藥華藥長效干擾素P1101 盼投入醫院輕中度新冠治療

2021-05-18 / 記者 李林璦
今(18)日,藥華醫藥(6446)表示,願意主動提供長效型干擾素百斯瑞明®(Ropeginterferonalfa-2b,P1101)給醫療院所,以治療輕中症新冠肺炎患者,加入抗疫行列,不過,目前尚未有醫院真正提出需求。藥華藥執行長林國鐘表示,印度ZydusCadila公司的干擾素生物相似藥Virafin(PegylatedInterferonAlpha2b)於4月23日獲印度藥物管控聯合...

藥華藥美國查廠過關 PV藥證3月到手

2021-02-05 / 記者 李林璦
報導/李林璦 昨(4)日,藥華藥(6446)宣布,美國FDA於日前完成委託之美國針劑填充代工廠PyramidLaboratoriesInc.查廠,結果無嚴重及重大缺失。預計用於治療真性紅血球增多症(PV)之Ropeginterferonalfa-2b(P1101)生物新藥藥證於3月13日取得,而藥華的美國團隊布局全美9成銷售執照,藥證到手後,將全面推展P1101的商業化。 FDA於1月28日至2月...

藥華醫藥B型肝炎三期臨床 預計2021年完成

2017-10-24 / 記者 徐淨
藥華醫藥(6446)於昨(23)日晚間公布,其抗B型肝炎藥物臨床一、二期試驗結果,並宣布著手規劃三期臨床試驗,盡快加速新藥開發進程,以期為慢性B型肝炎患者帶來更好的藥物選擇。預計將於2018年第一季開始執行,2021年收案。藥華董事長詹青柳、執行長林國鐘10月20日率領團隊受邀參加2017美國肝臟疾病研究協會(AASLD)年會,該年會於美國華盛頓召開為期五天的會議,召集來自世界各地餘萬名肝病學者共...

藥華登陸大捷 P1101獲CFDA納入優先審評名單 有望提前上市

2017-09-12 / 記者 林以璿
藥華醫藥(6446)今日公告,旗下最新一代長效型干擾素P1101(Ropeginterferonalfa-2b),獲中國食品藥品監督管理總局(CFDA)納入優先審評名單(PriorityReview),有望加速新藥上市。執行長林國鐘表示,P1101以罕見病用藥被CFDA納入優先審評名單,是繼P1101治療真性紅血球增生症(PV)新藥在歐、美市場取得重大成績進展後,國際醫藥市場對P1101臨床效療的...