應對新變種病毒Omicron 瑞磁「新冠+流感」七合一檢測重啟EUA審查、免萃取IVD試劑遞交FDA審查

2021-12-01 / 記者彭梓涵

COVID-19新變種病毒Omicron引起國際關注，刺激檢測需求能量拉升。創新數位生物條碼技術大廠瑞磁生技（ABC-KY，6598-TW）將於明(2)日登場的「2021台灣醫療科技展」展出最新新冠檢測解決方案進度，包括「新冠+流感」七合一檢測試劑獲FDA重啟EUA審查、最新完成開發的「新冠+流感」免萃取檢測診斷試劑也提交FDA預申請，希望為全世界疫情作好把關，同步增添明年營運成長動能。瑞磁總經...

新冠檢測 IVD

瑞磁前三季營收年增3成「新冠＋流感」免萃取檢測已送交FDA預申請

2021-11-23 / 記者巫芝岳

今(23)日，瑞磁(ABC-KY，6598)於日盛證券召開法人說明會，會中除說明營收狀況外，總經理何重人也透露，瑞磁的「新冠＋流感」免萃取檢測工具，已送交美國FDA510(k)醫材認證的預申請(pre-submission)流程，該工具不但能一次檢測新冠肺炎與流感兩種疾病，也因為免去核酸萃取步驟，能省下更多時間與金錢成本。今年前三季，瑞磁營收為新台幣2億1千零43萬6千元，年增31%，何重人也表示...

新冠肺炎新冠檢測

瑞磁2021前三季財報：前三季營收台幣2.1億元較去年大漲3成！

2021-11-08 / 記者巫芝岳

今(8)日，瑞磁生技(ABC-KY)宣布今年前三季合併財務報告，前三季合併營收為新台幣2.1億元，較去年同期營收1.6億元成長31%。瑞磁表示，受惠美國市場對常規檢測產品需求的強勁回升，帶動公司前三季合併營收年增率超過三成。其中，光學分析儀與多元腸胃道病原體檢測(GPP)出貨量，較去年同期分別成長116%、62%，顯見雖然疫苗施打普及，疫情受到控制，減少對新冠檢測試劑的緊急需求，但隨著經濟步上正軌...

新冠肺炎奈米材料奈米碳管新冠檢測

奈米材料病毒檢測正夯！ MIT「奈米碳管+光纖」5分鐘測新冠獲NIH支持

2021-10-27 / 記者巫芝岳

美國時間26日，麻省理工大學(MIT)的科學家，開發出一項能用於新冠病毒檢測的奈米碳管(carbonnanotube)感測技術，不需透過抗體或其他試劑，在5分鐘內就能產出結果。該研究發表於期刊《AnalyticalChemistry》，並獲美國國家衛生研究院(NIH)的加速診斷計畫(RADx)經費支持；而RADx近期也有約20%開發中的檢測工具，是以奈米材料作為應用。該項名為「冠狀病毒相分子辨識」...

新冠肺炎新冠檢測居家 OraSure Labcorp

美新冠檢測需求遽增！ OraSure獲1.09億美元國防資金量產快篩 FDA批准Labcorp兒童新冠/流感居家檢測

2021-10-05 / 記者李林璦

美國時間4日，隨著民眾返回工作崗位與學校，美國近期新冠檢測需求遽增，OraSureTechnologies獲得1.09億美元的聯邦合約，加速InteliSwab新冠抗原快篩的生產，預計在2024年3月前每年增加1億劑快篩。此外，美國食品藥物管理局(FDA)授予Labcorp的居家Pixel檢測套組緊急使用授權(EUA)，可以對2歲以上兒童採樣，一次檢驗新冠病毒與A型/B型流感。由於先前美國新冠病...

CRISPR 基因編輯新冠檢測

諾獎得主Doudna衍生CRISPR新創Mammoth新募1.95億美元

2021-09-10 / 記者吳培安

美國時間9日，諾貝爾獎得主、CRISPR技術先驅JenniferDoudna團隊衍生成立的新創公司MammothBiosciences，宣布近期的募資中募得1.95億美元，包含先前數字未揭露的C輪4500萬美元，以及最新的D輪募資1.5億美元，將其推向獨角獸公司的地位。執行長TrevorMartin表示，現在正是加速所有工作進展的時刻。成立於2018年的Mammoth，在更早的A輪、B輪、C輪...

