新穎攻腎功能POCT檢測授權韓國上市公司

2024-10-30 / 記者李林璦

今(30)日，新穎生醫(6810)公告，繼5月與韓國BoditechMedInc.(Boditech)簽署授權備忘錄(MOU)後，今日完成正式合約，新穎將授權腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103的技術及Know-how給Boditech，並由Boditech開發整合成定點照護檢測(POCT)產品，進攻腎功能即時檢測。新穎生醫公告指出，此次是繼MOU簽署後完成正式合約，後續財務及業務...

丹納赫 Cepheid C型肝炎 POCT 核酸檢測

FDA首批C肝POCT檢測！丹納赫旗下Cepheid測病毒RNA 結果一小時出爐

2024-06-28 / 記者巫芝岳

美國時間27日，丹納赫(Danaher)集團旗下的診斷設備商Cepheid宣布，其C型肝炎檢測工具XpertHCV和GeneXpertXpress系統，獲得美國食品藥物管理局(FDA) DeNovo醫材審查核准，成為FDA核可的第一款C肝病毒(HCV)定點照護檢驗(POCT)產品。該產品是使用指尖血液樣本檢測HCV的RNA，並可在約一個小時內得出結果。透過POCT的方式，能讓篩檢呈陽性者立即進入護...

新穎生醫糖尿病腎病 POCT IVD DNlite-IVD103

新穎生醫攜韓商Boditech簽授權MOU DNlite-IVD103正式挺進POCT市場

2024-05-09 / 記者李林璦

今(9)日，新穎生醫(6810)宣布，與韓國BoditechMedInc.(Boditech)完成簽署授權備忘錄(MOU)，將DNlite-IVD103在二個定點照護檢測(POCT)平台的全球非專屬授權，授權韓國夥伴整合成POCT產品，DNlite-IVD103是全球第一個應用於精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑，進攻POCT能更即時檢測及預防，滿足更多慢性病患者需求。 ...

乳癌檢測陽明交大 POCT 診斷

口水驗乳癌?! 佛羅里達大學攜陽明交大開發手持式乳癌檢測

2024-02-27 / 記者吳培安

近(13)日，美國佛羅里達大學與陽明交通大學廖育德教授共組的研究團隊，發表一種低成本、高靈敏度的手持式檢測裝置，能夠快速分析口水樣本中的乳癌生物標記HER2、CA15-3，且檢測極限高過黃金標準5到7個數量級，期望幫助人們盡早發現乳癌。這項研究發表在《JournalofVacuumScience&TechnologyB.》。這項生物感測器在設計上，使用了廣泛可取得的元件，例如商業上可取得...

乳癌相似藥感染 POCT 國家藥物科技研究發展獎台康生技嘉碩生醫電子

台康乳癌相似藥、嘉碩便攜感染檢測獲2023國家藥科獎金獎

2023-11-21 / 記者劉馨香

今(21)日，衛福部食藥署與經濟部工業局共同主辦「2023國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮，公布藥品類金質獎為台康生技的乳癌相似藥「益康平®凍晶注射劑150毫克」奪得；醫療器材類金質獎由嘉碩生醫電子研發的「艾普定免疫定量分析儀」與「艾普定C反應蛋白分析卡匣組」獲得；而製造技術類的金質獎從缺。衛福部長薛瑞元表示，藥物與醫材需經過長時間研發，也需經過嚴格的管制與審查，盼此獎項展現臺灣醫藥生技...

電子紙 Barrett Comiskey E-Ink POCT PixoTech

安盛生引電子紙之父Barrett Comiskey擔策略發展顧問布局美國女性健康市場

2023-09-25 / 記者彭梓涵

今(25)日，安盛生科(6734)宣布，發明電子紙、E-Ink創辦人BarrettComiskey將加入安盛生科擔任策略發展顧問，協助推動安盛生科創新光學檢測技術平台PixoTech的應用，特別是女性健康事業在美國的佈局和發展。 BarrettComiskey表示，自己在第一次造訪安盛生，看到安盛將智慧手機轉化為準確的數位檢測工具，就被其PixoTech技術所驚艷，因此未來期望協助安盛生透過智慧型...

