COVID-19 新冠肺炎 新冠檢測 快篩
2022-06-05 / 記者 劉馨香

狗嗅覺勝抗原快篩?!法研究：犬測新冠靈敏度達97%

近(1)日，法國巴黎公立醫院集團(AP-HP)研究團隊在《PLOSONE》期刊發表的研究顯示，經訓練的嗅探犬，以嗅覺檢測人類汗液樣本，檢測出新冠(COVID-19)的靈敏度達到97%，高於鼻咽抗原檢測的84%，有望成為侵入性更小、速度更快的新冠快篩替代方案。 該研究在巴黎的兩個社區新冠檢測站，共招募335人進行鼻咽PCR檢測和汗液樣本的採集，其中，有234人同意加做鼻咽抗原檢測。這335人中有14...
檢測試劑 新冠檢測
2022-05-10 / 記者 巫芝岳

授權訂單挹注！ 瑞磁4月營收起飛 月增55%、年增232%

今(10)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)公布今年4月合併營收與第一季財務報告，瑞磁第一季雖因授權客戶提前於去年第四季備貨，使銷售減少，加上擴編生產營銷團隊，故第一季每股虧損0.9元，但4月合併營收達3千6百14萬7千元，較3月成長54.83%，較去年同期更大增232%。瑞磁表示，其第一季合併營收5千4百零5萬元，歸屬母公司業主淨損7千3百82萬6千元；而近期授權客戶—&mdas...
新冠肺炎 新冠檢測
2022-02-10 / 記者 巫芝岳

瑞磁「新冠＋流感」免萃取檢測試劑 獲FDA醫材預申請回覆

今(10)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)宣布，繼新冠流感檢測產品於去年12月取得美國FDA緊急使用授權(EUA)後，最新開發的「新冠流感免萃取檢測試劑」(Cov-2FluPlusDirect)，獲FDA預申請(Q-submission)正向回覆，將進入臨床試驗準備，目前規劃3個收案中心，預計收集1,200個檢體，待試驗完成後將遞交510(K)上市許可申請。瑞磁表示，該項檢測試劑一個檢體一次...
新冠檢測 快篩 新冠病毒 COVID-19
2022-01-25 / 記者 劉馨香

快又準！矽基分子首創半導體新冠檢測晶片 獲台EUA、下月上市

今(25)日，矽基分子、中央研究院、國研院儀科中心與高雄榮總宣布，合作開發出世界首創運用電學原理的「新冠病毒快速檢測晶片」，可在20分鐘內，以敏感性96.8%、特異性95.1%的表現，快速準確地檢測體內病毒含量極低的新冠感染者。該晶片已於2021年底取得衛福部食藥署(TFDA)緊急使用授權(EUA)，預計2月上市銷售。矽基分子運用中研院物理所研究員陳啟東團隊先期開發的生物矽基場效電晶體(Bio-F...
新冠檢測 居家檢測 快篩 數位
2022-01-19 / 記者 劉馨香

檢測觀念典範轉移！亞培、BD、Quidel大推居家x數位檢測產品

在上週(10~13日)於美國舉辦的第40屆摩根大通醫療保健會議(J.P.MorganHealthcareConference，簡稱JPM)期間，亞培(AbbottLaboratories)、BD(BectonDickinson)和Quidel三家診斷檢測公司，皆表示看好在新冠肺炎(COVID-19)以外，直接面向消費者、數位聯網檢測產品的發展機會。 亞培新冠抗原快篩結合頒發通行證亞培執行長Robe...
新冠檢測
2022-01-11 / 記者 劉馨香

瑞磁新冠檢測訂單需求倍增 2021年全年營收創新高 2022年持續樂觀

今(11)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)表示，由於新冠病毒Omicron變異株肆虐，全美平均單日新增病例爆增，同步帶動新冠檢測量能需求增溫，瑞磁生技美國客戶今年第一週的核酸檢測試劑用量，較去年12月平均一周增逾數十倍，不少客戶陸續追加訂單。瑞磁去年全年營收創下歷史新高，今年營收可望更勝去年。 瑞磁表示，未來無論是「新冠流感化」或「與病毒共存」，新冠檢測料將成為常態性需求。瑞磁生技2021年...
新冠病毒 新冠肺炎 新冠檢測 收購 Quidel OrthoClinicalDiagnostics
2021-12-29 / 記者 李林璦

