藥華藥延攬前Incyte總經理成為美國子公司新任獨董 ET新藥目標2026年美國取證

2025-11-19 / 新聞中心

藥華藥（臺灣證券交易所股票代碼：6446）今（19）日召開記者會，會中不僅報告推展新適應症進度，宣布公司邁向布局全球骨髓增生腫瘤（MPN）領域的關鍵里程碑，同時歡迎前Incyte總經理BarryFlannelly新任藥華藥美國子公司獨立董事，Flannelly博士也親臨記者會現場與記者分享自身經驗，並十分看好藥華藥未來在全球MPN市場的發展。藥華藥營運規模持續升級、獲利優化、效率提升領航ET治療新...

藥華藥 EPS ET PV 第三季 TBMC

藥華藥9.3億台幣投資TBMC、3千萬美金攜手上海鑌鐵拓ADC、細胞療法版圖

2025-11-06 / 新聞中心

今(6)日，藥華藥(6446)法說會中指出，其於4日宣布，以不超過新台幣9.3億元投資臺灣生物醫藥製造(TBMC)加速抗體與ADC藥物發展，並以美金3千萬元購買上海鑌鐵資產，擴大細胞療法研發布局。藥華藥表示，除了在血液腫瘤疾病領域耕耘外，也積極拓展新產品線。TBMC團隊擁有深厚的抗體與ADC藥物研發經驗，並已於台北生技園區設立製程開發與分析實驗室，雙方目前已正式展開策略合作。藥華藥評估投資TBM...

藥華藥 Ropeg 營收 6446 ET

藥華藥10月營收14億元創高 ET藥證啟動明年第二成長引擎

2025-11-05 / 新聞中心

今(5)日，藥華藥(6446)公告10月營收14.0億元，月增6.55%，年增53.58%，單月營收再創新高。10月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)，在美國及全球市場銷售持續成長。藥華藥表示，美國與日本子公司銷售團隊擴編效益已開始顯現，並同步展開原發性血小板過多症(ET)市場布局，預期將為明年營運提供更強勁成長動能。在新適應症進展...

藥華藥 Ropeg ET FDA ASCO

藥華藥Ropeg正式申請美國ET藥證拚2026取證攻美15萬人市場

2025-10-31 / 新聞中心

今(31)日，藥華藥(6446)宣布，正式向美國食品及藥物管理局(FDA)申請新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg，即P1101)新增適應症，新增適應症為原發性血小板過多症(ET)，預計2026年取證，搶攻美國約15萬ET病患市場，並將成為公司第二成長引擎。藥華藥執行長林國鐘表示，這是近30年來業界首度向FDA申請ET藥證，Ropeg用於治療ET的第三期臨床試...

藥華藥 PV ET

藥華藥PV新藥Ropeg完成筆型注射器申請　新適應症ET藥證送件在即

2025-10-15 / 新聞中心

今(15)日，藥華藥(6446)宣布，已完成向FDA提出新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg，即P1101)筆型注射器(PenDevice)產品的補充性生物製劑查驗登記申請(Sbla)，並預計於年底前進一步送件申請新增適應症─原發性血小板過多症(ET)。這兩項重要進展將有助擴大Ropeg在血液腫瘤領域的市場。應FDA要求，Ropeg筆型注射器設計為一次性使用...

藥華藥 Ropeg ET TheLancet

藥華藥Ropeg新適應症ET成果亮眼將登國際血液學權威期刊《The Lancet Haematology》

2025-09-24 / 新聞中心

今(24)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)用於新適應症原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗數據，將登上國際知名血液學專刊《TheLancetHaematology》。該研究論文的通訊作者為國際血液學權威Dr.RubenA.Mesa,MD，論文題目為：「Ropeginterferonalfa-2b用於羥基脲不耐...

藥華藥 Ropeg ET 日本藥證廠商快訊

藥華藥Ropeg申請日本ET藥證預計2026取證

2025-09-18 / 新聞中心

今(18)日，藥華藥(6446)宣布，已完成於日本提交旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)新增適應症申請，新增適應症為原發性血小板過多症(ET)。依照日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)之審核程序，審核時間約一年，預計2026年第三季取證，造福日本約3萬名ET患者。藥華藥持續推進Ropeg全球ET藥證申請，進展順利。今年不僅已陸續於中國...

藥華藥 PV MPN ET

藥華藥P1101新適應症ET臨床三期試驗解盲達標！今年申請臺美日韓中藥證

2025-01-04 / 記者李林璦

今(4)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)全球多國多中心臨床三期試驗數據，主要評估指標達標，P值為0.0001，達統計上顯著意義。藥華藥執行長林國鐘表示，臨床數據已證明P1101對新適應症ET有顯著療效，預計今年送件申請臺灣、美國、日本、韓國及中國等多國ET藥證，將成為營運成長第二引擎。目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治(HU)，但研究顯示，2成ET患...