台灣國際醫療暨健康照護展伊勒伯科技 POCT 醫療器材 IVD 去中心化醫療

伊勒伯全球唯一真空指尖採血裝置全力進攻「去中心化」POCT、IVD市場

2023-06-02 / 記者李林璦

「握拳、深呼吸、放輕鬆。」冰涼的針插入血管中，許多人對抽血緊張、恐懼，甚至暈針，但是採血檢驗卻是提供醫師診斷中最常見的依據。幫助專業醫事人員隨時隨地在偏鄉、非中心化醫療的場域就能採血、檢驗，這樣的未來正在實現──伊勒伯科技(Winnoz)的Haiim閤安真空血液收集系統、eGGi閤宜核酸分子檢測系統逐步在國際落地。 Haiim閤安真空血液收集系統是全球唯一一台真空指尖血採血裝置，已取得台灣、歐盟、...

新穎生醫糖尿病腎病 POCT IVD

新穎生醫二大策略衝刺業績 DNlite-IVD103成腎功能黃金標準、提出多國上市申請

2023-04-28 / 記者李林璦

今(28)日，新穎生醫(6810)召開股東常會，會中承認111年度(2022年)營業報告書、財務報表與虧損撥補，並通過修改公司章程與辦理1,000萬股的私募現金增資案。同時，董事長曾錙翎提出兩大策略衝刺業績，包含建立國際鏈結，把DNlite-IVD103打造成為檢測腎功能病變的黃金標準；以及陸續在多國提出DNlite-IVD103改良版的上市許可申請。曾錙翎表示，新穎去年營收雖較前一年度增加逾1...

POCT PCR 婦女健康淋病披衣菌陰道滴蟲性傳染病性傳播感染症定點照護

掌上PCR！FDA批准Visby次世代POCT 半小時測三種婦女性傳染病

2023-03-15 / 記者吳培安

美國時間14日，致力於婦女健康檢測的VisbyMedical宣布，其開發的次世代定點照護檢測(POCT)產品「VisbyMedicalSexualHealth」，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)之510(k)批准及CLIA豁免(CLIAwaiver)，有望大幅改善性傳播感染症的醫療照護。 Visby表示，這是目前唯一不需透過儀器(instrument-free)，僅憑一個掌上型裝置就能執行PCR...

核酸檢測 POCT 電泳

光鼎開放式Qsep平台引第三方開發試劑今年將推POCT新品

2022-08-19 / 記者劉馨香

今(19)日，光鼎生技(6850)舉辦法人說明會，表示其毛細管電泳「Qsep系列生物片段分析儀」平台(包含儀器與耗材)競爭力強，2022年上半年光鼎營收與獲利雙創歷史新高。光鼎近期也投入自主開發搭配Qsep平台之檢測試劑，同時以其開放式平台特性吸引第三方業者投入開發。董事長蔡守冠透露，光鼎今年還將發布定點照護檢測(POCT)類型的Qsep新品。光鼎財務報告顯示其財務表現亮眼，在2022年上半年，光...

新穎生醫糖尿病腎病 POCT IVD

新穎生醫糖尿腎病檢測布局多國盼2024年底美國取證

2022-07-13 / 記者李林璦

今(13)日，新穎生醫(6810)召開法人說明會，會中董事長曾錙翎指出，今年度完成第四次增資，以及購置台元科技園區中檢測試劑製造廠，其創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，正朝向自動化、高通量進行產品改良，預期能以此拓寬市場，再加上多國臨床數據一併與美國食品藥物管理局(FDA)溝通，期望在2024年底取證。 DNlite-IVD103是全球第...

數位抗原快篩新冠病毒抗原快篩 POCT

靈敏度達95%! 安盛生「數位智能COVID-19抗原快篩」獲歐盟認證

2021-06-02 / 記者彭梓涵

今(2)日，安盛生科(6734)宣布，其研發製造的「數位COVID-19抗原快篩」，取得歐盟(CE)認證，此全數位化的COVID-19快篩解決方案，在巴西、美國臨床試驗證實靈敏度可達95%、特異度更達98%。安盛生科總經理陳彥宇表示，根據先前在巴西完成的臨床實驗報告指出，此款全數位化的抗原快篩在症狀顯現後0-7天內，鼻咽樣本展現95%的靈敏度和98%的特異度。另外於美國完成的臨床驗證回顧性研究中...