FDA首批C肝POCT檢測! 丹納赫旗下Cepheid測病毒RNA 結果一小時出爐

2024-06-28 / 記者 巫芝岳
美國時間27日,丹納赫(Danaher)集團旗下的診斷設備商Cepheid宣布,其C型肝炎檢測工具XpertHCV和GeneXpertXpress系統,獲得美國食品藥物管理局(FDA) DeNovo醫材審查核准,成為FDA核可的第一款C肝病毒(HCV)定點照護檢驗(POCT)產品。該產品是使用指尖血液樣本檢測HCV的RNA,並可在約一個小時內得出結果。透過POCT的方式,能讓篩檢呈陽性者立即進入護...