新冠肺炎新冠檢測

英國牛津研究：AI新冠篩查比快篩快16分鐘提升靈敏度31%

2021-09-03 / 記者李林璦

近日，英國牛津大學(UniversityofOxford)的研究指出，利用人工智慧(AI)CURIAL-Rapide在急診中進行篩查，可以準確辨識新冠肺炎(COVID-19)感染者，比快篩(側向流動試驗法(lateralflowassay,LFT))快16分鐘(26.3%)，且將快篩與URIAL-Rapide合併使用時，可將LFT靈敏度從56.9%改善至88.2%。該研究發表於預印本平台《medR...

新冠肺炎新冠檢測

MIT+哈佛開發唾液CRISPR核酸檢測桌上機可辨識新冠變種、靈敏度媲美PCR

2021-08-11 / 記者吳培安

美國時間6日，美國麻省理工學院(MIT)與哈佛大學聯合研究團隊，開發出一種桌上型大小的病毒RNA檢驗裝置，只需要2ml的唾液樣本，就可無須實驗室專業設備，在1小時內偵測出新冠病毒的存在，且其靈敏度可匹敵現行新冠檢測的黃金標準RT-PCR；研究團隊也表示，這種裝置還可以針對不同變異株的特定突變做區分，有利於追蹤變異株傳播。這項新技術發表在《ScienceAdvances》。研究團隊將這項技術命名為...

新冠肺炎新冠檢測 CRISPR

挑戰新冠檢測黃金標準！加州大學CRISPR串聯檢測法免擴增RNA、20分出爐

2021-08-06 / 記者吳培安

美國時間5日，加州大學柏克萊分校(UCBerkeley)、舊金山分校(UCSF)組成的聯合研究團隊，在最新一期《NatureChemicalBiology》中發表一套串聯兩種CRISPR酵素反應的新穎病毒檢測法，不須經過RNA擴增步驟，只要20分鐘就能偵測到病毒RNA，且靈敏度高達每微升31個RNA副本(copy/μl)。目前新冠肺炎檢測的黃金標準，是即時定量聚合酶連鎖反應(qRT-PCR)...

新冠肺炎新冠檢測

無創、快速！新冠呼吸檢測儀夯荷蘭、新加坡、美國紛投入

2021-07-12 / 記者李林璦

美國時間11日，新冠肺炎(COVID-19)呼吸檢測儀，可採檢使用者呼吸氣體中的揮發性有機化合物(VolatileOrganicCompounds,VOCs)，在數十秒至數分鐘便可獲得結果，多家公司、研究單位均投入該領域，包含荷蘭公司Breathomix製造的SpiroNose、新加坡Breathonix與SilverFactoryTechnology、俄亥俄州立大學(OhioStateUnive...

新冠肺炎新冠檢測抗體檢測

澳洲「血漿IgA」抗體檢測有效揪新冠最新感染者特異性達98.2%

2021-07-06 / 記者巫芝岳

近(1)日，澳洲墨爾本大學(TheUniversityofMelbourne)的一項研究指出，檢測血漿中的「IgA二聚體」(dimerIgA,dIgA)抗體，可有效區分新冠肺炎患者是否為近期感染案例，突破過去抗體檢測皆無法有效分別病人染疫時間點的問題。此研究論文發表於醫學預印本平台《medRxiv》。IgA是人體內所有抗體類型中，數量最多的一種，也是黏膜免疫的特徵，主要分泌在黏膜處。而此檢測方法是...

新冠肺炎新冠檢測抗原快篩

NIH資助研究：新冠抗原快篩連續「三天測一次」靈敏度可達98%媲美核酸檢測

2021-07-02 / 記者彭梓涵

美國時間1日，一項由美國國家衛生研究院(NIH)資助並發表在《TheJournalofInfectiousDiseases》期刊的小型研究發現，若每三天進行一次COVID-19抗原檢測，在連續檢測下，其靈敏度可達98%，與黃金標準核酸檢測(qPCR)的結果相當。研究者認為，「當核酸檢測無法快速提供報告結果時，頻繁的抗原檢測，或許是疫情防堵的最佳選擇。」亞培(Abbott)的BinaxNOW以及來B...