60億美元！Quidel收購Ortho Clinical Diagnostics 打造全球檢測大廠

日前(23)，Quidel(NSDQ：QDEL)宣布，以約60億美元的價格收購了OrthoClinicalDiagnostics(NSDQ：OCDX)。交易預計於2022年上半年完成，將整合技術與平台，擴大Quidel在全球檢測產業的影響力，雙方曾開發新冠肺炎(COVID-19)、流感、愛滋病等檢測試劑。 根據協議Quidel將以每股24.68美元的價格收購Ortho，比Ortho12月22日的收...
新冠肺炎 新冠檢測
2021-12-21 / 記者 王柏豪

美多款EUA新冠快篩失效？ Omicron精準檢測需求告急！

自上週以來，Omicron變種病毒株壓倒性超過Delta病毒成為美國新冠病毒的主要流行病毒株，在截至12月18日的一周中，已經達到了73.2%。由於多款EUA授權快篩檢測也顯示失靈，外電新聞畫面再度出現美國民眾檢測大排長龍，Omicron檢測需求告急。Omicron憑藉其非凡的突變能力和爆炸性的傳播能力，使其能夠逃避人們在過去兩年中在SARS-CoV-2家族病毒形成的一些免疫力，甚至侵蝕了兩劑mR...
新冠肺炎 新冠檢測
2021-12-16 / 記者 巫芝岳

瑞磁「新冠+流感」七合一檢測試劑 獲FDA緊急使用授權

今(16)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)發布重大訊息，宣布其可同時檢測新冠及流感的檢測試劑「CoV-2FluPlusAssay」，正式獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)。這不但成為瑞磁的第3項美國EUA，也讓其成為台股上市櫃公司中，首家發表新冠＋流感分子檢測試劑，並取得美國EUA的廠商。瑞磁自行開發的CoV-2FluPlusAssay，是一種「七合一」的核酸檢測產品，可同時檢測新冠病毒(...
新冠肺炎 新冠檢測 2021台灣醫療科技展
2021-12-01 / 記者 彭梓涵

應對新變種病毒Omicron 瑞磁「新冠+流感」七合一檢測重啟EUA審查、免萃取IVD試劑遞交FDA審查

COVID-19新變種病毒Omicron引起國際關注，刺激檢測需求能量拉升。創新數位生物條碼技術大廠瑞磁生技（ABC-KY，6598-TW）將於明(2)日登場的「2021台灣醫療科技展」展出最新新冠檢測解決方案進度，包括「新冠+流感」七合一檢測試劑獲FDA重啟EUA審查、最新完成開發的「新冠+流感」免萃取檢測診斷試劑也提交FDA預申請，希望為全世界疫情作好把關，同步增添明年營運成長動能。 瑞磁總經...
新冠檢測 IVD
2021-11-23 / 記者 巫芝岳

瑞磁前三季營收年增3成 「新冠＋流感」免萃取檢測已送交FDA預申請

今(23)日，瑞磁(ABC-KY，6598)於日盛證券召開法人說明會，會中除說明營收狀況外，總經理何重人也透露，瑞磁的「新冠＋流感」免萃取檢測工具，已送交美國FDA510(k)醫材認證的預申請(pre-submission)流程，該工具不但能一次檢測新冠肺炎與流感兩種疾病，也因為免去核酸萃取步驟，能省下更多時間與金錢成本。今年前三季，瑞磁營收為新台幣2億1千零43萬6千元，年增31%，何重人也表示...
新冠肺炎 新冠檢測
2021-11-08 / 記者 巫芝岳

瑞磁2021前三季財報：前三季營收台幣2.1億元 較去年大漲3成！

今(8)日，瑞磁生技(ABC-KY)宣布今年前三季合併財務報告，前三季合併營收為新台幣2.1億元，較去年同期營收1.6億元成長31%。瑞磁表示，受惠美國市場對常規檢測產品需求的強勁回升，帶動公司前三季合併營收年增率超過三成。其中，光學分析儀與多元腸胃道病原體檢測(GPP)出貨量，較去年同期分別成長116%、62%，顯見雖然疫苗施打普及，疫情受到控制，減少對新冠檢測試劑的緊急需求，但隨著經濟步上正軌...

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