新穎生醫二大策略衝刺業績 DNlite-IVD103成腎功能黃金標準、提出多國上市申請

2023-04-28 / 記者 李林璦
今(28)日,新穎生醫(6810)召開股東常會,會中承認111年度(2022年)營業報告書、財務報表與虧損撥補,並通過修改公司章程與辦理1,000萬股的私募現金增資案。同時,董事長曾錙翎提出兩大策略衝刺業績,包含建立國際鏈結,把DNlite-IVD103打造成為檢測腎功能病變的黃金標準;以及陸續在多國提出DNlite-IVD103改良版的上市許可申請。 曾錙翎表示,新穎去年營收雖較前一年度增加逾1...

掌上PCR!FDA批准Visby次世代POCT 半小時測三種婦女性傳染病  

2023-03-15 / 記者 吳培安
美國時間14日,致力於婦女健康檢測的VisbyMedical宣布,其開發的次世代定點照護檢測(POCT)產品「VisbyMedicalSexualHealth」,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)之510(k)批准及CLIA豁免(CLIAwaiver),有望大幅改善性傳播感染症的醫療照護。 Visby表示,這是目前唯一不需透過儀器(instrument-free),僅憑一個掌上型裝置就能執行PCR...

光鼎開放式Qsep平台引第三方開發試劑 今年將推POCT新品

2022-08-19 / 記者 劉馨香
今(19)日,光鼎生技(6850)舉辦法人說明會,表示其毛細管電泳「Qsep系列生物片段分析儀」平台(包含儀器與耗材)競爭力強,2022年上半年光鼎營收與獲利雙創歷史新高。光鼎近期也投入自主開發搭配Qsep平台之檢測試劑,同時以其開放式平台特性吸引第三方業者投入開發。董事長蔡守冠透露,光鼎今年還將發布定點照護檢測(POCT)類型的Qsep新品。光鼎財務報告顯示其財務表現亮眼,在2022年上半年,光...

新穎生醫糖尿腎病檢測布局多國 盼2024年底美國取證

2022-07-13 / 記者 李林璦
今(13)日,新穎生醫(6810)召開法人說明會,會中董事長曾錙翎指出,今年度完成第四次增資,以及購置台元科技園區中檢測試劑製造廠,其創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103,正朝向自動化、高通量進行產品改良,預期能以此拓寬市場,再加上多國臨床數據一併與美國食品藥物管理局(FDA)溝通,期望在2024年底取證。 DNlite-IVD103是全球第...

靈敏度達95%! 安盛生「數位智能COVID-19抗原快篩」獲歐盟認證

2021-06-02 / 記者 彭梓涵
今(2)日,安盛生科(6734)宣布,其研發製造的「數位COVID-19抗原快篩」,取得歐盟(CE)認證,此全數位化的COVID-19快篩解決方案,在巴西、美國臨床試驗證實靈敏度可達95%、特異度更達98%。 安盛生科總經理陳彥宇表示,根據先前在巴西完成的臨床實驗報告指出,此款全數位化的抗原快篩在症狀顯現後0-7天內,鼻咽樣本展現95%的靈敏度和98%的特異度。另外於美國完成的臨床驗證回顧性研究中...

香港理大「全自動多重病原體診斷系統」宣稱冠狀病毒檢測1小時可得結果

2020-02-12 / 記者 彭梓涵
昨(11)日,香港理工大學(PolyU)宣布,開發出全球最全面的自動化多重診斷系統,該系統包含新型冠狀病毒(COVID-19)、嚴重急性呼吸綜合症冠狀病毒(SARS-CoV),中東呼吸綜合症冠狀病毒(MERS-CoV)在內約30-40種篩選面板,與即時基因檢測,約一小時即可得到結果。此系統是由理大應用生物與化學技術系教授劉樂庭(LauLok-ting)領導的團隊,花四年時間開發,過去一年也對該系統...

相達生技招彥燾實現生活化預防醫學

2018-11-15 / 記者 王柏豪
今年9月,香港迎來了可望為檢測領域帶來顛覆性突破的相達生物技術公司(PHASEScientific)。年僅34歲的創辦人招彥燾,發明擁有自主專利的樣本處理技術,能令任何檢測工具更即時、快速、更簡易及準確。他在加州創業,最後回鄉將全球總部設立在香港,目前在美國南加州、中國蘇州同時設有研發及生產基地,其技術平台獲比爾蓋茲基金會資助,首項產品—評估蛀牙風險的快速測試劑盒,將在今年年底前取得歐...