世基攬ICT專業團隊 轉型全方位精準醫學生態系領導廠商
2024-01-18 / 記者 巫芝岳
國內專注於基因體精準醫學的世基生醫(7595),在去年底延攬兩位擁有豐富電子業大廠經驗的專家——林鴻昌與李定遠,分別擔任策略長和產品暨市場整合事業處副總,希望將公司轉型為全方位、全人照護導向的精準醫學廠商。過去皆任職於鴻海健康科技事業群(M次集團)的林鴻昌與李定遠,挾科技業高效策略,上任剛滿三個月,已為世基帶進數百萬新台幣的訂單,且開始各項產品小批量出貨,並著手洽談海外代理...
瑞磁Q3營收1.06億元、毛利率衝67.5%
2023-11-08 / 記者 巫芝岳
今(8)日,瑞磁生技(ABC-KY,6598)宣布董事會通過前三季財務報告,第三季營收1.06億元,單季毛利率達67.5%;今年前三季合併營收為新台幣2.67億元,稅後淨損為新台幣1.56億元,每股虧損1.9元。瑞磁表示,其數位生物條碼(BMB)與檢測試劑(IVD)等耗材逐漸提升,不僅是毛利率的優化,更意味著混合推廣策略的綜效與成長勢頭開始顯現。隨著授權夥伴對BMB的需求穩定增加,加上IVD試劑持...
瑞磁全球首創「20項真菌多元檢測」在美上市! IVD、授權雙引擎營運樂觀
2023-06-15 / 記者 巫芝岳
今(15)日,瑞磁生技(ABC-KY,股票代碼6598)宣布,已完成全球首創的「20項多元真菌檢測套組」開發,並在美國正式發表上市。該產品可快速、準確偵測真菌的感染,首波應用將鎖定器官移植、免疫功能不全等,易受侵入性真菌染感肺部,造成死亡或嚴重後遺症的族群。這項目前為學術研究專用(RUO)的檢測套組,為市場上首見能一次多項真菌的PCR檢測產品。瑞磁美國營運中心執行長ChrisBernard表示,傳...
掌上PCR!FDA批准Visby次世代POCT 半小時測三種婦女性傳染病
2023-03-15 / 記者 吳培安
美國時間14日,致力於婦女健康檢測的VisbyMedical宣布,其開發的次世代定點照護檢測(POCT)產品「VisbyMedicalSexualHealth」,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)之510(k)批准及CLIA豁免(CLIAwaiver),有望大幅改善性傳播感染症的醫療照護。 Visby表示,這是目前唯一不需透過儀器(instrument-free),僅憑一個掌上型裝置就能執行PCR...
BA.2也逃不過!創新PCR分析RNA多重片段 4小時分辨新冠變異株
2022-07-05 / 記者 劉馨香
美國德州大學西南醫學中心(UCSW)研究團隊,去年開發出一款可快速區分新冠病毒變異株的PCR方法「CoVarScan」,近(4)日,在《ClinicalChemistry》進一步發表CoVarScan應用於3,544份樣本的臨床研究,顯示其靈敏度為96%、特異性為99%,且可確實分辨Delta、Mu、Lambda和Omicron,甚至較難辨認的BA.2等變異株。該方法只要4小時就能分辨變異株種類,...
核酸檢測投資熱! Visby獲1.35億美元E輪 推進「手持式PCR」研發
2022-06-30 / 記者 巫芝岳
由新冠疫情帶動的疾病核酸檢測市場,仍不斷往更便利、多元疾病的PCR設備擴張中。近(29)日,美國檢測新創VisbyMedical宣布,其除了先前募得1億美元的資金外,日前再增一筆3千5百萬美元的創投資金。該公司將以1.35億美元的E輪募資,推進其手持式PCR檢測平台生產。Visby目前主力產品,為呼吸道疾病與抗微生物耐藥性相關的PCR檢測,其運用僅有手掌大小的儀器,無需其他額外設備就能執行PCR檢...
首款非處方新冠/流感/RSV居家檢測獲FDA批准! Labcorp居家篩檢再邁進呼吸道、糖尿病
2022-05-17 / 記者 李林璦
美國時間16日,美國食品藥物管理局(FDA)授予Labcorp的季節性呼吸道病毒檢測試劑緊急使用授權(EUA),是首款非處方(OTC)、可同時檢測新冠肺炎、流感與呼吸道細胞融合病毒(RSV)的PCR檢測。同日,Labcorp還推出了全球唯一居家檢測糖尿病糖化血色素(HbA1c)的檢測套組。 Labcorp的季節性呼吸道病毒檢測試劑,可讓民眾在家中自行透過鼻咽拭子採集樣本,並將檢體寄送至Labcor...