掌上PCR！FDA批准Visby次世代POCT 半小時測三種婦女性傳染病

2023-03-15 / 記者吳培安

美國時間14日，致力於婦女健康檢測的VisbyMedical宣布，其開發的次世代定點照護檢測(POCT)產品「VisbyMedicalSexualHealth」，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)之510(k)批准及CLIA豁免(CLIAwaiver)，有望大幅改善性傳播感染症的醫療照護。 Visby表示，這是目前唯一不需透過儀器(instrument-free)，僅憑一個掌上型裝置就能執行PCR...

COVID-19 新冠病毒變異株 PCR

BA.2也逃不過！創新PCR分析RNA多重片段 4小時分辨新冠變異株

2022-07-05 / 記者劉馨香

美國德州大學西南醫學中心(UCSW)研究團隊，去年開發出一款可快速區分新冠病毒變異株的PCR方法「CoVarScan」，近(4)日，在《ClinicalChemistry》進一步發表CoVarScan應用於3,544份樣本的臨床研究，顯示其靈敏度為96%、特異性為99%，且可確實分辨Delta、Mu、Lambda和Omicron，甚至較難辨認的BA.2等變異株。該方法只要4小時就能分辨變異株種類，...

PCR 核酸檢測 VisbyMedical

核酸檢測投資熱！ Visby獲1.35億美元E輪推進「手持式PCR」研發

2022-06-30 / 記者巫芝岳

由新冠疫情帶動的疾病核酸檢測市場，仍不斷往更便利、多元疾病的PCR設備擴張中。近(29)日，美國檢測新創VisbyMedical宣布，其除了先前募得1億美元的資金外，日前再增一筆3千5百萬美元的創投資金。該公司將以1.35億美元的E輪募資，推進其手持式PCR檢測平台生產。Visby目前主力產品，為呼吸道疾病與抗微生物耐藥性相關的PCR檢測，其運用僅有手掌大小的儀器，無需其他額外設備就能執行PCR檢...

Labcorp 居家篩檢 PCR

首款非處方新冠/流感/RSV居家檢測獲FDA批准！ Labcorp居家篩檢再邁進呼吸道、糖尿病

2022-05-17 / 記者李林璦

美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)授予Labcorp的季節性呼吸道病毒檢測試劑緊急使用授權(EUA)，是首款非處方(OTC)、可同時檢測新冠肺炎、流感與呼吸道細胞融合病毒(RSV)的PCR檢測。同日，Labcorp還推出了全球唯一居家檢測糖尿病糖化血色素(HbA1c)的檢測套組。 Labcorp的季節性呼吸道病毒檢測試劑，可讓民眾在家中自行透過鼻咽拭子採集樣本，並將檢體寄送至Labcor...