinex在美國進行一期臨床試驗,預計共同招收18名病患,將於今年第四季完成。藥華醫藥表示,本次試驗能與禮來、Kinex二大國際藥廠攜手合作,不但成功擴增Oraxol新藥的適應症市場,更...
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