武田逾12億攜手Protagonist 攻PV胜肽藥

2024-02-02 / 記者 李林璦
美國時間1日,武田藥品工業株式會社(TakedaPharmaceuticals)宣布,以12.75億美元與ProtagonistTherapeutics簽署全球權利與開發合作協議,目前正在進行治療真性紅血球增多症(PV)的鐵調素(hepcidin)類似胜肽藥物rusfertide的臨床三期試驗。而臺灣的藥華醫藥(6446)針對PV適應症的新一代長效型干擾素Besremi(Ropeginterfer...

藥華藥25日轉上市 今年將取中國、星馬藥證 2新藥申請IND

2024-01-23 / 記者 李林璦
即將在25日轉上市的藥華藥(6446),今(23)日舉辦法說會,2023年全年營收達51.1億元,年增77.2%,今年新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg,P1101)將取得中國及星馬藥證,並擴展適應症,正進行原發性血小板過多症(ET)臨床三期試驗,2025年送件申請美藥證,也將進行早期PMF臨床三期和低風險PV全球臨床;此外,自行研發的PEG-GCSF以及授...

藥華藥PV新藥獲美國NCCN治療指南列為首選藥物

2024-01-08 / 記者 李林璦
今(8)日,藥華藥(6446)宣布,其開發的罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(P1101),成為美國國家綜合癌症資訊網(NCCN)最新治療指南中,被列為高、低風險真性紅血球增多症(PV)患者治療選項裡的首選藥物,並調降競爭藥物Hydroxyurea(HU)及Peginterferonalfa-2a的順位。 此外,保險公司也將優先把Ropeg納入給付,放寬給付審核標...

藥華醫藥獲2023亞太暨台灣永續行動獎雙料殊榮 辦MPN Asia年會推動永續健康

2023-07-21 / 記者 李林璦
今(21)日,藥華醫藥(6446)宣布,在「2023亞太暨台灣永續行動獎」中,以推動亞洲骨髓增生性腫瘤國際研討年會(MPNAsia)專案榮獲「亞太永續行動獎」銀獎,以及「台灣永續行動獎」銅獎,並由藥華醫藥總經理黃正谷出席2023第二屆亞太永續博覽會開幕暨聯合頒獎典禮。藥華醫藥旗下長效型干擾素用於真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV),已獲批在30多個國家上市。PV為骨髓增生性腫...

藥華藥授權Pint攻拉丁美洲 里程碑金總額達1.1億美元

2023-06-04 / 記者 李林璦
今(4)日,藥華藥(6446)發布重大訊息指出,與國際藥廠Pint-PharmaGmbH簽訂旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)於拉丁美洲七國商業授權合約,包括阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多、墨西哥、秘魯,里程碑金總金額最高達1.1億美元(近新台幣34億元)。市場研究推估,當地約有10餘萬真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)患者。 依據合約...

藥華藥攜手血液病學會辦MPN Asia 美國台裔生技巨人林福坤獲「人類貢獻獎」 

2023-04-08 / 記者 李林璦
今(8)日,藥華醫藥(6446)與中華民國血液病學會共同舉辦亞洲骨髓增生性腫瘤國際研討會(MPNAsia2023),並頒發「人類貢獻獎」及「終身成就獎」獎及舉行20週年感恩慶祝典禮,由開發出知名藥物Epogen的美國台裔生技巨人林福坤榮獲人類貢獻獎,終身成就獎則頒給全球首位使用干擾素治療真性紅血球增多症(PV)的紐約康乃爾醫學院名譽教授Dr.RichardSilve,此次特別邀請到行政院副院長鄭文...

藥華藥獲台灣企業永續獎、全球企業永續獎兩大殊榮

2022-11-16 / 記者 李林璦
今(16)日,藥華醫藥(6446)於「2022第五屆全球企業永續論壇開幕式暨聯合頒獎典禮」中之企業永續報告獎項獲佳績,勇奪「台灣企業永續獎」中文報告書首獎之「醫療保健類白金獎」,並首獲「全球企業永續獎」英文報告書之「全球永續獎銅獎」。永續發展已是國際社會及全球企業關注重點,更是全球投資機構選擇標的重要參考指標。由「台灣企業永續學院」主辦的「台灣企業永續獎」(TaiwanCorporateSusta...

藥華藥斥51億建竹北新廠動土  預估2026年產值近400億

2022-10-20 / 記者 李林璦
今(20)日,藥華藥(6446)斥資51億元興建的竹北廠舉行動土典禮,是藥華藥成立以來最大的建廠規模。藥華藥表示,本次現金增資投資在新廠建置,預計於2025年完工,2026年將貢獻近400億元產值。 藥華藥竹北廠位於新竹生醫園區,興建工程包含地下2層及地上8層建物,佔地逾5萬平方公尺,未來負責藥華藥旗下長效型干擾素Ropeginterferonalfa-2b(P1101)之生物製程,並藉地利之便深...

藥華藥PV新藥入選美國NCCN治療指南

2022-03-03 / 記者 李林璦
昨(2)日,藥華藥(6446)發布重訊指出,美國國家綜合癌症網路NCCN(NationalComprehensiveCancerNetwork)在最新的治療指南中,將新藥BESREMi®(Ropeginterferonalfa-2b,Ropeg)列為治療成人真性紅血球增多症(PV)的治療選項,且無論高、低風險的PV患者均適用。NCCN是由美國頂尖癌症中心組成的非營利組織,診療指南是公認的癌...

藥華藥歐洲銷售旺   11月營收較上月增4倍  韓美雙藥證有望衝高明年營收

2021-12-05 / 記者 李林璦
今(5)日,藥華藥(6446)公布2021年11月合併營收逾2.25億元,較上月增加431.5%,較去年同期增加3.02%;今年累計至11月合併營收逾5.44億元,較去年同期增加4.25%。藥華藥單月合併營收及累計至11月之合併營收雙雙創歷史新高,預計今年全年營收有望再衝高、超越去年。加上藥華藥今年收獲韓國及美國雙藥證,展望2022年營收成長更是後勢可期。藥華藥表示,此次營收主要來自於歐洲出貨,並...

藥華藥PV美國藥證獲批! 每人每年5百萬新台幣 估半年醫療保險覆蓋率達80%

2021-11-15 / 記者 李林璦
今(15)日,藥華藥(6446)舉辦法人說明會,詳細說明日前(美國時間12日)獲美國食品和藥物管理局(FDA)批准Besremi(ropeginterferonα-2B-njft),注射治療真性紅血球增多症患者(PV),在美國未來的銷售布局,估計3~4週後便可在美國藥局/分銷商中上市,6個月後達到80%的保險覆蓋率,未來營收可期。 藥華藥強調,美國FDA此次批准Besremi創下多個「...

FDA發布新聞正式批准藥華藥Besremi 治療罕見血液病

2021-11-13 / 記者 王柏豪
美11月12日(台灣13日上午5點)美國食品和藥物管理局FDA發布新聞,由藥華藥(6446)開發的Besremi(ropeginterferonα-2B-njft)注射治療真性紅血球增多症患者(PV),正式獲批。新聞中指出,Besremi是FDA批准的第一種治療真性紅血球增多症的藥物,患者無論其治療史如何都可以服用,也是第一款專門批准用於治療真性紅細胞增多症的干擾素療法。此外,Besr...