特管法 LDTs 細胞治療 精準健康

特管法最新修正出爐! LDTs操作人員資格拍板、細胞治療申請/儲存新規上路

報導/吳培安今(9)日，衛生福利部於行政院公報中，公布了最新修正的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱特管辦法或特管法)。衛福部說明，本次修正將實驗室開發檢測(LaboratoryDevelopmentTests,LDTs)納入規範，另因應細胞治療技術管理需求，修正部分管理規定。 去年12月底上演的生科vs.醫檢師之LDTs操作資格爭論，也在本次修正版本中有了定案。新版特管法規...
台灣默克 默克 精準健康 精準醫療 商業佈局

台灣默克董座交棒 在台深入精準大健康布局

報導/李林璦 今(14)日，台灣默克集團董事長謝志宏宣布將於今年底退休，由李俊隆接棒，三大事業體─醫藥健康、生命科學與特用材料，不畏新冠疫情，默克第三季財報，獲利成長50%以上，並且今年於台灣做很多策略性投資，不僅在將擴建半導體材料高雄廠，也專注於多發性硬化症、不孕症與精準大健康的投入，此外，也積極倡議綠色環保的產品及開發流程。 新接任的台灣默克董事長李俊隆表示，近十年來，數據大量使用呈指數型攀升...
精準健康 精準醫療

精準醫療如何做？專家：先累積成功案例、走出臺灣的路

報導/吳培安今(26)日，台灣醫界聯盟基金會與生醫生態發展辦公室(BEST)舉辦「建構精準健康永續基盤」專家會議，邀請到行政院科技會報辦公室蔡志宏執行秘書、科技部謝達斌次長、科技部生科司陳鴻震司長、國家衛生研究院熊昭特聘研究員、中央研究院歐美研究所何之行助研究員，分享對臺灣發展精準健康策略的見解。 行政院科技會報辦公室執行秘書蔡志宏表示，自2002年兩兆雙星產業發展計畫到2017年生醫產業創新推動...
再生醫學 精準健康 幹細胞 基因檢測 商業佈局

訊聯再生醫學、精準健康雙軌布局 幹細胞邁臨床、新增藥物基因檢測

報導/吳培安 今(24)日，訊聯(1784)生技董事長蔡政憲表示，因應新冠肺炎等新興傳染病的衝擊，以及我國《生技醫藥產業發展條例》新修、再生醫療相關法規進展，將加速三項與新冠肺炎相關症狀的幹細胞臨床試驗，其取得的《特管辦法》傷口潰爛細胞治療也傳捷報；旗下鎖定基因檢測、精準健康商機的創源生技，也推出疫苗不良反應、感染風險評估，以及50種藥物安全檢測服務。 蔡政憲表示，為因應後疫情時代細胞治療的需求，...
精準健康

BIO+ICT臺灣精準健康優勢?! 專家：仍欠缺法規鬆綁、跨領域人才培育

報導/吳培安 今(19)日，台灣醫界聯盟基金會與生醫生態發展辦公室(BEST)舉辦「領航精準健康：BIO+ICT」專家會議，邀請到亞洲‧矽谷計畫闕河鳴人資長、華碩健康許家瑋資深經理、臺大醫院基因醫學部李妮鐘醫師、工研院生醫所莊曜宇副所長演講，分享他們在發展精準健康的經驗，並指出法規鬆綁、培育跨領域人才為兩大重點。 首位講者為亞洲‧矽谷計畫闕河鳴人資長。他直指，我國智慧醫療發展仍受到諸多法規限制，導...
精準健康 健保資料

臺灣布局精準健康還差一步？ 專家籲：善用健保資料庫、去標籤化生理數據最重要

報導/吳培安昨(12)日，台灣醫界聯盟基金會與生醫生態發展辦公室(BEST)舉辦「布局臺灣精準健康大未來」專家會議，邀請到生策會副會長楊泮池院士、中研院生物醫學科學研究所所長郭沛恩院士、工研院生醫所林啟萬所長、經濟部生醫推動小組吳忠勳主任演講，分享如何以精準健康數據翻轉產業創新。 行政院郭耀煌科技政委於致詞中表示，為推動我國精準醫療發展，必須以「數據」、「創新實證」與「跨領域合作」為三大發展重點，...

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