BIO2021 新冠肺炎 新冠檢測

新一代檢測 圍繞「醫療保健」和「消費者」兩大決策

美國時間14日，北美數位生技展(BIODigital2021)，其中「新冠大流行對診斷行業未來發展影響」議題，由喬治城大學全球健康科學與安全心中助理教授EllenCarlin主持，並邀請Sherlock Biosciences、羅氏(Roche)代表與美國國家衛生研究院(NIH)、美國聯邦政府衛生及公共服務部(HHS)官員，以對談方式，探討檢測診斷如何在COVID-19大流行中發揮重要作用，以及美...
企業快篩 新冠肺炎 新冠檢測 疫情下的產業火線

李鍾熙：盼法規放寬快篩 提振產業成為真正醫療大國

今(4)日，苗栗縣電子工廠群聚感染事件導致工廠決定暫時停工事件，讓不少企業、電子大廠擔心，並積極尋求快篩產品，以自主防疫。 本刊特別採訪精準醫療協會李鍾熙理事長，他認為，「這次防疫跟不上疫情進展，主要還是受限許多法規要求。」 李鍾熙指出，「臺灣目前現況，檢驗試劑其實是足夠的，但在法規條件限制下，人手、場地不足，造成檢驗塞車、每日新增校正回歸數，顯示指揮中心篩檢量能已成為防疫瓶頸。」 開放產業與全民...
疫情下的產業火線 新冠肺炎 新冠病毒 新冠檢測

黃韋伯：攻克居家快篩兩難題 採檢專業度、通報機制

指揮中心於5月30日宣布企業抗原快篩執行原則，並初步研擬相關作業指引，企業得依風險管控自行訂健康監控機制，並進行週期性或針對高風險人員抗原快篩檢測，在醫事人員執行採檢前提下，企業可進行自費快篩，包括：電信業者、紡織廠與電子廠等，也有些中小型廠商已開始下單。 據衛福部的統計資料，已核准專案製造抗原檢測試劑廠商家數達11家12項，專案輸入抗原檢測為2家3項產品。 本刊特別採訪在國內快篩業者中，不斷在技...
新冠肺炎 新冠檢測

新加坡批准60秒新冠呼吸檢測 敏感性達93%

昨(24)日，新創公司Breathonix研發的新冠肺炎(COVID-19)呼吸檢測儀器BreFenceGo獲新加坡衛生部臨時授權，該儀器可採檢使用者呼吸氣體中的揮發性有機化合物(VolatileOrganicCompounds,VOCs)，在60秒內辨識出是否患有新冠肺炎，敏感性達93%，有望於今年部署於樟宜機場使用。 在去年的新冠肺炎篩檢臨床試驗中，納入180名受試者，該呼吸檢測儀的敏感性達9...
亞馬遜 新冠檢測 遠距醫療

亞馬遜攻新冠居家檢測 擴大遠距醫療服務

電商龍頭亞馬遜(Amazon)曾在3月宣布向全美50個州的員工提供AmazonCare遠距醫療服務。而美國時間19日，據外媒《BusinessInsider》報導，亞馬遜召集了一個跨科學家、工程師、採購專家和營運商的團隊，將把先前提供給員工的遠距醫療推入一般居家診斷服務，可提供新冠肺炎(COVID-19)、呼吸道疾病、性傳染病等檢測試劑，未來更將擴展到其他臨床檢測上。 該報導指出，亞馬遜正在討論將...
新冠檢測 新冠病毒

助雙北東部防堵疫情 李鍾熙號召本土檢測業者伸援手

新冠肺炎(COVID-19)每日確診人數屢創新高，病毒篩檢數量暴增，篩檢中心大排長龍，檢驗量能成為防疫瓶頸。今(18)日，台灣精準醫療產業協會理事長李鍾熙呼籲：「產業界都很希望可以盡其心力協助政府一起對抗疫情。目前病毒篩檢是當務之急，只有快速擴大篩檢能量，找出帶病毒者，才能儘快防堵疫情擴散。」 八家廠商包含：金萬林、冷泉港生技、基亞德必碁、世基生技、奎克生技、華大基因、寶齡富錦、及普生生技公司，也...
快篩 居家快篩 新冠肺炎 新冠檢測

新冠居家快篩開發商Cue Health募資破2.35億美元

美國時間13日，開發新冠肺炎(COVID-19)家用檢測試劑廠商CueHealth宣布，繼去年獲得美國政府4.81億美元投資，以提高檢測試劑產量，近日更籌集了2.35億美元資金，這家新創公司計畫將用該筆資金繼續發展其他類型的檢測。 該次募資獲得新的投資者包括PerceptiveAdvisors，MSDCapital和KochIndustries的子公司KochStrategicPlatforms，...
新冠檢測 博錸生技

博錸攜手日商電化Denka 「一站式」新冠變種病毒檢測開發有成

今(20)日，博錸生技(6572)宣布，其與日本電化株式会社(Denka)共同研發的新冠病毒變異株核酸檢測試劑”IntelliPlex™ SARS-CoV-2VariantAnalysisKit”(RUO)，經日本東邦大學醫學部實驗證實可「同時」檢測出是否感染病毒，及該病毒為哪種變異株，有別於其他試劑在陽性反應後再檢測變異病毒。兩公司目標在未來1-2個月內，向各...
新冠肺炎 新冠檢測

FDA EUA批准居家核酸新冠檢測 CueHealth陰性準確率99.1%

美國時間5日，CueHealth宣布其所開發的新冠肺炎家用檢測試劑，已獲美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)。此為美國廠商生產，讓消費者可不需取得處方、自行在家中進行實驗室等級檢測的工具，與核酸檢測相比，檢測陽性的準確率為97.4%、陰性準確率為99.1%。這項非處方(OTC)的檢測工具，為一款高靈敏度、高特異性的核酸放大檢測(nucleicacidamplificationtes...
新冠檢測 分子檢測

一次驗四種病毒 亞培分子檢測法獲EUA

美國時間5日，亞培(Abbott)宣布，其AlinitymResp-4-Plex分子檢測法獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)，一次檢測可同時檢驗與鑑別四種呼吸道病毒，包含COVID-19、A型流感、B型流感和呼吸道融合病毒(Respiratorysyncytialvirus,RSV)。儘管保持社交距離和戴口罩使今年的流感疫情大幅減低，簡化診斷流程並檢測出正確的疾病仍然很重要，因為這些病毒有相似的...
新冠肺炎 新冠檢測

Jennifer Doudna團隊衍生CRISPR檢測公司Mammoth攜手安捷倫科技 啟動新冠篩檢

編譯/李林璦 美國時間28日，諾貝爾獎得主CRISPR先驅JenniferDoudna與學生共同創立，基因編輯技術疾病檢測公司MammothBiosciences與安捷倫科技(AgilentTechnologies)合作，將啟動新冠肺炎(COVID-19)檢測，預計每日處理逾4,000個樣本。 MammothBiosciences表示，基因編輯技術可以比實驗室PCR檢測快得多，該公司利用以CRIS...
ThermoFisher 併購 新冠檢測 商業佈局

Thermo Fisher再以4.5億美元收購 分子檢測公司Mesa Biotech

編譯/彭梓涵 上週(15)日賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)宣布以8.78億美元價格，收購加拿大Novasep公司病毒載體生產業務，以拓展基因和細胞療法病毒載體生產。美國時間19日，ThermoFisher宣布再以4.5億美元現金收購分子檢測公司MesaBiotech。 MesaBiotech是一家私人控股的分子檢測公司，專注在開發A、B型流感、呼吸道融合細胞病毒(RSV...

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